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Ranolazine

Ranexa (previously Latixa) · Code ATC C01EB18

Également connu sous le nom de: Ranolazin, Ranolazina · Noms commerciaux: Ranexa, Ranolazine Micro Labs, Rande, Ranogelan, Ranolazin Accord, Ranolazin Genericon, Ranolazin Hcs, Ranolazin Ratiopharm, Halibrell, Labigat, Ranola, Ranozek, Roxaza, Anjilex, Latixa …

Fiche signalétique
Substance active
Ranolazine
Code ATC
C01EB18
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La ranolazine (Ranexa) est un antiangineux. Elle est utilisée chez l'adulte en traitement d'appoint de l'angor stable lorsque les traitements antiangineux de première intention sont insuffisants ou mal tolérés.

Utilisation

  • Traitement symptomatique d'appoint de l'angor stable chez l'adulte insuffisamment contrôlé par les traitements antiangineux de première intention (p. ex. bêtabloquants et/ou antagonistes calciques) ou qui ne les tolère pas

Posologie

  • Comprimés à libération prolongée de 375 mg, 500 mg et 750 mg ; à avaler entiers, avec ou sans nourriture
  • Dose initiale de 375 mg deux fois par jour ; après 2–4 semaines, 500 mg deux fois par jour, puis selon la réponse jusqu'à 750 mg deux fois par jour au maximum
  • En cas d'effets indésirables (p. ex. sensations vertigineuses, nausées, vomissements), une diminution à 500 mg ou 375 mg deux fois par jour peut être nécessaire
  • Titration prudente avec les inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou de la P-gp, en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30–80 ml/min), d'insuffisance hépatique légère, chez le sujet âgé, en cas de poids ≤ 60 kg et d'insuffisance cardiaque congestive NYHA classe III–IV

Contre-indications

  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
  • Insuffisance hépatique modérée ou sévère
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine)
  • Antiarythmiques de classe Ia (p. ex. quinidine) ou de classe III (p. ex. dofétilide, sotalol) autres que l'amiodarone
  • Hypersensibilité

Mises en garde importantes

  • Prudence en présence de facteurs augmentant l'exposition ; s'ils sont associés, surveillance fréquente, réduction de dose ou arrêt du traitement
  • Allongement de l'intervalle QTc dose-dépendant ; prudence en cas de syndrome du QT long ou de médicaments allongeant le QT
  • Ne pas utiliser avec les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) – manque d'efficacité attendu
  • La fonction rénale doit être contrôlée à intervalles réguliers

Effets indésirables

  • Généralement d'intensité légère à modérée, souvent au cours des 2 premières semaines
  • Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, constipation, vomissements, nausées, asthénie
  • Peu fréquents, entre autres : syncope, hypotension, troubles visuels, acouphènes
  • Rares : insuffisance rénale aiguë, angio-œdème, pancréatite, hyponatrémie

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp augmentent les concentrations de ranolazine ; le jus de pamplemousse est un inhibiteur puissant du CYP3A4
  • La ranolazine peut augmenter les concentrations de simvastatine, lovastatine, ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, évérolimus et digoxine ; des rhabdomyolyses ont été rapportées avec la simvastatine
  • Métoprolol et autres substrats du CYP2D6 : l'exposition peut être augmentée
  • Metformine et autres substrats de l'OCT2 : exposition augmentée

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; embryotoxicité chez l'animal ; ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue
  • Ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Ranolazine Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • RandeDay Zero Ehf · 1 entrée au registre
  • RanogelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ranolazin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre
  • Ranolazin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Ranolazin HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Ranolazin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • HalibrellHexal Ag · 1 entrée au registre
  • LabigatPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • RandeDay Zero Ehf · 1 entrée au registre
  • RanolaHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Ranolazin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aliud Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 16 entrées au registre
  • RanozekAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
  • RoxazaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AnjilexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LatixaMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • RazinaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 20 autres pays européens
Bulgarie
Равена
Chypre
Ranolazine Accord, Ranolazine Remedica, Roxaza
Croatie
Halibrell, Lasokun, Ranolazin Accord, Ranolazin Hcs, Ranolazin Krka, Tezulix
Danemark
Labigat
Espagne
Labigat, Ranolazina Alter, Ranolazina Aurovitas, Ranolazina Cinfa, Ranolazina Intas, Ranolazina Krka, Ranolazina Normon, Ranolazina Olpha, Ranolazina Pensa, Ranolazina Stada, Ranolazina Teva, Ranozek
Estonie
Halibrell, Ralik, Ranolazine, Tezulix
Grèce
Labigat, Lakosun, Lasokun, Lazela, Ranange, Ranoheart, Ranolazine Genepharm, Ranolazine Rafarm, Ranolazine Sandoz, Renofrin, Roxaza, Tezulix
Irlande
Ranolazine Accord, Ranolazine Clonmel, Ranolazine Krka
Islande
Ranexa
Italie
Labigat, Ranolazina Accord, Ranolazina Doc, Ranolazina Eg, Ranolazina Krka, Ranolazina Pensa, Ranolazina Sandoz, Ranolazina Teva, Ranolazina Zentiva, Ranozek, Ranva
Lettonie
Halibrell, Lasokun, Ranolazine, Ranozek, Tezulix
Liechtenstein
Ranexa
Lituanie
Halibrell, Lasokun, Ranogelan, Ranolazine Accord, Ranolazine Stada, Tezulix
Norvège
Ranexa
Pays-Bas
Lazela, Ranogelan, Ranolazine Elc, Ranolazine Stada, Ranozek, Renofrin
Pologne
Ralik, Ranolazine Aurovitas, Ranozek
Portugal
Ranolazina Adamed, Ranolazina Bluepharma, Ranolazina Ciclum, Ranolazina Generis, Ranolazina Krka, Ranolazina Tolife, Ranolazina Zentiva
Roumanie
Ranolazina Atb
Slovénie
Halibrell, Ranolazin Stada, Tezulix
Tchéquie
Ranolazine Umedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Ranexa (previously Latixa) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ranexa-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.