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Olanzapine

Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab · Code ATC N05AH03

Également connu sous le nom de: Olanzapin, Olanzapina · Noms commerciaux: Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab, Olanzapine Accord, Olanzapine Arrow, Olanzapine Biogaran, Olanzapine Cristers, Olanzapine Eg, Olanzapine Evolugen, Olanzapine Sandoz, Olanzapine Viatris, Olanzapine Zentiva, Olanzapine Zydus, Aedon, As-Pineks …

Fiche signalétique
Substance active
Olanzapine
Code ATC
N05AH03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'olanzapine est un antipsychotique. Elle est utilisée dans la schizophrénie, les épisodes maniaques et la prévention des récidives dans le trouble bipolaire ; en injection retard pour le traitement d'entretien de la schizophrénie.

Utilisation

  • Zyprexa comprimés : schizophrénie, épisode maniaque modéré à sévère et prévention des récidives dans le trouble bipolaire (adultes)
  • Zyprexa poudre pour solution injectable : contrôle rapide de l'agitation dans la schizophrénie ou l'épisode maniaque lorsque le traitement oral n'est pas adapté
  • Zypadhera injection retard : traitement d'entretien de la schizophrénie chez l'adulte suffisamment stabilisé par olanzapine orale

Posologie

  • Zyprexa oral, schizophrénie et prévention des récidives : dose initiale 10 mg/jour ; manie : 15 mg/jour en monothérapie ou 10 mg/jour en association ; fourchette 5-20 mg/jour
  • Zyprexa oral : envisager une dose initiale plus faible (5 mg) chez les patients de 65 ans et plus et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
  • Zyprexa intramusculaire : dose initiale 10 mg, utilisation de courte durée jusqu'à trois jours consécutifs ; dose quotidienne maximale toutes formes confondues 20 mg
  • Zypadhera : la dose initiale dépend de la dose orale cible, p. ex. 210 mg toutes les 2 semaines ou 405 mg toutes les 4 semaines pour 10 mg/jour par voie orale ; autres schémas dans les informations complètes du produit

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Risque connu de glaucome à angle fermé

Mises en garde importantes

  • Non recommandée dans les psychoses associées à une démence : augmentation de la mortalité et du risque d'accident vasculaire cérébral chez le sujet âgé
  • Zypadhera : syndrome post-injection avec signes de surdosage (sédation pouvant aller jusqu'au coma, délire) ; surveillance dans un établissement de santé pendant au moins 3 heures après chaque injection
  • Olanzapine IM non indiquée chez les patients dont l'état clinique est instable (p. ex. IDM aigu, hypotension sévère, bradycardie)
  • Prise de poids et augmentations de la glycémie, des lipides et de la prolactine

Effets indésirables

  • Fréquents (≥ 1 %) : somnolence, prise de poids, augmentation de l'appétit, sensations vertigineuses, akathisie, parkinsonisme, hypotension orthostatique
  • Élévation de la prolactine, du cholestérol, de la glycémie et des triglycérides ; leucopénie, neutropénie, éosinophilie
  • Zypadhera : sédation (8,2 % vs 2,0 % sous placebo), réactions au site d'injection (environ 8 %)

Interactions

  • Le tabac et la carbamazépine peuvent induire le métabolisme via le CYP1A2
  • La fluvoxamine (inhibiteur du CYP1A2) augmente nettement les concentrations d'olanzapine ; envisager une dose initiale plus faible
  • Prudence avec l'alcool et les médicaments entraînant une hypotension ou une sédation ; injection avec des benzodiazépines parentérales non recommandée

Grossesse et allaitement

  • Expérience limitée chez la femme enceinte ; utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Olanzapine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Olanzapine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Olanzapine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Olanzapine CristersCristers, Sun Pharma France · 3 entrées au registre
  • Olanzapine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Olanzapine EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Olanzapine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Olanzapine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Olanzapine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Olanzapine ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AedonG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Olanzapin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 15 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Olanzapin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Basics Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 20 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • As-PineksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • DeprexinatHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 20 entrées au registre
  • ElynzaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • Ofans OdtVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
  • OfertaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 entrées au registre
  • OlaferNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entrées au registre
  • OlaxinnGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
  • OlfrexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 entrées au registre
  • OllafaxRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • OlnegisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • OlzanidSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • OzaprinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 14 entrées au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
  • RexapinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 entrées au registre
  • ZolapineUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
  • ZyprexaBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entrées au registre
  • ZyzapinBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Olanzapine
Bulgarie
Oлфрекс, Оланзапин Aктавис
Chypre
Bloonis, Lapozan, Olanzapine Accord, Olanzapine Aurobindo, Ozapram, Villamos®, Zalepin Rapid
Croatie
Olandix, Olanzalux, Olanzapin Pharmas, Vaira, Ziora
Danemark
Farpenta, Kynapine Odt, Nykob, Olanzapin Accord, Olanzapin Actavis, Olanzapin Doc Generici, Olanzapin Krka, Olanzapin Pcd, Olanzapin Stada
Espagne
Arenbil, Codramol, Olanzapina Almus, Olanzapina Alter, Olanzapina Aurovitas, Olanzapina Benel, Olanzapina Bluefish, Olanzapina Cinfa, Olanzapina Combix, Olanzapina Dari Pharma, Olanzapina Flas Cinfa, Olanzapina Flas Kern Pharma, Olanzapina Flas Qualigen, Olanzapina Flas Stada, Olanzapina Flas Tarbis, Olanzapina Kern Pharma, Olanzapina Krka, Olanzapina Mabo, Olanzapina Mylan, Olanzapina Normon, Olanzapina Pensa, Olanzapina Qualigen, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sanovel, Olanzapina Stada, Olanzapina Sun, Olanzapina Tarbis Farma, Olanzapina Tecnigen, Olanzapina Teva-Ratio, Olanzapina Tevagen, Olanzapina Vir, Zolafren
Estonie
Farpenta, Olanzapin Actavis, Olanzapine Accord, Olanzapine Actavis, Zalepin
Finlande
Olanzapin Orion, Olanzapin Ratiopharm, Olanzapin Sandoz, Olanzapine Accord
Grèce
Bloonis, Caprilon Od, Fredilan, Lanzafen, Lapenza, Lapozan Oro, Lazap, Newzypra, Norpen Oro, Nyzol, Olansek, Olanzalet Od, Olanzapin Sandoz, Olanzapine Mylan, Olapine, Olastazen, Olenxa, Olmyzem Odt, Ozapex, Villamos®, Xoltiva, Zalepin Rapid, Zonapin, Zoxil, Zylanza
Hongrie
Olpinat, Parnassan
Irlande
Olanzapine Accord, Olanzapine Clonmel Healthcare, Olanzapine Clonmel Heathcare, Rolyprexa
Islande
Olanzapin Actavis, Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zalasta, Zyprexa
Italie
Farpenta, Lazapir, Olanzapina Accord, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Cheplapharm, Olanzapina Doc, Olanzapina Eg, Olanzapina Mylan Pharma, Olanzapina Pensa, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sun, Olanzapina Zentiva
Lettonie
Olanzapine Accord
Liechtenstein
Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zyprexa
Lituanie
Olanzapin Actavis, Olanzapine Accord, Olanzapine Actavis
Luxembourg
Olanzapine Eg, Olanzapine Instant Eg
Malte
Olancer, Olanzapine Aurobindo, Olanzapine Clonmel Healthcare, Olanzapine Pharmconsul, Rolyprexa
Norvège
Olanzapine Accord, Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zalasta, Zyprexa
Pays-Bas
Olanzapine Accord, Olanzapine Aurobindo, Olanzapine Jubilant, Olanzapine Neuraxpharm, Olanzapine Sandoz, Olanzapine Sun, Olanzapine Viatris
Pologne
Olanzapina Viatris, Olanzapine +pharma, Olanzapine Aurovitas, Olanzapine Bluefish, Olanzapine Lekam, Olanzaran, Olanzin, Olpinat, Olzapin, Ranofren, Zolafren, Zolaxa, Zopridoxin, Zylena
Portugal
Olanzapina Alter, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Aurovitas, Olanzapina Azevedos, Olanzapina Basi, Olanzapina Bluelife, Olanzapina Bluepharma, Olanzapina Ciclum, Olanzapina Farmoz, Olanzapina Genedec, Olanzapina Generis, Olanzapina Krka, Olanzapina Mylan, Olanzapina Nolian, Olanzapina Omnicals, Olanzapina Pensa, Olanzapina Pharmakern, Olanzapina Ratiopharm, Olanzapina Sabacur Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Tolife, Olanzapina Vida, Olanzapina Zentiva
Roumanie
Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Teva, Olanzapină Arena, Olanzapină Terapia, Olanzapină Teva
Slovaquie
Olanzapin Actavis, Olanzapin Viatris, Olanzapine Accord, Olpinat
Slovénie
Zolrix
Suède
Olanzapin Actavis, Olanzapin Sandoz, Olanzapin Stada, Olanzapin Sun, Olanzapine Accord
Tchéquie
Nykob, Olanzapin Actavis, Olanzapin Ardez, Olanzapin Sandoz, Olanzapin Viatris, Olpinat

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Zypadhera – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zypadhera-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zyprexa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyprexa-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Zyprexa Velotab – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyprexa-velotab-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.