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Phosphate de tédizolide

Sivextro · Code ATC J01XX11

Également connu sous le nom de: Tedizolidphosphat, tedizolid phosphate, Tedizolid fosfat, Tedizolid fosfato

Fiche signalétique
Substance active
Phosphate de tédizolide (INN: tedizolid phosphate)
Code ATC
J01XX11
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Sharp & Dohme B.V.
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le phosphate de tédizolide (Sivextro) est un antibiotique de la famille des oxazolidinones utilisé dans les infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous, disponible en comprimés, suspension buvable ou perfusion.

Utilisation

  • Infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (ABSSSI).
  • Comprimés : adultes, adolescents et enfants pesant au moins 35 kg ; perfusion : dès la naissance ; poudre pour suspension buvable : voir le texte complet.
  • Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie

  • Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 35 kg : 200 mg une fois par jour pendant 6 jours (voie orale ou intraveineuse).
  • Perfusion chez l'enfant de moins de 35 kg : selon le poids, deux fois par jour pendant 6 jours en perfusion de 1 heure, p. ex. de 6 mg (de 1 à moins de 3 kg) jusqu'à 60 mg (de 20 à moins de 35 kg).
  • Suspension buvable chez l'enfant de moins de 35 kg : voir le texte complet.
  • Pas d'ajustement posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
  • Prendre une dose oubliée jusqu'à 8 heures (administration deux fois par jour : 6 heures) avant la dose suivante ; pas de dose double.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Non étudié en cas de neutropénie (< 1 000 cellules/mm3) ; envisager des alternatives.
  • Inhibition de la synthèse protéique mitochondriale : une acidose lactique, une anémie et une neuropathie (optique, périphérique) peuvent survenir.
  • Myélosuppression (thrombopénie, diminution de l'hémoglobine et des neutrophiles).
  • Diarrhée associée à Clostridioides difficile.
  • Inhibition réversible de la MAO ; syndrome sérotoninergique rapporté avec des médicaments sérotoninergiques.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (études de phase 3, 200 mg pendant 6 jours) : nausées (6,9 %), céphalées (3,5 %), diarrhée (3,2 %) et vomissements (2,3 %), généralement légers à modérés.
  • Peu fréquents : infections fongiques, abcès, colite à Clostridioides difficile, lymphadénopathie.

Interactions

  • Le tédizolide oral inhibe la BCRP intestinale (augmentation des concentrations de rosuvastatine) ; envisager de suspendre les substrats de la BCRP tels que imatinib, lapatinib, méthotrexate, pitavastatine, rosuvastatine, sulfasalazine et topotécane pendant les 6 jours.
  • Prudence avec les médicaments sérotoninergiques.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
  • Allaitement : mettre en balance l'allaitement et le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • SivextroMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/002846

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Sivextro
Liechtenstein
Sivextro
Norvège
Sivextro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Sivextro – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.