MedeliX
Commencer

Fluvoxamine

Floxyfral · Code ATC N06AB08

Également connu sous le nom de: Fluvoxamin, Fluvoksamin, Fluvoxamina, fluvoxamine maleate · Noms commerciaux: Floxyfral, Fluvoxamine Arrow, Fluvoxamine Viatris, Fevarin, Fluvoxamin Neuraxpharm, Faverin, Revoxin

Fiche signalétique
Substance active
Fluvoxamine
Code ATC
N06AB08
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La fluvoxamine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour traiter les obsessions et compulsions du trouble obsessionnel compulsif (TOC).

Utilisation

  • Trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez l'adulte et chez l'enfant et l'adolescent (8-17 ans)

Posologie

  • Adultes : débuter à 50 mg une fois par jour au coucher, augmenter de 50 mg tous les 4 à 7 jours ; ne pas dépasser 300 mg par jour
  • Enfants et adolescents (8-17 ans) : débuter à 25 mg au coucher, augmenter de 25 mg tous les 4 à 7 jours ; jusqu'à 11 ans ne pas dépasser 200 mg/jour
  • Doses quotidiennes supérieures à 100 mg (enfants : supérieures à 50 mg) administrées en deux prises, la plus forte au coucher
  • Sujet âgé et insuffisance hépatique : la dose initiale et la titration peuvent nécessiter une adaptation
  • Au moins 14 jours entre la fluvoxamine et les IMAO

Contre-indications

  • Association à la tizanidine, la thioridazine, l'alosétron ou le pimozide
  • IMAO à visée psychiatrique en association ou dans les 14 jours
  • Instauration chez des patients traités par linézolide ou bleu de méthylène intraveineux

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : les antidépresseurs augmentent le risque d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller étroitement
  • Syndrome sérotoninergique, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques
  • Risque accru de saignement, notamment avec les AINS, l'aspirine ou la warfarine
  • Peut déclencher des crises de fermeture de l'angle chez les patients ayant des angles anatomiquement étroits
  • Symptômes de sevrage en cas d'arrêt brutal ; diminuer progressivement

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées, somnolence, insomnie, asthénie, nervosité, dyspepsie, troubles de l'éjaculation, sudation, anorexie, tremblements, vomissements
  • 22 % ont arrêté pour effets indésirables dans les essais, le plus souvent pour nausées (9 %)

Interactions

  • Inhibe plusieurs enzymes CYP : tizanidine, thioridazine, alosétron et pimozide sont contre-indiqués
  • Clairance de la théophylline nettement diminuée, réduire sa dose ; concentrations également augmentées avec la clozapine et les antidépresseurs tricycliques
  • Warfarine, AINS, aspirine : risque accru de saignement ; diltiazem : bradycardie rapportée
  • Le tabagisme augmente le métabolisme de la fluvoxamine

Grossesse et allaitement

  • L'exposition aux ISRS au cours du mois précédant l'accouchement a été associée à un risque accru d'hémorragie du post-partum
  • La fluvoxamine passe dans le lait maternel ; diarrhée, vomissements, diminution du sommeil et agitation ont été rapportés chez le nourrisson

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • FloxyfralViatris Medical · 1 entrée au registre
  • Fluvoxamine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Fluvoxamine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • FloxyfralViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • FevarinViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fluvoxamin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • FaverinABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • RevoxinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
Belgique
Floxyfral, Fluvoxamine Eg
Bulgarie
Феварин
Chypre
Faverin
Croatie
Fevarin
Espagne
Dumirox, Fluvoxamina Sandoz
Estonie
Fevarin
Finlande
Fluvosol
Grèce
Dumyrox
Hongrie
Fevarin
Irlande
Faverin
Italie
Dumirox, Fevarin, Fluvoxamina Eg, Maveral
Lettonie
Fevarin
Lituanie
Fevarin
Luxembourg
Floxyfral, Fluvoxamine Eg
Malte
Dumyrox
Norvège
Fevarin
Pays-Bas
Fevarin, Fluvoxaminemaleaat Aurobindo, Fluvoxaminemaleaat Genthon, Fluvoxaminemaleaat Mylan, Fluvoxaminemaleaat Sandoz
Pologne
Fevarin
Portugal
Dumyrox, Fluvoxamina Generis
Roumanie
Fevarin
Slovaquie
Fevarin
Suède
Fevarin
Tchéquie
Fevarin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Calculateurs associés

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. fluvoxamine maleate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-08-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd83ec-88f5-4f85-9cc2-9068375d8820
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.