MedeliX
Commencer

Faricimab

Vabysmo · Code ATC S01LA09

Également connu sous le nom de: Farisimab

Fiche signalétique
Substance active
Faricimab
Code ATC
S01LA09
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le faricimab est un anticorps bispécifique dirigé contre l'angiopoïétine-2 et le VEGF-A, administré par injection intravitréenne pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative et l'œdème maculaire (Vabysmo).

Utilisation

  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (exsudative) (DMLAn) chez l'adulte.
  • Baisse visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD).
  • Baisse visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (de branche ou centrale, OVR).

Posologie

  • DMLAn : 6 mg (0,05 ml) en injection intravitréenne toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses ; évaluer l'activité de la maladie à 16 et/ou 20 semaines, puis toutes les 8, 12 ou 16 semaines selon l'activité.
  • OMD et OVR : 6 mg (0,05 ml) en injection intravitréenne toutes les 4 semaines ; 3 injections mensuelles consécutives ou plus peuvent être nécessaires, puis allongement individualisé par paliers allant jusqu'à 4 semaines (treat-and-extend).
  • Uniquement par un médecin qualifié expérimenté dans les injections intravitréennes.
  • En cas de relais d'autres traitements anti-VEGF, les intervalles sont fixés selon le jugement du médecin ; détails : voir le texte complet.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Infections oculaires ou périoculaires actives ou suspectées.
  • Inflammation intraoculaire active.

Mises en garde importantes

  • Réactions liées à l'injection telles qu'endophtalmie, inflammation intraoculaire, décollement de rétine, déchirure rétinienne et cataracte traumatique ; utiliser une technique aseptique ; les patients doivent signaler sans délai toute douleur, baisse de vision ou rougeur.
  • Élévations transitoires de la pression intraoculaire dans les 60 minutes ; ne pas injecter tant que la PIO est ≥ 30 mmHg.
  • Risque théorique d'événements systémiques, y compris d'événements thromboemboliques artériels.
  • Données limitées sur le traitement simultané des deux yeux.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : cataracte (10 %), hémorragie conjonctivale (7 %), décollement du vitré (4 %), augmentation de la PIO (4 %), corps flottants vitréens (4 %), douleur oculaire (3 %) et déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (DMLAn uniquement, 3 %).
  • Les plus graves : uvéite (0,5 %), endophtalmie (0,4 %), hyalite (0,4 %), déchirure rétinienne (0,2 %), décollement de rétine rhegmatogène (0,1 %) et cataracte traumatique (< 0,1 %).

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments anti-VEGF systémiques ou oculaires.

Grossesse et allaitement

  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière injection ; utilisation pendant la grossesse uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque.
  • Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VabysmoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/005642

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • VabysmoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Vabysmo
Liechtenstein
Vabysmo
Norvège
Vabysmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Vabysmo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vabysmo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.