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Fluphénazine

Prolixin Decanoate · Code ATC N05AB02

Également connu sous le nom de: Fluphenazin, Fluphenazine, Flufenazin, Flufenazina

Fiche signalétique
Substance active
Fluphénazine (INN: fluphenazine)
Code ATC
N05AB02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La fluphénazine est un antipsychotique phénothiazinique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés dans la prise en charge des manifestations des troubles psychotiques.

Utilisation

  • Manifestations des troubles psychotiques
  • Efficacité non démontrée sur les complications comportementales chez les patients présentant un retard mental ; non approuvée dans la psychose liée à la démence

Posologie

  • Adultes : initialement 2,5 mg à 10 mg par jour au total, répartis et administrés à intervalles de 6 à 8 heures
  • Débuter à faible dose et augmenter selon les besoins ; l'effet thérapeutique est souvent obtenu avec des doses inférieures à 20 mg par jour ; jusqu'à 40 mg par jour peuvent être nécessaires chez les patients très perturbés
  • Entretien : généralement réduit progressivement à 1 mg à 5 mg par jour, souvent en une prise unique
  • Patients âgés : dose initiale de 1 mg à 2,5 mg par jour
  • La dose orale représente environ 2 à 3 fois la dose parentérale ; passage au décanoate de fluphénazine – voir le texte complet

Contre-indications

  • Lésion cérébrale sous-corticale suspectée ou avérée
  • Fortes doses d'hypnotiques ; états comateux ou de dépression sévère
  • Dyscrasie sanguine ou atteinte hépatique
  • Hypersensibilité à la fluphénazine (sensibilité croisée possible avec les phénothiazines)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence
  • Dyskinésie tardive, potentiellement irréversible
  • Syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, rigidité musculaire, altération de l'état mental, instabilité neurovégétative), potentiellement mortel
  • Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
  • Somnolence, hypotension orthostatique et instabilité pouvant entraîner des chutes ; altération de l'aptitude à conduire
  • Convulsions chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : symptômes extrapyramidaux – pseudo-parkinsonisme, dystonie, dyskinésie, akathisie, crises oculogyres, opisthotonos, hyperréflexie
  • Somnolence ou léthargie
  • Graves : dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, dyscrasies sanguines, hypotension sévère

Interactions

  • Alcool et autres dépresseurs du SNC (opiacés, analgésiques, antihistaminiques, barbituriques) : effets majorés
  • Atropine et autres anticholinergiques : effets anticholinergiques additifs
  • Insecticides organophosphorés : utiliser avec prudence

Grossesse et allaitement

  • La sécurité pendant la grossesse n'est pas établie ; n'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque
  • Les nouveau-nés exposés au troisième trimestre sont exposés à un risque de symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • Fluphenazin D NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Prolixin DecanoateDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
Bulgarie
Модитен Депо
Croatie
Moditen
Slovaquie
Afluditen
Slovénie
Moditen
Tchéquie
Afluditen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. fluphenazine hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals NY LLC) – Prescribing Information, 2026-04-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b443b30-5682-4cf3-9ed0-716efddbc865
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.