Fluoxétine
Felicium, Fluctine, Fluoxetin, Flux · Code ATC N06AB03
Également connu sous le nom de: Fluoxetin, Fluoxetine, Fluoksetin, Fluoxetina · Noms commerciaux: Fluoxetine Accord, Fluoxetine Almus, Fluoxetine Arrow, Fluoxetine Biogaran, Fluoxetine Cristers, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Evolugen, Fluoxetine Microlabs, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Sans Sucre Biogaran, Fluoxetine Teva, Fluoxetine Viatris, Fluoxetine Zentiva, Fluoxetine Zydus, Prozac …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Fluoxétine (INN: fluoxetine)
- Code ATC
- N06AB03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La fluoxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle traite la dépression, le TOC, la boulimie et le trouble panique et, avec l'olanzapine, la dépression bipolaire et résistante au traitement.
Utilisation
- Traitement aigu et d'entretien de l'épisode dépressif majeur
- Traitement aigu et d'entretien du trouble obsessionnel compulsif
- Crises de boulimie et comportements de vomissement dans la boulimie modérée à sévère
- Traitement aigu du trouble panique
- Avec l'olanzapine : épisodes dépressifs du trouble bipolaire de type I et dépression résistante au traitement
Posologie
- Dépression, adultes : 20 mg/jour le matin ; augmentation possible après plusieurs semaines, maximum 80 mg/jour.
- Dépression, enfants et adolescents : 10 ou 20 mg/jour ; après 1 semaine à 10 mg/jour, augmenter à 20 mg/jour.
- TOC : 20 mg/jour ; fourchette recommandée de 20 à 60 mg/jour, maximum 80 mg/jour.
- Boulimie : 60 mg/jour le matin, titrés sur plusieurs jours si nécessaire.
- Trouble panique : 10 mg/jour, augmenter à 20 mg/jour après une semaine.
- Insuffisance hépatique : posologie plus faible ou moins fréquente.
Contre-indications
- IMAO à visée psychiatrique avec la fluoxétine ou dans les 5 semaines suivant son arrêt ; fluoxétine dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO
- Instauration de la fluoxétine chez des patients traités par linézolide ou bleu de méthylène intraveineux
- Pimozide ou thioridazine
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller étroitement tous les patients
- Syndrome sérotoninergique
- Allongement du QT et arythmie ventriculaire
- Risque accru de saignement, hyponatrémie, convulsions, glaucome par fermeture de l'angle
- Virage maniaque/hypomaniaque ; rechercher un trouble bipolaire avant l'instauration
Effets indésirables
- Fréquents : nausées, insomnie, nervosité, anxiété, somnolence
- Diarrhée, anorexie, sécheresse buccale, tremblements, asthénie
- Dysfonction sexuelle, réactions de sevrage, réactions allergiques et éruption cutanée
Interactions
- IMAO : risque de syndrome sérotoninergique ; contre-indiqués
- Pimozide et thioridazine : concentrations augmentées par inhibition du CYP2D6 et allongement du QT
- Antidépresseurs tricycliques : réduction de dose et surveillance des concentrations parfois nécessaires
- Autres médicaments sérotoninergiques et agissant sur le SNC : prudence
Grossesse et allaitement
- L'exposition aux ISRS, en particulier au cours du mois précédant l'accouchement, a été associée à une augmentation inférieure à 2 fois du risque d'hémorragie du post-partum.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Fluoxetine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Fluoxetine AlmusBiogaran · 1 entrée au registre
- Fluoxetine ArrowArrow Generiques · 3 entrées au registre
- Fluoxetine BiogaranBiogaran · 2 entrées au registre
- Fluoxetine CristersCristers · 2 entrées au registre
- Fluoxetine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Fluoxetine EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Fluoxetine MicrolabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
- Fluoxetine SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Fluoxetine Sans Sucre BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Fluoxetine TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
- Fluoxetine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Fluoxetine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Fluoxetine ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- ProzacLilly France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- FeliciumStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- FluctineEli Lilly Ges. M.B.H · 1 entrée au registre
- Fluoxetin1a Pharma Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Stada Arzneimittel Ag, G.L. Pharma Gmbh · 7 entrées au registre
- FluxHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- FluxomedS.Med Handelsgmbh · 1 entrée au registre
- MutanG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Fluoxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- DepreksABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- FulsacBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- LoksetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- ProzacLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- PsenacBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- SoulzacARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- ZedprexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Fluoxetin Ab, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule, Prozac
- Bulgarie
- Бифлокс
- Chypre
- Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Aviral, Fluoxetine Kleva, Fluxil, Magrilan, Meropan, Plazeron
- Croatie
- Portal
- Danemark
- Fluoxetin Hexal, Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin ”mylan”, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
- Espagne
- Fluoxetina Almus, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Benel, Fluoxetina Cinfa, Fluoxetina Dermogen, Fluoxetina Kern Pharma, Fluoxetina Normon, Fluoxetina Pharma Combix, Fluoxetina Pharmavic, Fluoxetina Stada, Fluoxetina Tarbis, Fluoxetina Teva-Ratiopharm, Fluoxetina Teva-Rimafar, Fluoxetina Viatris, Fluoxetina Vir, Luramon
- Estonie
- Fluoxetine Vitabalans, Flux
- Finlande
- Fluoxetine Vitabalans, Seromex, Seronil
- Grèce
- Dagrilan, Flonital, Fokeston, Ladose, Ladosole, Sofelin, Stephadilat-S, Zinovat
- Hongrie
- Floxet, Fluoxetin Zentiva, Fluoxetine Vitabalans
- Irlande
- Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Brillpharma (Ireland), Fluoxetine Syri Pharma, Fluzac, Prozac, Prozamel
- Islande
- Fluoxetin Viatris, Fluoxetin Wh, Fluoxetine Vitabalans, Fontex
- Italie
- Fluoxeren, Fluoxetina Accord, Fluoxetina Almus, Fluoxetina Doc Generici, Fluoxetina Eg, Fluoxetina Fidia, Fluoxetina Generics, Fluoxetina Mylan Generics, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Sandoz Gmbh, Xeredien
- Lettonie
- Fluoxetine Vitabalans, Flux
- Lituanie
- Fluoxetine Vitabalans, Flux, Magrilan
- Luxembourg
- Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule
- Malte
- Fluoxetine Accord Healthcare, Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Aurobindo Pharma (Malta), Fluoxetine Normon, Fluxil, Magrilan
- Norvège
- Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
- Pays-Bas
- Fluoxetine Amdipharm, Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Cf, Fluoxetine Pch, Fluoxetine Prolepha, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Viatris, Prozac
- Pologne
- Andepin, Bioxetin, Fluoksetyna Egis, Fluoxetin Polpharma, Fluoxetine Aurovitas, Fluoxetine Vitabalans, Fluxemed, Seronil
- Portugal
- Digassim, Fluoxetina Alter, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Azevedos, Fluoxetina Basi, Fluoxetina Bluepharma, Fluoxetina Ciclum, Fluoxetina Farmoz, Fluoxetina Generis, Fluoxetina Germed, Fluoxetina Gp, Fluoxetina Mylan, Fluoxetina Nodepe, Fluoxetina Odipe, Fluoxetina Pharmakern, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Tecnigen, Fluoxetina Teva, Fluoxetina Tolife, Fluoxetina Wynn, Fluoxetina Zentiva, Prozac, Psipax, Tuneluz
- Roumanie
- Fluoxetină Arena, Fluoxin
- Slovaquie
- Fluoxetine Vitabalans, Magrilan
- Slovénie
- Fluoksetin Vitabalans, Fodiss
- Suède
- Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Stada, Fluoxetin Teva, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Accord, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans, Fontecare, Fontex
- Tchéquie
- Deprex, Fluoxetin Pharmconsul, Fluoxetine Vitabalans, Fluzak, Magrilan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. FLUOXETINE (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6f4e4e9f-9ded-452f-b3ef-ab6aa9c72952
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.