Daptomycine
Cubicin · Code ATC J01XX09
Également connu sous le nom de: daptomycin, Daptomisin, Daptomicina · Noms commerciaux: Cubicin, Daptomycin Fosun Pharma, Daptomycin Tillomed, Daptomycine Accord, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Arrow, Daptomycine Hikma, Daptomycine Medac, Daptomycine Noridem, Daptomycine Reddy Pharma, Daptomycine Tillomed, Daptomycine Xellia, Xelltempra, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Daptomycine (INN: daptomycin)
- Code ATC
- J01XX09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- 9583
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La daptomycine est un antibiotique lipopeptidique cyclique (Cubicin) actif uniquement contre les bactéries à Gram positif. Elle est utilisée dans les infections compliquées de la peau et des tissus mous, l'endocardite du cœur droit et la bactériémie à S. aureus.
Utilisation
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) chez l'adulte et l'enfant (de 1 à 17 ans)
- Endocardite infectieuse du cœur droit (EID) due à Staphylococcus aureus chez l'adulte
- Bactériémie à Staphylococcus aureus (BAS) chez l'adulte (associée à une EID ou à une IcPTM) et chez l'enfant (associée à une IcPTM)
- Dans les infections mixtes avec des germes à Gram négatif, en association avec des antibactériens appropriés
Posologie
- Adultes, IcPTM sans BAS : 4 mg/kg une fois toutes les 24 heures pendant 7-14 jours
- Adultes, IcPTM avec BAS ou EID : 6 mg/kg une fois toutes les 24 heures
- Perfusion intraveineuse de 30 minutes ou injection en 2 minutes ; pas plus d'une fois par jour
- Insuffisance rénale avec ClCr < 30 ml/min : même dose toutes les 48 heures
- Les doses pédiatriques selon l'âge figurent dans le texte complet
- CPK mesurée à l'inclusion et au moins une fois par semaine
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Anaphylaxie/réactions d'hypersensibilité : arrêter le traitement si elles surviennent
- Non efficace et non indiquée dans la pneumonie
- Données limitées dans l'EID ; efficacité non démontrée dans les infections sur valve prothétique ni dans l'endocardite du cœur gauche
- En cas d'insuffisance rénale (ClCr < 80 ml/min), n'utiliser que si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance étroite
- Les infections profondes peuvent nécessiter une intervention chirurgicale rapide
Effets indésirables
- Fréquents : infections fongiques et urinaires, anémie, anxiété, insomnie, sensations vertigineuses, céphalées
- Fréquents : nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales
- Fréquents : anomalies des tests de la fonction hépatique, élévation de la CPK, éruption cutanée, prurit, douleurs des membres, fièvre
- Fréquents : hypertension, hypotension, réactions au site de perfusion
Interactions
- Métabolisme par le CYP450 faible ou nul ; inhibition ou induction du métabolisme par le P450 peu probable
- Pas d'interaction pertinente avec la warfarine, le probénécide ou l'aztréonam
- Prudence en cas d'association avec la tobramycine
Grossesse et allaitement
- Pas de données cliniques ; ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité évidente
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Cubicin9583 · EMEA/H/C/000637
- Daptomycin Hospira · génériquePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004310
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Daptomycin Fosun PharmaFosun Pharma Sp. Z O.O. · 1 entrée au registre
- Daptomycin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycine AccordAccord Healthcare France Sas · 2 entrées au registre
- Daptomycine AccordpharmaAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Daptomycine ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Daptomycine HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Daptomycine MedacMedac Sas · 1 entrée au registre
- Daptomycine NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
- Daptomycine Reddy PharmaReddy Pharma Sas · 1 entrée au registre
- Daptomycine TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycine XelliaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrée au registre
- XelltempraXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Daptomycin Accord HealthcareAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Daptomycin BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycin NoramedaNorameda Uab · 1 entrée au registre
- Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
- Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 2 entrées au registre
- Daptomycin RokitanRokitan Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Daptomycin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre
- Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Daptomycin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycin CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
- Daptomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycin Fosun PharmaFosun Pharma Sp. Z O.O. · 1 entrée au registre
- Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
- Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrée au registre
- Daptomycin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- Daptomycin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- XelltempraXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- CiosaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- DapacinHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- DaptocinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- DaptomaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- DaptopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- DupcinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
- XaptoCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
- Belgique
- Daptomycine Hikma
- Bulgarie
- Даптомицин Mip
- Chypre
- Daptomycin Cooper, Daptomycin Noridem, Daptomycin Sapiens
- Croatie
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma, Daptomicin Mip
- Danemark
- Daptomycin "hameln", Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra
- Espagne
- Daptomicin Tarbis, Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Avalon, Daptomicina Cipla, Daptomicina Dr. Reddys, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Sala, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia Pharmaceuticals
- Estonie
- Daptomycin Norameda
- Finlande
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Mip Pharma, Daptomycin Norameda, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy
- Grèce
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Anfarm, Daptomycin Cooper, Daptomycin Demo, Zepraxen, Zolbifen
- Hongrie
- Daptomycin Anfarm, Daptomycin Hameln
- Irlande
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin N.A., Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy Holding, Daptomycin Xellia
- Islande
- Cubicin, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Xelltempra
- Italie
- Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Aurobindo, Daptomicina Dr. Reddy’s, Daptomicina Fosun Pharma, Daptomicina Hameln, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia
- Liechtenstein
- Cubicin, Daptomycin Hospira
- Luxembourg
- Daptomycin Eberth, Daptomycine Hikma
- Malte
- Daptomycin Anfarm, Daptomycin Dr. Reddys, Daptomycin Melita Pharm, Zepraxen
- Norvège
- Cubicin, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra Xellia
- Pays-Bas
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicine Accord Healthcare, Daptomycin Hikma, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Amarox, Daptomycine Hikma
- Pologne
- Daptomicina Fosun Pharma, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Fosun Pharma
- Portugal
- Daptomicina Accord Healthcare, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Be Pharma, Daptomicina Cipla, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Reddy
- Roumanie
- Daptomicină Dr. Reddy’s, Daptomicină Mip
- Slovénie
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma
- Suède
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hikma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy, Xelltempra
- Tchéquie
- Daptomycin Accordpharma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- European Medicines Agency. Cubicin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cubicin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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