Sémaglutide
Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy · Code ATC A10BJ06
Également connu sous le nom de: Semaglutid, semaglutide, Semaglutida
- Fiche signalétique
- Substance active
- Sémaglutide (INN: semaglutide)
- Code ATC
- A10BJ06
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novo Nordisk A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le sémaglutide est un agoniste des récepteurs du GLP-1. Selon la spécialité, il est utilisé dans le diabète de type 2 (Ozempic, Rybelsus), la gestion du poids (Wegovy) et la MASH avec fibrose hépatique (Kayshild).
Utilisation
- Ozempic (injectable) et Rybelsus (comprimés) : diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l'adulte, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, seul ou en association
- Wegovy : gestion du poids chez l'adulte avec un IMC ≥ 30 kg/m², ou ≥ 27 kg/m² en présence d'au moins une comorbidité liée au poids
- Wegovy injectable : également chez l'adolescent à partir de 12 ans atteint d'obésité et pesant plus de 60 kg
- Kayshild : MASH non cirrhotique avec fibrose hépatique modérée à avancée (F2 à F3) chez l'adulte
Posologie
- Ozempic : débuter à 0,25 mg une fois par semaine, après 4 semaines 0,5 mg ; si nécessaire, augmentation progressive à 1 mg ou 2 mg (maximum 2 mg par semaine)
- Wegovy injectable et Kayshild : augmentation progressive sur 16 semaines de 0,25 mg jusqu'à la dose d'entretien de 2,4 mg une fois par semaine ; chez l'adulte avec un IMC ≥ 30 kg/m², Wegovy peut aller jusqu'à 7,2 mg
- Rybelsus 1,5/4/9 mg : débuter à 1,5 mg par jour pendant un mois, puis 4 mg ; Rybelsus 3/7/14 mg : débuter à 3 mg, puis 7 mg ; maximum 50 mg par jour
- Wegovy comprimés : débuter à 1,5 mg par jour, puis augmentation par paliers de 4 mg et 9 mg jusqu'à 25 mg par jour
- Comprimés à jeun avec une gorgée d'eau ; attendre au moins 30 minutes avant de manger, de boire ou de prendre d'autres médicaments par voie orale
- Avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline : envisager de réduire leur dose (risque d'hypoglycémie)
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
Mises en garde importantes
- Pancréatite aiguë ; arrêter en cas de suspicion et ne pas reprendre si elle est confirmée
- Risque d'inhalation pulmonaire lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation profonde en raison de la vidange gastrique retardée
- Les effets indésirables gastro-intestinaux peuvent entraîner une déshydratation et, rarement, une altération de la fonction rénale
- Diabète de type 2 : complications de la rétinopathie diabétique ; ne remplace pas l'insuline, pas d'utilisation dans l'acidocétose diabétique
Effets indésirables
- Très fréquents : nausées et diarrhée ; fréquents : vomissements, constipation, douleurs abdominales
- Les effets gastro-intestinaux sont le plus souvent légers ou modérés, surtout pendant l'augmentation progressive de la dose
- Fatigue ; hypoglycémie en association avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant
Interactions
- La vidange gastrique retardée peut modifier l'absorption des médicaments oraux ; prudence avec les médicaments nécessitant une absorption rapide
- Rybelsus : exposition accrue à la thyroxine, envisager une surveillance des paramètres thyroïdiens
- Insuline et sulfamides hypoglycémiants : risque accru d'hypoglycémie
Grossesse et allaitement
- Ne pas utiliser pendant la grossesse ; arrêter au moins 2 mois avant une grossesse planifiée ; contraception recommandée
- Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (toutes les spécialités)
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- KayshildNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/006426
- OzempicNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004174
- RybelsusNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004953
- WegovyNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/005422
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- OzempicNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
- RybelsusNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre
- WegovyNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
- Islande
- Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy
- Norvège
- Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Kayshild – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kayshild-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Ozempic – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozempic-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rybelsus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybelsus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Wegovy – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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