Imlunestrant
Inluriyo · Code ATC L02BA
Également connu sous le nom de: İmlunestrant
- Fiche signalétique
- Substance active
- Imlunestrant
- Code ATC
- L02BA
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
L'imlunestrant (Inluriyo) est un dégradeur sélectif oral des récepteurs aux œstrogènes utilisé pour traiter le cancer du sein avancé RE positif, HER2 négatif, porteur d'une mutation activatrice d'ESR1.
Utilisation
- Monothérapie chez les adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique RE positif, HER2 négatif, porteur d'une mutation activatrice d'ESR1, en progression après un traitement antérieur à base d'hormonothérapie.
- Chez les femmes pré- ou périménopausées et chez les hommes, en association avec un agoniste de la LHRH.
- La mutation d'ESR1 est détectée sur des échantillons tumoraux ou plasmatiques à l'aide d'un test validé.
Posologie
- 400 mg (deux comprimés de 200 mg) une fois par jour à jeun, tant qu'un bénéfice clinique est observé.
- Réductions de dose par paliers de 200 mg ; arrêter si 200 mg une fois par jour n'est pas toléré. Pour les adaptations en cas d'élévation des enzymes hépatiques et d'autres réactions, voir le texte complet.
- Insuffisance hépatique modérée ou sévère : 200 mg une fois par jour ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère.
- Inhibiteurs puissants du CYP3A : réduire la dose de 200 mg ; inducteurs puissants du CYP3A : augmenter de 200 mg, si l'association ne peut être évitée.
- Une dose oubliée peut être prise jusqu'à 6 heures en retard ; sinon, ne pas la prendre.
Contre-indications
- Allaitement.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Prendre à jeun, car des expositions plus élevées peuvent survenir avec la prise d'aliments.
- Surveiller les ALAT et ASAT pendant le traitement.
- Vérifier le statut de grossesse avant l'instauration.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : ALAT augmentées (34,3 %), ASAT augmentées (33,2 %), fatigue (25,7 %), diarrhée (22,5 %), nausées (20,1 %) et vomissements (9,0 %).
- Autres : diminution de l'appétit, céphalées, bouffées de chaleur, toux, thromboembolie veineuse.
Interactions
- Éviter les inducteurs puissants du CYP3A (p. ex. carbamazépine) et les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. itraconazole).
- Prudence avec les substrats sensibles du CYP2D6 et les substrats de la P-gp (p. ex. digoxine).
- L'oméprazole n'a pas d'effet cliniquement significatif.
Grossesse et allaitement
- Contraception hautement efficace chez les femmes et les hommes pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dernière dose.
- Contre-indiqué pendant l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- InluriyoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/006184
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Inluriyo
- Liechtenstein
- Inluriyo
- Norvège
- Inluriyo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Inluriyo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inluriyo-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.