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Pravastatine

Panchol, Pravastatin · Code ATC C10AA03

Également connu sous le nom de: Pravastatin, Pravastatina · Noms commerciaux: Pravastatine Accord, Pravastatine Almus, Pravastatine Arrow, Pravastatine Biogaran, Pravastatine Cristers, Pravastatine Eg, Pravastatine Evolugen Pharma, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris, Pravastatine Zentiva, Pravastatine Zydus, Panchol, Prava-Teva, Prava-Teva® …

Fiche signalétique
Substance active
Pravastatine (INN: pravastatin)
Code ATC
C10AA03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La pravastatine est un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour abaisser le LDL-cholestérol et réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez l'adulte avec ou sans maladie coronarienne, et chez l'enfant atteint d'hypercholestérolémie familiale.

Utilisation

  • Réduction du risque d'infarctus du myocarde, de revascularisation et de décès cardiovasculaire chez l'adulte avec LDL-C élevé sans maladie coronarienne avérée
  • Réduction des décès coronariens, des infarctus du myocarde, des revascularisations, des AVC/AIT et ralentissement de l'athérosclérose coronarienne chez l'adulte atteint de maladie coronarienne avérée
  • En complément du régime alimentaire dans l'hyperlipidémie primaire, la dysbêtalipoprotéinémie primaire et l'hypertriglycéridémie chez l'adulte
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez l'enfant âgé de 8 ans et plus

Posologie

  • Adultes : 40 mg à 80 mg une fois par jour à tout moment, avec ou sans nourriture ; contrôler le LDL-C dès 4 semaines après le début
  • Enfants de 8 à 13 ans : 20 mg une fois par jour ; 14 à 18 ans : dose initiale de 40 mg une fois par jour
  • Insuffisance rénale sévère : débuter à 10 mg une fois par jour, maximum 40 mg une fois par jour
  • Ciclosporine : débuter à 10 mg, maximum 20 mg une fois par jour ; clarithromycine ou érythromycine : maximum 40 mg une fois par jour
  • Chélateurs des acides biliaires : prendre la pravastatine au moins 1 heure avant ou 4 heures après

Contre-indications

  • Insuffisance hépatique aiguë ou cirrhose décompensée
  • Hypersensibilité à la pravastatine ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Myopathie et rhabdomyolyse, rarement mortelles ; facteurs de risque : âge de 65 ans ou plus, hypothyroïdie non contrôlée, insuffisance rénale, certains médicaments et doses plus élevées
  • Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (rare)
  • Dysfonctionnement hépatique : élévation des transaminases ; arrêter en cas d'atteinte hépatique grave ou d'ictère
  • Augmentation de l'HbA1c et de la glycémie à jeun

Effets indésirables

  • Rapportés chez ≥ 2 % et plus souvent que sous placebo : nausées/vomissements (7,4 %), diarrhée (6,7 %), céphalées (6,3 %), infection des voies respiratoires supérieures, angor et éruption cutanée (4,5 % chacun)
  • Également : élévation des CPK, vertiges, élévation des ALAT, douleur thoracique, toux, myalgies
  • Graves : rhabdomyolyse, atteinte hépatique

Interactions

  • Gemfibrozil : éviter
  • Ciclosporine, clarithromycine, érythromycine : limites de dose
  • Niacine, fibrates et colchicine : risque accru de myopathie
  • Chélateurs des acides biliaires : espacer les prises

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; arrêter lorsque la grossesse est constatée, ou tenir compte des besoins individuels de la patiente
  • Présente dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Pravastatine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Pravastatine AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Pravastatine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Pravastatine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Pravastatine CristersCristers · 2 entrées au registre
  • Pravastatine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Pravastatine Evolugen PharmaEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Pravastatine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Pravastatine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Pravastatine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Pravastatine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Pravastatine ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • PancholG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pravastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 5 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Prava-TevaTeva Gmbh · 1 entrée au registre
  • Prava-Teva®Teva Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pravastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • PavasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entrées au registre
  • PravacholDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
  • UprastULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 16 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Prareduct, Pravastatin Ab, Pravastatine Eg, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris
Chypre
Lipren
Danemark
Pravastatin Sandoz, Pravastatin Stada, Pravastatinnatrium Teva
Espagne
Liplat, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Cinfamed, Pravastatina Codramol Farmalider, Pravastatina Davur, Pravastatina Kern Pharma, Pravastatina Korhispana, Pravastatina Mabo, Pravastatina Normon, Pravastatina Pharma Combix, Pravastatina Qualigen, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Stada, Pravastatina Tarbis, Pravastatina Tecnigen, Pravastatina Teva-Ratio, Pravastatina Viatris, Pravastatina Vir, Pritadol
Estonie
Pravahexal
Finlande
Pravastatin Orion, Pravastatin Ratiopharm
Grèce
Analipin, Asto-Chol, Lipoprav, Maxudin, Pravahelp, Pravalip, Pravalong, Pravanox, Pravin, Sosmin
Irlande
Pravamel, Pravastatin Sodium Norton Waterford, Pravastatin Viatris, Pravitin
Italie
Aplactin, Langiprav, Prasterol, Pravaselect, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Doc Generici, Pravastatina Eg, Pravastatina Mylan, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz Gmbh, Pravastatina Zentiva, Setac, Vasticor
Luxembourg
Prareduct, Pravastatine Eg
Malte
Pravastatin Sodium Aurobindo
Norvège
Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
Pays-Bas
Pravastatin Na Stada, Pravastatine Na Cf, Pravastatine Na Stada, Pravastatinenatrium Accord, Pravastatinenatrium Aurobindo, Pravastatinenatrium Doc Generici, Pravastatinenatrium Pharmachemie, Pravastatinenatrium Ratiopharm, Pravastatinenatrium Sandoz, Pravastatinenatrium Teva, Pravastatinenatrium Viatris
Portugal
Bluesar, Placir, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Bluepharma, Pravastatina Ciclum, Pravastatina Generis, Pravastatina Jaba, Pravastatina Mylan, Pravastatina Pharmakern, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Tetrafarma, Pravastatina Teva, Pravastatina Tolife, Pravastatina Zentiva
Slovénie
Pravastatin Teva
Suède
Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pravastatin sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-07-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b06ed801-ddee-4f56-924a-59fcb451eae6
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.