Linézolide
Ilenozyd, Linezolid, Zyvoxid · Code ATC J01XX08
Également connu sous le nom de: Linezolid · Noms commerciaux: Linezolide Accord, Linezolide Arrow, Linezolide Demo, Linezolide Eg, Linezolide Hikma, Linezolide Kabi, Linezolide Kalceks, Linezolide Panpharma, Linezolide Stragen, Linézolide Viatris, Zyvoxid, Ilenozyd, Limexid, Linedor, Linejcet …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Linézolide (INN: linezolid)
- Code ATC
- J01XX08
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le linézolide est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un antibiotique de la famille des oxazolidinones utilisé dans les pneumonies, les infections de la peau et des tissus mous et les infections à Enterococcus faecium résistant à la vancomycine.
Utilisation
- Pneumonie nosocomiale due à Staphylococcus aureus (sensible et résistant à la méticilline) ou Streptococcus pneumoniae.
- Pneumonie communautaire due à Streptococcus pneumoniae (y compris avec bactériémie) ou Staphylococcus aureus sensible à la méticilline.
- Infections compliquées et non compliquées de la peau et des tissus mous (y compris infections du pied diabétique sans ostéomyélite) dues à des germes sensibles.
- Infections à Enterococcus faecium résistant à la vancomycine.
- Non indiqué dans les infections à Gram négatif.
Posologie
- Adultes et adolescents de 12 ans et plus : 600 mg toutes les 12 heures pendant 10 à 14 jours (pneumonie, infections cutanées compliquées) ou 14 à 28 jours (infections à ERV).
- Infections cutanées non compliquées : adultes 400 mg, adolescents 600 mg toutes les 12 heures pendant 10 à 14 jours.
- Enfants de la naissance à 11 ans : 10 mg/kg toutes les 8 heures (toutes les 12 heures pour les infections cutanées non compliquées à partir de 5 ans) ; pour les prématurés, voir le texte complet.
- Pas d'ajustement posologique lors du relais de la voie intraveineuse à la voie orale ; une utilisation au-delà de 28 jours n'a pas été évaluée dans des essais contrôlés.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au linézolide ou à d'autres composants du produit.
- Prise d'inhibiteurs de la monoamine oxydase A ou B (p. ex. phénelzine, isocarboxazide) ou dans les deux semaines suivant une telle prise.
Mises en garde importantes
- Myélosuppression (anémie, leucopénie, pancytopénie, thrombopénie) : surveiller la numération formule sanguine chaque semaine, en particulier pour un traitement de plus de deux semaines.
- Neuropathie périphérique et optique, surtout pour un traitement au-delà de 28 jours, pouvant évoluer vers une perte de la vision ; examen ophtalmologique rapide en cas de symptômes visuels.
- Syndrome sérotoninergique (y compris des cas fatals) avec les agents sérotoninergiques.
- Élévation de la pression artérielle en cas d'hypertension non contrôlée, de phéochromocytome, de thyrotoxicose ou avec des sympathomimétiques (p. ex. pseudoéphédrine), sauf surveillance.
- Acidose lactique, convulsions, rhabdomyolyse, hypoglycémie chez les diabétiques, hyponatrémie/SIADH.
- Diarrhée associée à Clostridioides difficile.
Effets indésirables
- Les plus fréquents chez l'adulte : céphalées (jusqu'à 8,8 %), diarrhée (jusqu'à 8,3 %), nausées (jusqu'à 6,6 %), vomissements, sensations vertigineuses, éruption cutanée, anémie, altération du goût.
- Après commercialisation : anaphylaxie, réactions cutanées sévères, myélosuppression, neuropathies, acidose lactique, convulsions, rhabdomyolyse.
Interactions
- Le linézolide est un inhibiteur réversible et non sélectif de la monoamine oxydase.
- Les agents adrénergiques (sympathomimétiques, vasopresseurs, agents dopaminergiques) peuvent augmenter la pression artérielle.
- Les agents sérotoninergiques (p. ex. ISRS, IRSN, antidépresseurs tricycliques, opioïdes) augmentent le risque de syndrome sérotoninergique.
Grossesse et allaitement
- Les observations de cas n'ont pas identifié de risque lié au médicament de malformations congénitales majeures ou de fausse couche.
- Le linézolide est présent dans le lait maternel ; surveiller l'apparition de diarrhée et de vomissements chez le nourrisson allaité.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Linezolide AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Linezolide ArrowEugia Pharma (Malta) Limited, Arrow Generiques · 2 entrées au registre
- Linezolide DemoDemo Abee · 1 entrée au registre
- Linezolide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Linezolide HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Linezolide KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Linezolide KalceksKalceks · 1 entrée au registre
- Linezolide PanpharmaPanmedica · 1 entrée au registre
- Linezolide StragenStragen France · 1 entrée au registre
- Linézolide ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- ZyvoxidPfizer Holding France · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Autriche
- IlenozydKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Linezolid1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Teva B.V, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, Demo Abee, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Hcs Bvba · 13 entrées au registre
- ZyvoxidPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- Linezolid1 A Pharma Gmbh, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Panmedica, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Helm Pharmaceuticals Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Demo Abee, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 24 entrées au registre
- ZyvoxidPfizer Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- LimexidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
- LinedorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- LinejcetTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
- LinexolidHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- LinezoneFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 entrée au registre
- LizorexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- LynozidWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- Multiflex LinezoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entrées au registre
- NodizilMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- PolinoksidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- ZizolidBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
- ZyvoxidPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- ZyvoxPharmacia & Upjohn Company LLC, Hp Halden Pharma AS · 5 entrées au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Bulgarie
- Linezolid Kabi, Линезолид Крка, Линезолид Полфарма, Линестад
- Chypre
- Apel, Linezid, Linezolid Accord, Linezolid Vioser, Zetalid, Zyvoxid
- Croatie
- Linezolid Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Pliva, Linezolid Sandoz, Lynz, Zoxilid, Zyvoxid
- Danemark
- Linezolid "sandoz", Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Glenmark, Linezolid Krka, Linezolid Teva, Zyvoxid
- Espagne
- Apel, Linezolid Accordpharma, Linezolid Altan, Linezolid Aurovitas, Linezolid Demo, Linezolid Glenmark, Linezolid Hikma, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Normon, Linezolid Sandoz, Linezolid Teva Pharma, Zyvoxid
- Estonie
- Apel, Linezolid Accord, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Finlande
- Linezolid Accord, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Grèce
- Antizolid, Linesol, Linezan, Linezolid /Kabi, Linezolid Vioser, Lizedia, Zetalid, Zyvoxid
- Hongrie
- Anozilad, Linesan, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka
- Irlande
- Linezolid, Zyvox
- Islande
- Zyvoxid
- Italie
- Linezolid Aurobindo, Linezolid Demo, Linezolid Hikma, Linezolid Kabi, Linezolid Krka, Linezolid S.A.L.F., Linezolid Teva, Zyvoxid
- Lettonie
- Apel, Linezolid Accord, Linezolid Inteli, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Lituanie
- Disenil, Linezolid Accord, Linezolid Inteli, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Luxembourg
- Linezolid Dr. Eberth, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Malte
- Apel, Zyvox
- Norvège
- Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Pays-Bas
- Dilizolen, Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Mylan, Linezolid Polpharma, Linezolid Sandoz, Linezolid Teva, Zyvoxid
- Pologne
- Dilizolen, Linezolid Eugia, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Polpharma, Zyvoxid
- Portugal
- Linezolida Accord, Linezolida Accordpharma, Linezolida Altan Pharmaceuticals S.A., Linezolida Anfarm, Linezolida Aurobindo, Linezolida Aurovitas, Linezolida Demo, Linezolida Farmoz, Linezolida Glenmark, Linezolida Hikma, Linezolida Kabi, Linezolida Mylan, Linezolida Normon, Linezolida Teva, Zyvoxid
- Roumanie
- Linezolid, Zyvoxid
- Slovaquie
- Apel, Linezolid Accord, Linezolid Demo, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz
- Slovénie
- Linezolid Accord, Linezolid Kabi, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Suède
- Linezolid Accord, Linezolid Glenmark, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Linezolid Teva, Zoxilid, Zyvoxid
- Tchéquie
- Linezolid Accord, Linezolid Demo, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Olikla, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Linezolid (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=90dd8c13-c428-4472-91e5-5b1fcdc4fce3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.