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Mavacamten

Camzyos · Code ATC C01EB

Également connu sous le nom de: Mavakamten

Fiche signalétique
Substance active
Mavacamten
Code ATC
C01EB
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le mavacamten est un inhibiteur allostérique sélectif de la myosine cardiaque. Il est utilisé pour traiter la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique chez l'adulte.

Utilisation

  • Cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (classe NYHA II-III) chez l'adulte

Posologie

  • Avant l'instauration : évaluer la FEVG par échocardiographie (ne pas débuter si FEVG < 55 %), test de grossesse chez les femmes en âge de procréer, génotypage du CYP2C19
  • Métaboliseurs lents du CYP2C19 : dose initiale de 2,5 mg une fois par jour, maximum 5 mg
  • Métaboliseurs intermédiaires, normaux, rapides et ultrarapides : dose initiale de 5 mg une fois par jour, maximum 15 mg
  • Tant que le phénotype n'est pas connu, les instructions posologiques des métaboliseurs lents s'appliquent
  • Les adaptations posologiques en fonction du gradient de la CCVG et de la FEVG suivent le schéma du texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
  • Grossesse et femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents du CYP2C19 ou de phénotype indéterminé
  • Association d'un inhibiteur puissant du CYP2C19 et d'un inhibiteur puissant du CYP3A4

Mises en garde importantes

  • Diminue la FEVG et peut provoquer une insuffisance cardiaque par dysfonction systolique ; surveiller étroitement la FEVG et interrompre le traitement si nécessaire
  • Risque accru en cas de maladie intercurrente grave (infection, arythmie telle que la fibrillation atriale) ou de chirurgie cardiaque majeure
  • Une dyspnée, des douleurs thoraciques, une fatigue, des palpitations, des œdèmes des membres inférieurs nouveaux ou qui s'aggravent, ou une hausse du NT-proBNP doivent faire pratiquer une évaluation
  • Les interactions via le CYP2C19/CYP3A4 peuvent provoquer une insuffisance cardiaque ou une perte de réponse

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sensations vertigineuses, dyspnée, dysfonction systolique et syncope

Interactions

  • Les inhibiteurs ou inducteurs du CYP2C19 et du CYP3A4 modifient les concentrations de mavacamten en fonction du phénotype CYP2C19
  • Instauration ou augmentation d'un inotrope négatif : surveillance médicale étroite avec suivi de la FEVG

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après l'arrêt
  • Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • CamzyosBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005457

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Camzyos
Liechtenstein
Camzyos
Norvège
Camzyos

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Camzyos – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/camzyos-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.