Aflibercept
Eylea, Zaltrap · Code ATC S01LA05
Également connu sous le nom de: Aflibersept
- Fiche signalétique
- Substance active
- Aflibercept
- Code ATC
- S01LA05
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Bayer AG, Sanofi Winthrop Industrie
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'aflibercept est un inhibiteur de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. En injection oculaire (Eylea), il traite des maladies de la rétine ; en perfusion (Zaltrap), il est utilisé dans le cancer colorectal métastatique.
Utilisation
- Eylea (intravitréen), adultes : dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne, œdème maculaire diabétique, néovascularisation choroïdienne myopique
- Eylea 40 mg/mL : rétinopathie du prématuré (RDP) chez les nouveau-nés prématurés
- Eylea 114,3 mg/ml : DMLA exsudative et œdème maculaire diabétique
- Zaltrap (intraveineux) : cancer colorectal métastatique après un protocole contenant de l'oxaliplatine, avec FOLFIRI
Posologie
- Eylea 40 mg/mL, DMLA exsudative : 2 mg (0,05 mL) une fois par mois pendant trois doses, puis tous les deux mois ; l'intervalle peut ensuite être individualisé
- Eylea 40 mg/mL, œdème maculaire diabétique : 2 mg une fois par mois pendant cinq doses, puis tous les deux mois
- Eylea 40 mg/mL, RDP : injection unique de 0,4 mg (0,01 mL) par œil
- Eylea 114,3 mg/ml (DMLA, OMD) : 8 mg (0,07 ml) une fois par mois pendant 3 doses, puis intervalles allant jusqu'à tous les 4 mois, ultérieurement jusqu'à 6 mois
- Zaltrap : 4 mg/kg en perfusion de 1 heure suivie du FOLFIRI, toutes les 2 semaines jusqu'à progression ou toxicité inacceptable
- Autres schémas (p. ex. occlusion veineuse rétinienne) dans les informations complètes sur le produit
Contre-indications
- Eylea : hypersensibilité ; infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée ; inflammation intraoculaire sévère active
- Zaltrap : hypersensibilité à l'aflibercept ; pas d'usage ophtalmique/intravitréen (hyperosmotique)
Mises en garde importantes
- Eylea : endophtalmie, inflammation intraoculaire, décollement de rétine et cataracte après injection ; technique aseptique stricte et surveillance au cours de la semaine suivant l'injection
- La seringue préremplie d'Eylea contient plus que la dose : éliminer l'excédent avant l'injection
- Zaltrap : hémorragies sévères, parfois fatales, perforation gastro-intestinale et formation de fistules
- Zaltrap : hypertension, événements thromboemboliques artériels, syndrome néphrotique ; numération formule sanguine avant chaque cycle
Effets indésirables
- Eylea : hémorragie conjonctivale (25 %), hémorragie rétinienne (11 %), baisse de l'acuité visuelle (11 %), douleur oculaire (10 %), cataracte (8 %), augmentation de la pression intraoculaire (8 %)
- Eylea : événements oculaires graves liés à l'injection dans moins de 1 injection sur 1 900
- Zaltrap/FOLFIRI : leucopénie, diarrhée, neutropénie, protéinurie, stomatite, fatigue, thrombopénie, hypertension
Interactions
- Eylea : aucune étude d'interaction ; l'association à la PDT par vertéporfine n'a pas été étudiée
- Zaltrap : aucune interaction pharmacocinétique avec le FOLFIRI n'a été mise en évidence
Grossesse et allaitement
- Eylea : contraception pendant le traitement et pendant au moins 3 mois (Eylea 114,3 mg/ml : 4 mois) après la dernière injection ; utilisation pendant la grossesse uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque
- Zaltrap : contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après la dernière dose ; l'inhibition de l'angiogenèse peut nuire à la grossesse
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Afiveg · biosimilaireSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006761
- Afqlir · biosimilaireSandoz GmbH · EMEA/H/C/006150
- Ahzantive · biosimilaireFormycon AG · EMEA/H/C/006607
- Baiama · biosimilaireFormycon AG · EMEA/H/C/005980
- Eiyzey · biosimilaireZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006745
- Eydenzelt · biosimilaireCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005899
- EyleaBayer AG · EMEA/H/C/002392
- Eyluxvi · biosimilaireBiolitec pharma Limited Zweigniederlassung Jena · EMEA/H/C/006282
- Mynzepli · biosimilaireAdvanz Pharma Limited · EMEA/H/C/006438
- Opuviz · biosimilaireSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/006056
- Pavblu · biosimilaireAmgen Technology (Ireland) UC · EMEA/H/C/006339
- Vgenfli · biosimilaireZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006192
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- EyleaBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- PavbluAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- YesafiliABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- ZaltrapSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
- Liechtenstein
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
- Norvège
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Eylea – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eylea-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zaltrap – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zaltrap-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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