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Deucravacitinib

Sotyktu · Code ATC L04AF07

Également connu sous le nom de: Deukravasitinib

Fiche signalétique
Substance active
Deucravacitinib
Code ATC
L04AF07
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le deucravacitinib (Sotyktu) est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase 2 (TYK2) utilisé chez l'adulte dans le psoriasis en plaques modéré à sévère et le rhumatisme psoriasique actif.

Utilisation

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique.
  • Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance à un DMARD antérieur, seul ou en association avec le méthotrexate.

Posologie

  • 6 mg par voie orale une fois par jour, pendant ou en dehors des repas ; les comprimés sont avalés entiers, sans être écrasés, coupés ni croqués.
  • En l'absence de bénéfice thérapeutique après 24 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.
  • Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale (y compris sous dialyse) ou d'insuffisance hépatique légère ou modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère.
  • Pas d'adaptation à partir de 65 ans ; prudence chez les patients ≥ 75 ans car l'expérience est très limitée.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Infections actives cliniquement importantes (p. ex. tuberculose active).

Mises en garde importantes

  • Peut augmenter le risque d'infections ; prudence en cas d'infections chroniques ou récurrentes, et le traitement est suspendu pendant une infection cliniquement importante.
  • Un dépistage de la tuberculose doit être effectué avant l'instauration ; une tuberculose latente est traitée au préalable.
  • Des affections malignes, dont des lymphomes et des cancers cutanés non mélanocytaires, ont été observées ; les risques et les bénéfices doivent être évalués avant l'instauration.
  • On ignore si l'inhibition de TYK2 partage les risques des inhibiteurs de JAK (MACE, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, affections malignes).
  • Les vaccinations adaptées à l'âge doivent être mises à jour avant le traitement ; les vaccins vivants doivent être évités.

Effets indésirables

  • Très fréquents : infections des voies respiratoires supérieures (18,9 % dans les études sur le psoriasis en plaques et 15,1 % dans les études sur le rhumatisme psoriasique).
  • Fréquents : infections à herpès simplex, ulcérations buccales, éruption acnéiforme, folliculite, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine.
  • Peu fréquents : pneumonie, zona, bronchite.

Interactions

  • Aucune interaction cliniquement pertinente avec la rosuvastatine, le méthotrexate, le mycophénolate mofétil, la metformine ou les contraceptifs oraux.
  • La ciclosporine, la fluvoxamine, le ritonavir, le diflunisal, la pyriméthamine, la famotidine et le rabéprazole ne modifient pas de façon significative l'exposition au deucravacitinib.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
  • Excrété dans le lait maternel (environ 12 % de la dose maternelle) ; une décision doit être prise entre l'allaitement et le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • SotyktuBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005755

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Sotyktu
Liechtenstein
Sotyktu
Norvège
Sotyktu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Sotyktu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sotyktu-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.