Vertéporfine
Visudyne · Code ATC S01LA01
Également connu sous le nom de: Verteporfin, Verteporfina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Vertéporfine (INN: verteporfin)
- Code ATC
- S01LA01
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
La vertéporfine est un médicament activé par la lumière pour la photothérapie dynamique (PDT) de l'œil. Elle est utilisée dans certaines formes de néovascularisation choroïdienne, comme dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative.
Utilisation
- Adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative (humide) avec néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible.
- Adultes atteints de NVC rétrofovéolaire secondaire à une myopie forte pathologique.
Posologie
- Visudyne (poudre pour solution pour perfusion), adultes y compris les sujets âgés : PDT en deux étapes – d'abord une perfusion intraveineuse de 10 minutes de 6 mg/m2 de surface corporelle diluée dans 30 ml, puis activation lumineuse 15 minutes après le début de la perfusion.
- L'activation lumineuse utilise un laser à diode rouge non thermique (689 nm) ; la dose lumineuse requise de 50 J/cm2 est délivrée en 83 secondes à 600 mW/cm2.
- Réévaluer tous les 3 mois ; en cas de récidive de diffusion de la NVC, jusqu'à 4 traitements par an. Si le second œil est traité, appliquer la lumière au plus tard 20 minutes après le début de la perfusion.
- Insuffisance hépatique légère : pas d'ajustement ; insuffisance hépatique modérée ou obstruction biliaire : évaluer avec soin ; insuffisance hépatique sévère : contre-indiqué. Uniquement par des ophtalmologistes expérimentés.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Porphyrie.
- Insuffisance hépatique sévère.
Mises en garde importantes
- Photosensibilité pendant 48 heures après la perfusion : éviter la lumière directe du soleil et les éclairages intérieurs intenses (p. ex. cabines de bronzage, éclairage halogène, scialytiques de bloc opératoire) ; à l'extérieur, porter des vêtements protecteurs et des lunettes de soleil foncées, car les écrans solaires anti-UV ne protègent pas.
- La lumière ambiante intérieure est sans danger et aide à éliminer le médicament par la peau ; les patients ne doivent pas rester dans l'obscurité.
- Après une baisse sévère de la vision (4 lignes ou plus) dans la semaine, ne pas retraiter avant récupération de la vision.
- Éviter l'extravasation au site de perfusion ; des réactions d'hypersensibilité et vasovagales peuvent survenir.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : réactions au site d'injection (douleur, œdème, inflammation, extravasation, éruptions, hémorragie, coloration anormale) et troubles visuels (vision trouble, photopsie, baisse de l'acuité visuelle, déficits du champ visuel).
- Fréquents : douleurs dorsales et thoraciques liées à la perfusion, hypersensibilité, syncope, céphalées, sensations vertigineuses.
- La plupart des effets indésirables étaient légers à modérés et transitoires.
Interactions
- D'autres médicaments photosensibilisants (p. ex. tétracyclines, sulfamides, phénothiazines, diurétiques thiazidiques, griséofulvine) pourraient augmenter les réactions de photosensibilité.
- Les inhibiteurs calciques, la polymyxine B et la radiothérapie pourraient augmenter la captation par l'endothélium vasculaire.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
- Excrété en faible quantité dans le lait maternel : ne pas administrer aux femmes qui allaitent, ou interrompre l'allaitement pendant 48 heures.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- VisudyneCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000305
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- VisudyneBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Visudyne
- Liechtenstein
- Visudyne
- Norvège
- Visudyne
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Visudyne – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/visudyne-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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