Trifluopérazine
Stilizan · Code ATC N05AB06
Également connu sous le nom de: Trifluoperazin, Trifluoperazine, Trifluoperazina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Trifluopérazine (INN: trifluoperazine)
- Code ATC
- N05AB06
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
La trifluopérazine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un antipsychotique phénothiazinique utilisé dans la prise en charge de la schizophrénie et pour le traitement de courte durée de l'anxiété non psychotique.
Utilisation
- Prise en charge de la schizophrénie.
- Traitement de courte durée de l'anxiété généralisée non psychotique (pas un médicament de premier choix) ; pas plus de 6 mg par jour et pas plus de 12 semaines.
- Non approuvée dans la psychose liée à une démence.
Posologie
- Utiliser la posologie efficace la plus faible ; en raison de sa longue durée d'action, généralement deux fois par jour, chez certains patients une fois par jour.
- Anxiété non psychotique : 1 ou 2 mg deux fois par jour.
- Troubles psychotiques (adultes) : commencer par 2 mg à 5 mg deux fois par jour ; la plupart des patients répondent de manière optimale à 15 mg ou 20 mg par jour, quelques-uns nécessitent 40 mg par jour ou plus ; dose optimale atteinte en deux ou trois semaines.
- Enfants de 6 à 12 ans (hospitalisés ou sous étroite surveillance) : commencer par 1 mg une ou deux fois par jour, en augmentant progressivement ; généralement pas plus de 15 mg par jour.
- Sujets âgés et patients affaiblis : doses plus faibles et augmentations plus progressives.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue aux phénothiazines.
- États comateux ou de dépression marquée dus à des dépresseurs du SNC.
- Dyscrasies sanguines existantes, aplasie médullaire et atteinte hépatique préexistante.
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à une démence (environ 4,5 % vs environ 2,6 % sous placebo dans des essais de 10 semaines).
- Dyskinésie tardive, potentiellement irréversible ; le risque augmente avec la durée et la dose cumulée.
- Syndrome malin des neuroleptiques (potentiellement fatal).
- Leucopénie, neutropénie et agranulocytose ; signaler tout mal de gorge ou signe d'infection.
- Peut diminuer la vigilance, surtout les premiers jours ; risque de chutes dû à la somnolence et à l'hypotension orthostatique.
Effets indésirables
- Aucune fréquence n'est indiquée ; rapportés : somnolence, sensations vertigineuses, réactions cutanées, sécheresse buccale, insomnie, aménorrhée, fatigue, faiblesse musculaire, anorexie, lactation, vision trouble.
- Réactions extrapyramidales : agitation motrice, dystonie, syndrome parkinsonien.
- Agranulocytose et pancytopénie.
Interactions
- Sédatifs, narcotiques, anesthésiques, tranquillisants et alcool : effet dépresseur additif.
- Lithium : un syndrome encéphalopathique a été rapporté ; surveiller étroitement.
- Le propranolol augmente les concentrations des deux médicaments ; les thiazidiques accentuent l'hypotension orthostatique ; les effets de la guanéthidine et des anticoagulants oraux peuvent être diminués.
- Abaisse le seuil épileptogène ; un ajustement des doses d'anticonvulsivants peut être nécessaire.
Grossesse et allaitement
- Non recommandée sauf si indispensable ; les nouveau-nés exposés au troisième trimestre peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux et de sevrage.
- Les phénothiazines sont excrétées dans le lait maternel.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
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Turquie
- StilizanRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
- Chypre
- Stelazine, Trifluoperazine Remedica
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Trifluoperazine Hydrochloride (Sandoz Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ae43c10e-cfa9-4298-8af5-7a3e6524bbda
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.