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Toltérodine

Detrusitol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo · Code ATC G04BD07

Également connu sous le nom de: Tolterodin, Tolterodine, Tolterodina, Detrol · Noms commerciaux: Detrusitol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo, Detrexa SR, Ginloba SR, Tolteridex SR, Toltex, Toreda, Uridyn, Urıstat

Fiche signalétique
Substance active
Toltérodine (INN: tolterodine)
Code ATC
G04BD07
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La toltérodine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un antagoniste compétitif des récepteurs muscariniques utilisé pour traiter l'hyperactivité vésicale avec incontinence urinaire par impériosité, urgenturie et pollakiurie.

Utilisation

  • Hyperactivité vésicale avec symptômes d'incontinence urinaire par impériosité, d'urgenturie et de pollakiurie.

Posologie

  • Dose initiale 2 mg deux fois par jour ; peut être réduite à 1 mg deux fois par jour en fonction de la réponse et de la tolérance.
  • Fonction hépatique ou rénale significativement réduite : 1 mg deux fois par jour.
  • Avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ciclosporine) : 1 mg deux fois par jour.

Contre-indications

  • Rétention urinaire, rétention gastrique ou glaucome à angle fermé non contrôlé.
  • Hypersensibilité à la toltérodine, à ses composants ou à la fésotérodine (toutes deux sont métabolisées en 5-hydroxyméthyl toltérodine).

Mises en garde importantes

  • Anaphylaxie et angio-œdème, même après la première dose ; arrêter immédiatement en cas de difficulté respiratoire, d'obstruction des voies aériennes ou de chute de la pression artérielle.
  • Prudence en cas d'obstruction du col vésical (rétention urinaire), d'obstruction gastro-intestinale ou de diminution de la motilité gastro-intestinale.
  • Effets anticholinergiques sur le SNC tels que sensations vertigineuses et somnolence ; une vision trouble peut altérer l'aptitude à conduire.
  • Prudence en cas de glaucome à angle fermé traité, de myasthénie et d'allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sécheresse buccale (34,8 % vs 9,8 % sous placebo), céphalées, constipation, vertiges/sensations vertigineuses et douleurs abdominales.
  • Effets antimuscariniques attendus : troubles de l'accommodation, rétention urinaire, sécheresse oculaire.
  • Des cas d'anaphylaxie et d'angio-œdème ont été rapportés.

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. antifongiques azolés, macrolides, ciclosporine, vinblastine) augmentent les concentrations de toltérodine ; réduire la dose à 1 mg deux fois par jour.

Grossesse et allaitement

  • Embryolétale chez la souris à fortes doses ; n'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque pour le fœtus.
  • On ignore si la toltérodine est excrétée dans le lait maternel.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • DetrusitolViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre
  • Tolterodin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Tolterodin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • DetrusitolViatris Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tolterodin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Detrexa SRBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DetrusitolVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 entrées au registre
  • Ginloba SRGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Tolteridex SREİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 entrées au registre
  • ToltexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ToredaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • UridynHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 entrées au registre
  • UrıstatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • DetrolViatris Specialty LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 20 autres pays européens
Belgique
Detrusitol, Tolterodine Retard Teva, Tolterodine Teva, Urolina
Bulgarie
Толтеродин Акорд
Chypre
Detrusitol, Tolterana, Tolterodine Accord
Danemark
Detrusitol Retard, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodine "sandoz", Tolterodine Sandoz, Tolterodintartrat Accord, Tolterodintartrat Teva
Espagne
Detrusitol, Tolterodina Neo Aurovitas, Tolterodina Neo Cinfa, Tolterodina Neo Combix, Tolterodina Neo Kern Pharma, Tolterodina Neo Stada, Tolterodina Neo Teva-Ratiopharm, Tolterodina Normon, Tolterodina Pharmathen, Tolterodina Sandoz, Urotrol
Estonie
Uroflow
Finlande
Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Tolterodin Viatris, Tolterodine Sandoz
Grèce
Detrusitol, Toldesor, Trudenia
Irlande
Detrusitol, Tendrotil Sr, Tolterodine Tartrate Accord Healthcare Ireland, Tolterodine Tartrate Syri Pharma, Toltertan Sr, Trusitev Sr
Islande
Detrusitol Retard, Tolterodin Actavis
Italie
Detrusitol, Tolterodina Doc
Lettonie
Uroflow
Lituanie
Detrusitol, Tolterodine Actavis, Uroflow
Luxembourg
Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Urolina
Norvège
Detrusitol Sr, Tolterodine Sandoz
Pays-Bas
Detrusitol, Tolterodine Tartrate Teva, Tolterodinetartraat Accord, Tolterodinetartraat Sandoz, Tolterodinetartraat Sr Aurobindo, Tolterodinetartraat Syri Pharma, Tolterodinetartraat Viatris
Pologne
Defur, Titlodine, Urimper, Uroflow
Roumanie
Uroflow
Slovénie
Detrusitol
Suède
Detrusitol, Protol Sr, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodin Upjohn, Tolterodine Accord, Tolterodine Sandoz, Tolterodine Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Detrol (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2023-02-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=41eb00d2-64e3-4ec9-8732-4bfc81b04180
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.