Prochlorpérazine
Code ATC N05AB04
Également connu sous le nom de: Prochlorperazin, Prochlorperazine, Proklorperazin, Proclorperazina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Prochlorpérazine (INN: prochlorperazine)
- Code ATC
- N05AB04
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
La prochlorpérazine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un antipsychotique phénothiazinique utilisé pour les nausées et vomissements sévères, la schizophrénie et l'anxiété non psychotique à court terme.
Utilisation
- Contrôle des nausées et vomissements sévères.
- Traitement de la schizophrénie.
- Traitement à court terme de l'anxiété généralisée non psychotique (pas un médicament de premier choix) ; pas plus de 20 mg par jour et pas au-delà de 12 semaines.
- Non approuvée dans la psychose liée à une démence.
Posologie
- Nausées et vomissements sévères (adultes) : généralement 5 mg ou 10 mg 3 ou 4 fois par jour ; plus de 40 mg par jour uniquement dans les cas résistants.
- Anxiété non psychotique : 5 mg 3 ou 4 fois par jour.
- Troubles psychotiques : formes légères 5 ou 10 mg 3 ou 4 fois par jour ; formes modérées à sévères, commencer par 10 mg 3 ou 4 fois par jour en augmentant progressivement ; troubles sévères généralement 100 à 150 mg par jour.
- Patients âgés et affaiblis : doses plus faibles et augmentations plus progressives.
- Enfants à partir de 2 ans ou 20 lbs : posologie selon le poids – voir le texte complet ; les enfants sont plus sujets aux réactions extrapyramidales.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue aux phénothiazines.
- États comateux ou grandes quantités de dépresseurs du SNC (alcool, barbituriques, narcotiques).
- Chirurgie pédiatrique ; enfants de moins de 2 ans ou de moins de 20 lbs.
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à une démence (taux de décès d'environ 4,5 % vs environ 2,6 % sous placebo dans des essais de 10 semaines).
- Dyskinésie tardive, potentiellement irréversible ; le risque augmente avec la durée du traitement et la dose cumulée.
- Syndrome malin des neuroleptiques (potentiellement fatal) : hyperthermie, rigidité musculaire, altération de l'état mental.
- Leucopénie, neutropénie et agranulocytose ; contrôler la numération sanguine en cas de mal de gorge ou de signes d'infection.
- Les symptômes extrapyramidaux peuvent masquer les signes d'un syndrome de Reye ou d'une autre encéphalopathie ; vigilance diminuée, risque de chutes.
Effets indésirables
- Aucune fréquence n'est indiquée ; rapportés : somnolence, sensations vertigineuses, aménorrhée, vision floue, réactions cutanées, hypotension.
- Réactions extrapyramidales : agitation motrice, dystonie, syndrome parkinsonien.
- Ictère cholestatique ; leucopénie et agranulocytose.
Interactions
- Intensifie ou prolonge l'action des dépresseurs du SNC (p. ex. alcool, anesthésiques, narcotiques).
- Lithium : un syndrome encéphalopathique a été rapporté ; surveiller étroitement.
- Les thiazidiques accentuent l'hypotension orthostatique ; l'effet de la guanéthidine peut être contrecarré ; avec le propranolol, les concentrations des deux médicaments augmentent.
- Abaisse le seuil épileptogène ; les doses d'anticonvulsivants peuvent devoir être ajustées.
Grossesse et allaitement
- Non recommandée, sauf en cas de nausées et vomissements sévères et réfractaires ; les nouveau-nés exposés au troisième trimestre peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux et de sevrage.
- Les phénothiazines sont excrétées dans le lait maternel ; prudence chez la femme qui allaite.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. PROCHLORPERAZINE MALEATE (GLENMARK PHARMACEUTICALS INC., USA) – Prescribing Information, 2026-01-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c806152-70d0-43eb-b183-b51b12b82b31
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.