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Loxapine

Adasuve · Code ATC N05AH01

Également connu sous le nom de: Loxapin, Loksapin, Loxapina

Fiche signalétique
Substance active
Loxapine
Code ATC
N05AH01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La loxapine est un antipsychotique de la classe des dibenzoxazépines. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les gélules sont utilisées pour traiter la schizophrénie.

Utilisation

  • Schizophrénie
  • Non approuvée dans la psychose liée à la démence

Posologie

  • Habituellement administrée en doses fractionnées deux à quatre fois par jour, ajustées à la sévérité des symptômes et à la réponse antérieure
  • Initialement 10 mg deux fois par jour ; chez les patients gravement perturbés, jusqu'à 50 mg par jour au total
  • Augmenter assez rapidement au cours des sept à dix premiers jours jusqu'au contrôle des symptômes ; fourchette thérapeutique et d'entretien habituelle de 60 mg à 100 mg par jour
  • Des doses quotidiennes supérieures à 250 mg ne sont pas recommandées
  • Entretien : dose minimale efficace ; de nombreux patients sont maintenus à 20 à 60 mg par jour

Contre-indications

  • États comateux ou états de dépression sévère d'origine médicamenteuse (alcool, barbituriques, narcotiques, etc.)
  • Hypersensibilité connue aux dibenzoxazépines

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence
  • Dyskinésie tardive, potentiellement irréversible
  • Syndrome malin des neuroleptiques
  • Leucopénie, neutropénie et agranulocytose ; arrêter si le nombre de neutrophiles descend sous 1 000/mm³
  • Abaisse le seuil épileptogène ; extrême prudence en cas d'antécédents de troubles convulsifs
  • Action anticholinergique : prudence en cas de glaucome ou de rétention urinaire

Effets indésirables

  • Les réactions extrapyramidales sont fréquentes, souvent dans les premiers jours : tremblements, rigidité, hypersalivation, faciès figé, akathisie
  • Somnolence, généralement légère, en début de traitement ou lors d'une augmentation de dose ; sensations vertigineuses, insomnie, agitation
  • Effets anticholinergiques : sécheresse buccale, congestion nasale, constipation, vision trouble, rétention urinaire
  • Graves : convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, dyskinésie tardive

Interactions

  • Lorazépam : dépression respiratoire, stupeur et/ou hypotension ont été rapportées
  • Autres médicaments actifs sur le SNC : prudence
  • Antiparkinsoniens anticholinergiques : majoration des effets anticholinergiques

Grossesse et allaitement

  • La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas établie ; n'utiliser que si le bénéfice justifie le risque
  • Les nouveau-nés exposés au troisième trimestre sont exposés à un risque de symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • LoxapacCnx Therapeutics France · 3 entrées au registre
  • Loxapine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AdasuveADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Adasuve
Liechtenstein
Adasuve
Norvège
Adasuve

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Loxapine (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=3e412c36-66b0-444b-833b-cea79976844e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.