Sertraline
Adjuvin, Sertralin, Tresleen · Code ATC N06AB06
Également connu sous le nom de: Sertralin, Sertralina · Noms commerciaux: Sertraline Almus, Sertraline Arrow Lab, Sertraline Biogaran, Sertraline Cristers, Sertraline Eg, Sertraline Evolugen, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris, Sertraline Zentiva, Sertraline Zydus France, Zoloft, Adjuvin, Tresleen, Sertralon …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Sertraline
- Code ATC
- N06AB06
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La sertraline est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans le trouble dépressif caractérisé, le TOC, le trouble panique, le TSPT, le trouble d'anxiété sociale et le trouble dysphorique prémenstruel.
Utilisation
- Trouble dépressif caractérisé (TDC)
- Trouble obsessionnel-compulsif (TOC), y compris chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans
- Trouble panique, trouble de stress post-traumatique (TSPT), trouble d'anxiété sociale
- Trouble dysphorique prémenstruel (TDPM)
Posologie
- Adultes : dose initiale de 50 mg/jour pour le TDC et le TOC, 25 mg/jour pour le trouble panique, le TSPT et le trouble d'anxiété sociale
- Peut être augmentée de 25 à 50 mg par jour une fois par semaine jusqu'à un maximum de 200 mg par jour
- TOC pédiatrique : de 6 à 12 ans débuter à 25 mg, de 13 à 17 ans débuter à 50 mg
- TDPM : 50 mg/jour, en continu (jusqu'à 150 mg) ou uniquement en phase lutéale (jusqu'à 100 mg)
- Insuffisance hépatique légère : moitié de la posologie ; insuffisance hépatique modérée ou sévère : non recommandée
- Rechercher un trouble bipolaire avant l'instauration
Contre-indications
- Prise d'IMAO (y compris le linézolide et le bleu de méthylène IV) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt
- Prise de pimozide
- Hypersensibilité connue à la sertraline
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes ; surveiller étroitement
- Syndrome sérotoninergique, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques
- Risque accru de saignement ; activation d'une manie/hypomanie
- Syndrome de sevrage, convulsions, glaucome par fermeture de l'angle, hyponatrémie, dysfonction sexuelle
Effets indésirables
- Les plus fréquents : nausées, diarrhée, tremblements, dyspepsie, diminution de l'appétit, hyperhidrose, troubles de l'éjaculation, diminution de la libido
- Selon l'indication, également somnolence, insomnie, agitation, constipation, fatigue
Interactions
- IMAO : risque de syndrome sérotoninergique, contre-indiqués
- Pimozide : taux augmentés avec risque d'allongement du QTc et d'arythmies, contre-indiqué
- Autres médicaments sérotoninergiques et médicaments agissant sur l'hémostase : prudence (détails dans le texte complet)
Grossesse et allaitement
- L'exposition aux ISRS au cours du mois précédant l'accouchement a été associée à un risque accru d'hémorragie du post-partum ; complications néonatales possibles après une exposition au troisième trimestre
- De faibles taux sont présents dans le lait maternel
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Sertraline AlmusBiogaran · 1 entrée au registre
- Sertraline Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Sertraline BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Sertraline CristersCristers · 2 entrées au registre
- Sertraline EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Sertraline EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Sertraline SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Sertraline TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
- Sertraline ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Sertraline ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Sertraline Zydus FranceZydus France · 1 entrée au registre
- ZoloftViatris Up · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- AdjuvinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Sertralin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Viatris Healthcare Limited, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 13 entrées au registre
- TresleenViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- SertralinPuren Pharma Gmbh & Co. Kg, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 entrées au registre
- SertralonHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- ZoloftViatris Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- As-SertralAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- LustecBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- LustralVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 7 entrées au registre
- MisolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- OlinarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
- SelectraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- SerotopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Serlain, Sertraline Ab, Sertraline Eg, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris
- Bulgarie
- Асентра, Золофт, Мисол, Сеталофт, Стимулотон
- Chypre
- Enidap, Sertraline Accord, Trenel, Zoloft
- Croatie
- Asentra, Luxeta, Sonalia, Zoloft
- Danemark
- Sertralin "hexal", Sertralin Accord, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Teva, Sertralin Zentiva, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertramyl, Sertrone, Zoloft
- Espagne
- Altisben, Aremis, Besitran, Semonic, Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurovitas, Sertralina Cinfa, Sertralina Cuve, Sertralina Davur, Sertralina Kern Pharma, Sertralina Mabo, Sertralina Normon, Sertralina Pensa, Sertralina Pharma Combix, Sertralina Qualigen Farma, Sertralina Sandoz Farmacéutica, Sertralina Stada, Sertralina Sun, Sertralina Tarbis Farma, Sertralina Tecnigen, Sertralina Teva-Ratio, Sertralina Viatris, Sertralina Vir-Pharma
- Estonie
- Asentra, Sertraline Accord, Sertraline Teva, Zoloft
- Finlande
- Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Accord, Zoloft
- Grèce
- Certorun, Enidap, Epilyd, Neurosedine, Serolux, Serotyp, Sertral, Zoloft, Zolotrin, Zortal
- Hongrie
- Asentra, Sertadepi, Sertagen, Sertralin Sandoz, Sertralin Zentiva, Sertraline Svus, Sertraline Teva, Stimuloton, Zoloft
- Irlande
- Depreger, Lustral, Seretral, Serimel, Serlan, Sertraline Accord Healthcare Ireland, Sertraline Bluefish, Sertraline Krka
- Islande
- Sertral, Sertralin Bluefish, Sertralin Krka, Sertralin Wh, Sertraline Medical Valley, Zoloft
- Italie
- Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurobindo, Sertralina Doc Generici, Sertralina Eg Stada, Sertralina Hexal, Sertralina Krka, Sertralina Medreg, Sertralina Mylan Generics, Sertralina Pensa, Sertralina Ranbaxy, Sertralina Sandoz, Sertralina Sun Pharma Italia Srl, Sertralina Tecnigen, Sertralina Teva Pharma, Sertralina Zentiva, Sertraline Teva Pharma B.V., Tatig, Zoloft
- Lettonie
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Lannacher, Zoloft
- Lituanie
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertralin Orion, Zoloft
- Luxembourg
- Serlain, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Eg, Sertraline Viatris
- Malte
- Serimel, Serlan, Sertraline Aurobindo, Sertraline Normon
- Norvège
- Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Zoloft
- Pays-Bas
- Asentra, Sertraline, Zoloft
- Pologne
- Apiolin, Aposerta, Asentra, Asertin, Miravil, Sastium, Sertagen, Sertralina Krka, Sertraline Farmax, Sertraline Medical Valley, Sertraline Medreg, Sertranorm, Setaloft, Stimuloton, Zoloft, Zotral
- Portugal
- Ainim, Semonic, Sertralina Alter, Sertralina Aserta, Sertralina Aurobindo, Sertralina Aurovitas, Sertralina Azevedos, Sertralina Basi, Sertralina Bluefish, Sertralina Bluepharma, Sertralina Ciclum, Sertralina Farmoz, Sertralina Genedec, Sertralina Generis, Sertralina Gerlina Bluemed Unipessoal, Sertralina J. Neves, Sertralina Krka, Sertralina Mylan, Sertralina Neuraxpharm, Sertralina Pensa, Sertralina Pharmakern, Sertralina Ratiopharm, Sertralina Sandoz, Sertralina Stada, Sertralina Svus, Sertralina Tetrafarma, Sertralina Teva, Sertralina Tolife, Sertralina Wynn, Sertralina Zentiva, Zoloft
- Roumanie
- Asentra, Serlift, Sertralină Arena, Sertralină Gemax Pharma, Stimuloton, Zoloft
- Slovaquie
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Medreg, Zoloft
- Slovénie
- Asentra, Sertralin Krka, Zoloft
- Suède
- Oralin, Seromeg, Sertralet, Sertralin Amarox, Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Ratiopharm, Sertralin Sun, Sertralin Teva, Sertralin Viatris, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertraline Sun, Sertramyl, Sertranat, Sertrone, Serunato, Setaloft, Zoloft
- Tchéquie
- Adjuvin, Aflizan, Asentra, Sertivan, Sertralin Actavis, Sertralin Krka, Sertralin Viatris, Sertralin Vipharm, Sertraline Accord, Sertraline Farmax, Sertraline Medreg, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Sertraline Hydrochloride (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=42120ff8-b353-4632-9ea9-54de9a698724
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.