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Fosfomycine

Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz · Code ATC J01XX01

Également connu sous le nom de: Fosfomycin, Fosfomisin, Fosfomicina, Fosfomycin Tromethamine · Noms commerciaux: Fomicyt I.V., Fosfomycine Adultes Zentiva, Fosfomycine Panpharma, Fosfomycine Viatris, Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz, Fosfomycin Al, Fosfomycin Aristo, Fosfomycin Eberth, Fosfomycin Hexal, Infectofos, Dispari, Fosday, Fosit …

Fiche signalétique
Substance active
Fosfomycine (INN: fosfomycin)
Code ATC
J01XX01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol) est un antibiotique oral. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée en dose unique dans l'infection urinaire non compliquée (cystite aiguë) chez la femme.

Utilisation

  • Infection urinaire non compliquée (cystite aiguë) chez la femme due à des souches sensibles d'Escherichia coli et d'Enterococcus faecalis
  • Non indiquée dans la pyélonéphrite ou l'abcès périnéphrétique
  • Si la bactériurie persiste ou réapparaît, d'autres agents doivent être choisis

Posologie

  • Femmes de 18 ans et plus : un sachet de granulés en dose unique, avec ou sans nourriture
  • Ne pas prendre sous forme sèche ; toujours mélanger à de l'eau avant ingestion
  • Ne pas utiliser plus d'une dose unique par épisode de cystite aiguë ; des doses quotidiennes répétées n'ont pas amélioré le succès mais ont augmenté les événements indésirables
  • Réaliser un ECBU avant et après le traitement

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à la fosfomycine

Mises en garde importantes

  • Diarrhée associée à Clostridioides difficile (DACD), de la diarrhée légère à la colite fatale, pouvant survenir même plus de deux mois après l'utilisation
  • En cas de suspicion de DACD, il peut être nécessaire d'arrêter les autres antibiotiques et d'instaurer un traitement spécifique
  • Si les symptômes ne s'améliorent pas en deux à trois jours, la patiente doit contacter son professionnel de santé

Effets indésirables

  • Diarrhée (9,0 %), vaginite (5,5 %), nausées (4,1 %), céphalées (3,9 %)
  • Sensations vertigineuses, asthénie, dyspepsie
  • Rares notifications post-commercialisation : angio-œdème, anémie aplasique, ictère cholestatique, nécrose hépatique, mégacôlon toxique ; également anaphylaxie et perte auditive

Interactions

  • Métoclopramide et autres médicaments augmentant la motilité gastro-intestinale : diminution de la concentration sérique et de l'excrétion urinaire de la fosfomycine

Grossesse et allaitement

  • La fosfomycine traverse le placenta ; aucun effet tératogène dans les études chez le rat

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Fomicyt I.V.Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
  • Fosfomycine Adultes ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Fosfomycine PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre
  • Fosfomycine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • CystiumAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • FomicytInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
  • Fosfomycin SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Fosfomycin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fosfomycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Fosfomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fosfomycin HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • InfectofosInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • DispariHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • FosdayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entrées au registre
  • FositKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MonomisinEMKAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MonurolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MonusinHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PhosmycinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • UrobelNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • UrocareDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • UrodayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entrées au registre
  • Uromisin SaseKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ZeronatTRİOZER İLAÇ KİM. KOZMETİK SAĞ. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ContepoMeitheal Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Fomicyt
Bulgarie
Цистомицин
Croatie
Fomicyt, Urifos
Danemark
Fosfomycin Infectopharm
Espagne
Fosfocina, Fosfomicina Abamed, Fosfomicina Aurovitas, Fosfomicina Cinfa, Fosfomicina Labiana, Fosfomicina Level, Fosfomicina Pharmacare, Fosfomicina Stada, Fosfomicina Tarbis, Monurol, Solufos
Estonie
Uridoz
Finlande
Fosfomycin Infectopharm, Monuril
Grèce
Fomicyt
Hongrie
Afosfol, Fomicyt
Irlande
Fomicyt
Islande
Monuril
Italie
Danifos Adulti, Fosfomicina Adulti Pensa, Fosfomicina Adulti Ratiopharm, Fosfomicina Aurobindo Italia, Fosfomicina Eg, Infectofos, Urofos Adulti
Lettonie
Uridoz
Lituanie
Fosfomycin Zentiva, Uridoz
Norvège
Fosfomycin Infectopharm, Monuril
Pays-Bas
Fomicyt, Fosfomycine Focus
Pologne
Fosfomycin Aurovitas, Infectofos
Portugal
Fosfomicina Generis, Fosfomicina Pharmakern, Fosfusiv
Roumanie
Fomicyt
Slovaquie
Fomicyt
Suède
Fosfomycin Infectopharm, Monuril
Tchéquie
Fomicyt, Welnur

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Fosfomycin Tromethamine (Aucta Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-09. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4f206750-8126-99a3-e063-6294a90ade4c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.