Paroxétine
Ennos, Paroxat, Paroxetin, Seroxat · Code ATC N06AB05
Également connu sous le nom de: Paroxetin, Paroxetine, Paroksetin, Paroxetina · Noms commerciaux: Deroxat, Divarius, Paroxetine Almus, Paroxetine Arrow, Paroxetine Bgr, Paroxetine Biogaran, Paroxetine Bluepharma, Paroxetine Cristers, Paroxetine Eg, Paroxetine Evolugen, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva Sante, Paroxetine Viatris, Paroxetine Zentiva, Paroxetine Zydus …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Paroxétine (INN: paroxetine)
- Code ATC
- N06AB05
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La paroxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée chez l'adulte dans la dépression et plusieurs troubles anxieux et obsessionnels compulsifs.
Utilisation
- Trouble dépressif majeur (TDM)
- Trouble obsessionnel compulsif (TOC) et trouble panique
- Trouble anxiété sociale et trouble anxieux généralisé
- Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
- Non approuvée chez les patients pédiatriques
Posologie
- Une fois par jour le matin, avec ou sans nourriture
- TDM et TSPT : débuter à 20 mg, maximum 50 mg ; TOC : débuter à 20 mg, maximum 60 mg ; trouble panique : débuter à 10 mg, maximum 60 mg
- Trouble anxiété sociale et TAG : 20 mg par jour
- Augmenter par paliers de 10 mg par jour à intervalles d'au moins 1 semaine
- Sujets âgés, insuffisance rénale ou hépatique sévère : débuter à 10 mg, sans dépasser 40 mg/jour
- Diminuer progressivement ; au moins 14 jours entre la paroxétine et les IMAO
Contre-indications
- Prise d'IMAO (y compris le linézolide et le bleu de méthylène intraveineux) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt
- Association à la thioridazine ou au pimozide (allongement du QT)
- Hypersensibilité connue à la paroxétine ou aux excipients
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru de pensées et comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes
- Syndrome sérotoninergique ; risque accru de saignement
- Rechercher un trouble bipolaire avant l'instauration (possible induction d'une manie/hypomanie)
- Syndrome d'arrêt, convulsions, glaucome par fermeture de l'angle, hyponatrémie, fractures osseuses, dysfonction sexuelle
Effets indésirables
- Fréquents : nausées, somnolence, sensations vertigineuses, insomnie, tremblements, sudation, asthénie, diminution de l'appétit
- Sécheresse buccale, constipation
- Dysfonction sexuelle, par exemple troubles de l'éjaculation et diminution de la libido
Interactions
- IMAO et autres médicaments sérotoninergiques : syndrome sérotoninergique
- Pimozide et thioridazine : allongement du QTc et arythmies ventriculaires
- Tamoxifène : efficacité possiblement réduite par inhibition du CYP2D6
Grossesse et allaitement
- L'exposition au premier trimestre est associée à une augmentation des malformations cardiovasculaires ; envisager d'autres options en cas de projet de grossesse
- Présente dans le lait maternel ; agitation et difficultés d'alimentation rapportées chez les nourrissons allaités
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- DeroxatLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
- DivariusChiesi S.A.S. · 1 entrée au registre
- Paroxetine AlmusAlmus France · 2 entrées au registre
- Paroxetine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Paroxetine BgrBiogaran · 1 entrée au registre
- Paroxetine BiogaranLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
- Paroxetine BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 entrée au registre
- Paroxetine CristersCristers · 2 entrées au registre
- Paroxetine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Paroxetine EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Paroxetine SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Paroxetine Teva SanteTeva B.V · 1 entrée au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
- Paroxetine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Paroxetine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Paroxetine ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- Paroxétine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- EnnosG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- ParoxatHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Paroxetin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 5 entrées au registre
- SeroxatGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- EuplixSynthon Bv · 1 entrée au registre
- ParoxatHexal Ag · 1 entrée au registre
- ParoxeduraMylan Germany Gmbh, Viatris Germany Gmbh · 2 entrées au registre
- Paroxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 entrées au registre
- Paroxetine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- SeroxatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- As-ParoksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- NokturnSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- PaluxonSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- PaxeraALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 12 entrées au registre
- PaxilGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- PaxotinADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- XetanorTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- BrisdelleLegacy Pharma USA, Inc. · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Paroxetine Ab, Paroxetine Eg, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Bulgarie
- Ксетанор, Парикс, Пароксат, Сероксат
- Chypre
- Afentral, Arketis, Paroxetine Aurobindo, Seroxat, Syntopar
- Croatie
- Paroksetin Pharmas, Seroxat
- Danemark
- Euplix, Optipar, Paroxegen, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Pcd, Paroxetin Teva, Paroxetin Viatris, Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
- Espagne
- Daparox, Frosinor, Motivan, Paroxetina Almus, Paroxetina Alter, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Cinfa, Paroxetina Cuve Pharmex Advanced Laboratories, Paroxetina Davurgama Teva B.V., Paroxetina Kern Pharma, Paroxetina Mabo, Paroxetina Normon, Paroxetina Pensa, Paroxetina Pharma Combix, Paroxetina Qualigen Farma, Paroxetina Stada, Paroxetina Tarbis, Paroxetina Teva-Ratio, Paroxetina Viatris, Paroxetina Vir, Seroxat
- Estonie
- Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetin Hexal, Seroxat
- Finlande
- Optipar, Paroxetin Orion, Seroxat
- Grèce
- Paroxia, Seroxat, Solben, Taberil
- Hongrie
- Paretin, Parogen, Paroxat, Paroxetine Teva, Rexetin
- Irlande
- Parox, Seroxat
- Islande
- Paxetin Teva, Seroxat
- Italie
- Arzinka, Dapagut, Daparox, Dropaxin, Ecutin, Eutimil, Paroxetina Almus, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Doc, Paroxetina Eg, Paroxetina Mylan Generics, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Pensa Pharma, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Teva, Paroxetina Zentiva, Serestill, Sereupin, Seroxat, Stiliden
- Lettonie
- Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetine Teva, Rexetin, Seroxat
- Lituanie
- Arketis, Paroxetine Orion, Paroxetine Teva, Seroxat
- Luxembourg
- Paroxetine Eg, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Malte
- Arketis, Paroxetine Aurobindo, Paroxetine Doc, Seroxat
- Norvège
- Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
- Pays-Bas
- Parmite, Paroxetine Cf, Paroxetine Genrx, Paroxetine Genthon, Paroxetine Gsk, Paroxetine Hcl Anhydraat Teva, Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate Aurobindo, Paroxetine I.C.C., Paroxetine Icc, Paroxetine Jubilant, Paroxetine Mylan, Paroxetine Prolepha, Paroxetine Ratiopharm, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
- Pologne
- Arketis, Parogen, Paroxetine Aurovitas, Paroxinor, Paxtin, Rexetin, Seroxat
- Portugal
- Dropax, Paroxetina Alter Genéricos, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Bluesar, Paroxetina Farmoz, Paroxetina Genedec, Paroxetina Generis, Paroxetina Gp, Paroxetina Labesfal, Paroxetina Pentafarma, Paroxetina Pharmakern, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Ripzen, Paroxetina Sandoz, Paroxetina Teva, Paroxetina Tolife, Paroxetina Viatris, Paroxetina Zentiva, Seroxat
- Roumanie
- Arketis, Paroxetină Teva, Paxetin, Seroxat
- Slovaquie
- Arketis, Paretin, Seroxat
- Slovénie
- Paroxat, Seroxat
- Suède
- Parocetan, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Teva, Paroxetine Oresund Pharma, Paroxiflex, Seroxat
- Tchéquie
- Arketis, Parolex, Paroxetin +pharma, Paroxetin Orion, Paroxinor, Remood, Seroxat
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Paroxetine (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-07-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=118320de-0632-4139-8b13-7428b41da0ac
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.