Ritlécitinib
Litfulo · Code ATC L04AF08
Également connu sous le nom de: Ritlecitinib, Ritlesitinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ritlécitinib (INN: ritlecitinib)
- Code ATC
- L04AF08
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le ritlécitinib (Litfulo) est un inhibiteur de kinases oral (JAK3/TEC) utilisé pour traiter la pelade sévère chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus.
Utilisation
- Pelade sévère chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus.
Posologie
- 50 mg une fois par jour par voie orale, avec ou sans nourriture ; réévaluer régulièrement le rapport bénéfice-risque et envisager l'arrêt en l'absence de bénéfice après 36 semaines.
- Ne pas débuter si le nombre absolu de lymphocytes est < 0,5 × 10³/mm³ ou les plaquettes < 100 × 10³/mm³. Contrôler les plaquettes avant l'instauration, à 4 semaines puis en routine ; arrêter définitivement si < 50 × 10³/mm³ ; interrompre si lymphocytes < 0,5 × 10³/mm³.
- Interrompre en cas d'infection grave ou opportuniste jusqu'à son contrôle.
- Pas d'adaptation en cas d'insuffisance rénale (non recommandé en cas d'insuffisance rénale terminale ou de transplantation rénale), de Child-Pugh A/B, chez le sujet âgé ou l'adolescent.
- Oubli de dose : la prendre dès que possible, sauf s'il reste moins de 8 heures avant la dose suivante.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections graves actives, y compris la tuberculose.
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).
- Grossesse et allaitement.
Mises en garde importantes
- N'utiliser qu'en l'absence d'alternative appropriée chez les patients de 65 ans et plus, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou des facteurs de risque cardiovasculaire (p. ex. tabagisme) et présentant des facteurs de risque de cancer.
- Infections graves (le plus souvent appendicite, COVID-19 y compris pneumonie, sepsis) ; évaluer les risques en cas d'infection chronique ou récidivante et d'exposition à la tuberculose.
- Des cas de maladie thromboembolique veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ont été rapportés.
- Diminution des plaquettes et des lymphocytes ; surveillance biologique comme indiqué.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : diarrhée (9,2 %), acné (6,2 %), infections des voies respiratoires supérieures (6,2 %), urticaire (4,6 %), éruption cutanée (3,8 %), folliculite (3,1 %) et sensations vertigineuses (2,3 %).
- Autres : zona, augmentation de la CPK ; peu fréquents : diminution du nombre de plaquettes et de lymphocytes, ALAT/ASAT augmentées ˃ 3 × LSN.
Interactions
- Le ritlécitinib est un inhibiteur modéré du CYP3A (ASC du midazolam augmentée d'environ 2,7 fois) : prudence avec les substrats sensibles du CYP3A (p. ex. quinidine, ciclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide).
- Aucune adaptation posologique n'est nécessaire avec les inhibiteurs du CYP3A ou les inducteurs du CYP.
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (tératogène chez l'animal) ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- LitfuloPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/006025
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- LitfuloPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Litfulo
- Liechtenstein
- Litfulo
- Norvège
- Litfulo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Litfulo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/litfulo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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