Ranibizumab
Lucentis, Susvimo · Code ATC S01LA04
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ranibizumab
- Code ATC
- S01LA04
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novartis Europharm Limited, Roche Registration GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le ranibizumab est un fragment d'anticorps anti-VEGF administré dans l'œil ; Lucentis est utilisé dans plusieurs maladies rétiniennes, et Susvimo est une formulation sous forme d'implant oculaire rechargeable pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative.
Utilisation
- Lucentis (adultes) : dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (exsudative), baisse visuelle due à un œdème maculaire diabétique, rétinopathie diabétique proliférante, baisse visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne et baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne.
- Lucentis 10 mg/ml solution injectable (flacon) également chez le prématuré : rétinopathie du prématuré (zone I stade 1+, 2+, 3 ou 3+ ; zone II stade 3+ ; AP-ROP).
- Susvimo (adultes) : DMLA exsudative chez les patients ayant atteint une maladie stable après réponse à un traitement anti-VEGF intravitréen.
Posologie
- Lucentis, adultes : 0,5 mg (0,05 ml) en injection intravitréenne unique, à au moins quatre semaines d'intervalle dans le même œil ; injections mensuelles au début jusqu'à l'acuité visuelle maximale et/ou l'absence d'activité de la maladie, puis intervalles selon l'activité de la maladie (treat-and-extend possible).
- Lucentis, prématurés (ROP) : 0,2 mg (0,02 ml) par œil ; jusqu'à trois injections par œil sur six mois si l'activité de la maladie persiste.
- Susvimo : 2 mg (0,02 mL) délivrés par l'implant Contivue, avec recharge-remplacement toutes les 24 semaines (environ 6 mois) ; un supplément de 0,5 mg de ranibizumab intravitréen peut être administré si cliniquement nécessaire. Susvimo ne doit pas être substitué à d'autres formulations de ranibizumab.
- Lucentis doit être administré par un ophtalmologiste expérimenté dans les injections intravitréennes ; les procédures d'implantation de Susvimo sont réalisées par des chirurgiens vitréorétiniens formés.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections oculaires ou périoculaires actives ou suspectées.
- Lucentis : inflammation intraoculaire sévère active ; Susvimo : inflammation intraoculaire active.
Mises en garde importantes
- Les injections intravitréennes peuvent provoquer endophtalmie, inflammation intraoculaire, décollement de la rétine, déchirure rétinienne et cataracte traumatique ; une technique aseptique et une surveillance pendant la semaine suivant l'injection sont nécessaires.
- Augmentations transitoires et prolongées de la pression intraoculaire ; la pression et la perfusion du nerf optique doivent être surveillées.
- Des événements systémiques tels que des hémorragies non oculaires et des événements thromboemboliques artériels ont été rapportés avec les inhibiteurs du VEGF intravitréens ; prudence en cas d'antécédent d'AVC ou d'AIT.
- Susvimo : complications liées à l'implant (p. ex. délogement du septum, érosion conjonctivale, endophtalmie) ; sécurité dans les deux yeux non établie.
Effets indésirables
- Lucentis : les réactions oculaires les plus fréquentes comprennent douleur oculaire, hyperhémie oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, hyalite, décollement du vitré, hémorragie rétinienne, troubles visuels, corps flottants et hémorragie conjonctivale ; non oculaires : céphalées, rhinopharyngite, arthralgie.
- Lucentis, graves mais moins fréquents : endophtalmie, cécité, décollement de la rétine, déchirure rétinienne, cataracte traumatique iatrogène.
- Susvimo : hémorragie conjonctivale (72,1 %), hyperhémie conjonctivale (25,6 %), iritis (25 %), douleur oculaire (20,6 %), cataracte (19,1 %) ; graves : délogement du septum (10,1 %), érosion conjonctivale (5,2 %), endophtalmie (2,6 %).
Interactions
- Aucune étude d'interaction formelle.
- Lucentis peut être administré au moins 30 minutes après une photocoagulation au laser le même jour.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque potentiel ; contraception efficace pendant le traitement (Susvimo : et pendant 12 mois après la dernière recharge-remplacement).
- Lucentis : l'allaitement n'est pas recommandé.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Byooviz · biosimilaireSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005545
- Epruvy (previously Ranibizumab Midas) · biosimilaireMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/006528
- LucentisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000715
- Ranivisio · biosimilaireMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/005019
- Ranluspec · biosimilaireLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006502
- Rexatilux · biosimilaireIntas Third Party Sales 2005 S.L. · EMEA/H/C/006634
- Rimmyrah · biosimilaireQilu Pharma Spain S.L. · EMEA/H/C/006055
- SusvimoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/006527
- Vislyfa · biosimilaireLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006926
- Ximluci · biosimilaireSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005617
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- LucentisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- SusvimoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Liechtenstein
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Norvège
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Lucentis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lucentis-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Susvimo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/susvimo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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