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Tamoxifène

Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz · Code ATC L02BA01

Également connu sous le nom de: Tamoxifen, Tamoksifen, Tamoxifene, Tamoxifeno, Tamoxifen Citrate · Noms commerciaux: Nolvadex, Tamoxifene Arrow, Tamoxifene Biogaran, Tamoxifene Eg, Tamoxifene La Colina, Tamoxifene Sandoz, Tamoxifene Teva, Tamoxifene Viatris, Tamoxifene Zydus, Ebefen, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris, Tamoxifen Abz, Tamoxifen Al …

Fiche signalétique
Substance active
Tamoxifène (INN: tamoxifen)
Code ATC
L02BA01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le tamoxifène est un agent non stéroïdien doté de propriétés anti-œstrogéniques. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans le cancer du sein métastatique et précoce, le CCIS et la réduction du risque chez les femmes à haut risque de cancer du sein.

Utilisation

  • Cancer du sein métastatique chez la femme et l'homme
  • Traitement adjuvant du cancer du sein avec ou sans envahissement ganglionnaire après chirurgie et irradiation ; réduit le cancer du sein controlatéral
  • CCIS après chirurgie et radiothérapie, pour réduire le risque de cancer du sein invasif
  • Réduction de l'incidence du cancer du sein chez les femmes à haut risque

Posologie

  • Cancer du sein : 20 à 40 mg par jour ; les doses supérieures à 20 mg par jour en prises fractionnées (matin et soir)
  • Traitement adjuvant : les données actuelles soutiennent 5 ans de traitement ; rien n'indique que des doses supérieures à 20 mg par jour soient plus efficaces
  • CCIS et réduction du risque chez les femmes à haut risque : 20 mg par jour pendant 5 ans

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au tamoxifène ou à l'un des composants
  • Réduction du risque et CCIS : association à des anticoagulants coumariniques ; antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) (CCIS et réduction du risque) : tumeurs malignes utérines, AVC et embolie pulmonaire, parfois fatals ; en cas de cancer du sein diagnostiqué, les bénéfices l'emportent sur les risques
  • Cancer de l'endomètre et sarcome utérin, plus fréquents en cas d'utilisation prolongée
  • Hypercalcémie chez les patientes présentant des métastases osseuses au cours des premières semaines
  • Événements thromboemboliques ; atteintes oculaires (cornée, vision des couleurs, thrombose veineuse rétinienne, rétinopathie) ; cancers du foie rapportés

Effets indésirables

  • Généralement relativement légers ; les bouffées de chaleur sont les plus fréquentes
  • Essai de réduction du risque : bouffées de chaleur 64 %, pertes vaginales 30 %, règles irrégulières 25 %
  • Maladie métastatique : augmentation des douleurs osseuses et tumorales (flare) ; également œdème, prurit vulvaire, dépression, vertiges, raréfaction des cheveux, sécheresse vaginale

Interactions

  • Anticoagulants coumariniques : effet nettement augmenté ; surveiller le temps de prothrombine
  • Agents cytotoxiques : risque accru d'événements thromboemboliques
  • Concentrations de létrozole réduites de 37 % ; la rifampicine et l'aminoglutéthimide diminuent les taux de tamoxifène

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; éviter une grossesse pendant le traitement et pendant 2 mois après, en utilisant une contraception mécanique ou non hormonale
  • Inhibe la lactation ; allaitement non recommandé

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • NolvadexAstrazeneca S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene La ColinaLa Colina · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Tamoxifene ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • EbefenEbewe Pharma · 1 entrée au registre
  • NolvadexAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • NolvadexAstrazeneca Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen AlAliud Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tamoxifen AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Tamoxifen-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tamoxifen TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • TadexATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • TamoxifenDEVA HOLDİNG A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • TamoxifencellASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • TamoxitKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYEVİ SANAYİ A.Ş. · 7 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • SoltamoxMayne Pharma · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Nolvadex, Tamoplex, Tamoxifen Sandoz
Bulgarie
Нолвадекс, Тамоксифен Софарма
Chypre
Nolvadex, Novofen, Tamifen, Tamoxifen Synto
Croatie
Nolvadex
Danemark
Tamoxifen "sandoz", Tamoxifen Mylan
Espagne
Tamoxifeno
Estonie
Tamoxifen Ebewe
Finlande
Tadex
Grèce
Adifen, Nolvadex, Zymoplex
Hongrie
Zitazonium
Irlande
Tamox, Tamoxifen Generics [uk] Limited
Islande
Tamoxifen Viatris
Italie
Kessar, Nolvadex, Nomafen, Sertam, Tamoxene, Tamoxifene Eg, Tamoxifene Ratiopharm
Lettonie
Tamoxifen Orion
Lituanie
Tamoxifen Ebewe
Luxembourg
Nolvadex
Malte
Novofen, Tamox
Norvège
Tamoxifen Mylan
Pays-Bas
Tamoxifen Citrate Aurobindo, Tamoxifen Mylan, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Teva
Pologne
Tamoxifen Ebewe, Tamoxifen Egis, Tamoxifen Sandoz
Portugal
Tamoxan, Tamoxifeno Farmoz, Tamoxifeno Generis, Tamoxifeno Kabi Ip, Tamoxifeno Tamoxan
Roumanie
Tamoxifen
Slovaquie
Tamoxifen Sandoz, Zitazonium
Slovénie
Nolvadex
Suède
Tamoxifen Orifarm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris
Tchéquie
Tamoxifen Ebewe

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tamoxifen Citrate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9b8a4211-120f-4981-ad69-928accb97637
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.