Rosuvastatine
Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatin · Code ATC C10AA07
Également connu sous le nom de: Rosuvastatin, Rosuvastatina, Rosuvastatin calcium · Noms commerciaux: Crestor, Rosuvastatine Almus, Rosuvastatine Arrow, Rosuvastatine Bgr, Rosuvastatine Cristers, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Evolugen, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Zentiva, Rosuvastatine Zydus France, Arosuva, Rosuvalan …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Rosuvastatine (INN: rosuvastatin)
- Code ATC
- C10AA07
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La rosuvastatine est un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle abaisse le LDL-cholestérol et réduit le risque d'événements cardiovasculaires majeurs.
Utilisation
- Réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez l'adulte sans maladie coronarienne présentant un risque accru
- En complément du régime alimentaire : réduction du LDL-C dans l'hyperlipidémie primaire et ralentissement de la progression de l'athérosclérose chez l'adulte
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans
- Hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'adulte et l'enfant à partir de 7 ans
- Autres indications (p. ex. hypertriglycéridémie) dans le texte complet
Posologie
- Adultes : 5 à 40 mg une fois par jour, à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas ; la dose dépend de l'indication, du LDL-C et du risque
- Évaluer le LDL-C dès 4 semaines après l'instauration et ajuster si nécessaire
- Patients asiatiques : débuter à 5 mg une fois par jour
- Insuffisance rénale sévère non hémodialysée : débuter à 5 mg, sans dépasser 10 mg une fois par jour
- Enfants avec HFHe : de 8 à moins de 10 ans 5 à 10 mg, à partir de 10 ans 5 à 20 mg ; avec HFHo : 20 mg par jour
- Prendre au moins 2 heures avant les antiacides à base d'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ; ajustements avec certains traitements associés dans le texte complet
Contre-indications
- Insuffisance hépatique aiguë ou cirrhose décompensée
- Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Myopathie et rhabdomyolyse, rarement fatales ; facteurs de risque : âge avancé, hypothyroïdie, insuffisance rénale, posologie plus élevée, origine asiatique
- Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
- Dysfonction hépatique
- Protéinurie et hématurie ; augmentations de l'HbA1c et de la glycémie à jeun
Effets indésirables
- Fréquents : céphalées, nausées, myalgies, asthénie, constipation
- Également : douleurs abdominales, sensations vertigineuses, hypersensibilité, pancréatite
- Biologie : protéinurie, hématurie, élévation des CPK, des transaminases et de la glycémie
Interactions
- Ciclosporine et gemfibrozil : exposition nettement augmentée ou risque de myopathie ; association non recommandée
- Certains antiviraux, darolutamide, régorafénib : modification de la posologie
- La niacine, les fibrates et la colchicine peuvent augmenter le risque de myopathie
Grossesse et allaitement
- Arrêter dès que la grossesse est constatée, ou tenir compte des besoins individuels en cours ; peut nuire au fœtus
- Présente dans le lait maternel ; peut nuire au nourrisson allaité
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- CrestorLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine BgrBiogaran · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine CristersCristers · 2 entrées au registre
- Rosuvastatine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine EvolugenEvolupharm · 2 entrées au registre
- Rosuvastatine KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
- Rosuvastatine ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
- Rosuvastatine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
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- Rosuvastatine Zydus FranceZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- ArosuvaGebro Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- CrestorGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrée au registre
- RosuvalanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Rosuvastatin1a Pharma Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 11 entrées au registre
- Rosuvastatina Actavis GroupActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- CrestorGrünenthal Gmbh · 1 entrée au registre
- RosuvadorTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Rosuvastatin -1 A Pharma Gmbh, 089pharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh · 20 entrées au registre
- ZahronAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- ColefixNUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- ColnarSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- CrelixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- CrestorASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entrées au registre
- GenvotrinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- KolrosSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- LivercolİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- NolipHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 14 entrées au registre
- ReaktASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- RonapALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- RosactHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 12 entrées au registre
- RosavaNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
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- RosucorCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
- RosufixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entrées au registre
- RosugenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
- RosustarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 entrées au registre
- RosuvasBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
- SanroseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- StageABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
- StataNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 8 entrées au registre
- UltroxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Crestor, Rosuvastatin Ab, Rosuvastatin Hcs, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris
- Bulgarie
- Rossta, Rosuvastatin Viatris, Атеростад, Возустат, Заранта, Крестор, Неоросо, Роваста, Розвера, Розистат, Розувастатин Виатрис, Розувастатин Крка, Розувастатин Софарма, Розувастатин Тева, Ромазик, Ропуидо, Росста, Росукард, Русокон, Сузастор, Тинтарос, Ултравас
- Chypre
- Artepro, Celmantin, Crestor, Holestatin, Kastia, Platorel, Rosuvador, Rosuvastatin Accord, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Calcium Sandoz, Rosuvastatin Mylan, Rovasyn, Statol, Zircos
- Croatie
- Corvapro, Coupet, Epri, Ropuido, Rosacol, Rosix, Rosuvastatin Genericon, Rosuvastatin Jgl, Roswera
- Danemark
- Celmantin, Crestor, Kastia, Rosufy, Rosunogra, Rosuvastatin "alkaloid-Int", Rosuvastatin "aristo", Rosuvastatin "sandoz", Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Laboratorios Liconsa, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Zentiva, Rosuvastatin “laboratorios Liconsa”, Rosval, Rovasyn, Rovatina, Zirus
- Espagne
- Abemax, Alcotina, Alzil, Arrox, Crestor, Enebium, Kastia, Nivosar, Provisacor, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurovitas, Rosuvastatina Cinfa, Rosuvastatina Cinfamed, Rosuvastatina Combix, Rosuvastatina Elc, Rosuvastatina Farmaprojects, Rosuvastatina Kern Pharma, Rosuvastatina Krka, Rosuvastatina Normon, Rosuvastatina Opko, Rosuvastatina Pensa Pharma, Rosuvastatina Ratiopharm, Rosuvastatina Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Stada, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tarbis, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Vegal, Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Vir, Rosuvastatina Viso Farmacéutica, Rosuvastatina Vivanta, Vaxar, Ycomwya
- Estonie
- Crestor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Roswera, Rovasyn, Roxardio
- Finlande
- Crestor, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Orion, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Xiromed
- Grèce
- Celmantin, Crestilen, Crestor, Extrator-S, Grosera, Holestatin, Platorel, Rosartia®, Rossta, Rosuben, Rosupose, Rosuvador, Rosuval, Rosuvanox, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Nassington, Rosuvastatin Pharmazac, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Velka, Rosuvastatin Win Medica, Rovastine, Sterocardin, Zircos, Zirus, Zolvara
- Hongrie
- Ropuido, Rosutec, Rosuvastatin Msn, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Tad, Roxera, Rozuva, Xeter
- Irlande
- Crestor, Rosuva, Rosuvastatin Brillpharma (Ireland), Rosuvastatin Clonmel, Rosuvastatin Generics [uk], Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Pinewood, Rosuvastatin Rowa, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris
- Islande
- Platorel, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Xiromed
- Italie
- Borghes, Colcardiol, Colfri, Crativ, Crestor, Exorta, Koleklin, Koleros, Lipidover, Miastina, Provisacor, Rosanta, Rosuberol, Rosuvastatina Abc Farmaceutici, Rosuvastatina Adamed, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurobindo, Rosuvastatina Doc Generici, Rosuvastatina Eg, Rosuvastatina Hcs, Rosuvastatina Mylan, Rosuvastatina Pensa, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Special Product’s Line, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tecnigen, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Zentiva, Sigrolem, Simestat, Snaptag, Staros, Tekvas
- Lettonie
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin, Rovasyn, Sorvasta
- Lituanie
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Zentiva, Roswera, Roxardio
- Luxembourg
- Crestor, Rosuvastatin Micro Labs, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Viatris
- Malte
- Celmantin, Corvapro Neo, Rosuva, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Galenicum, Rosuvastatin Syri Pharma, Sorvasta, Statol
- Norvège
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Pays-Bas
- Crestor, Provisacor, Rosuvastatine Amarox, Rosuvastatine Biocon, Rosuvastatine Calcium Aurobindo, Rosuvastatine Denk, Rosuvastatine Elc, Rosuvastatine Faye, Rosuvastatine Glenmark, Rosuvastatine Grünenthal, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Macleods, Rosuvastatine Msn, Rosuvastatine Mylan, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Sun, Rosuvastatine Syri Pharma, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Torrent, Rosuvastatine Umedica, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Vivanta, Rosuvastatine Xiromed, Rovast
- Pologne
- Aporoza, Crosuvo, Ridlip, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Msn, Roswera, Suvardio, Zahron, Zaranta
- Portugal
- Crestor, Rosuvastatin Ciclum, Rosuvastatina, Roxazin, Visacor
- Roumanie
- Crestor, Rosi, Rostat, Rosucard, Rosuvastatina Msn Laboratories, Rosuvastatină Terapia, Rosuvastatină Teva, Roswera, Rovastamed, Tersal, Zevastor
- Slovaquie
- Provacor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Sorvasta
- Slovénie
- Celmantin, Coupet, Crestor, Ropuido, Rustavo, Sorvasta
- Suède
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Sun, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Tchéquie
- Corvapro Neo, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosumop, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Rosuvastatin calcium (Biocon Pharma Inc) – Prescribing Information, 2025-05-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=033d8c8f-bbe9-96b5-fd53-cb0ef929857a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.