Monoxyde d'azote
INOmax · Code ATC R07AX
Également connu sous le nom de: Nitric oxide, Nitrik oksit, Ossido nitrico, Óxido nítrico · Noms commerciaux: INOmax, Kinox, Monoxyde D`azote Messer, Monoxyde D’azote Sol France, Noxap, Neophyr, Stickstoffmonoxid Messer, Vasokinox, Inoxgen, Respadur A
- Fiche signalétique
- Substance active
- Monoxyde d'azote (INN: nitric oxide)
- Code ATC
- R07AX
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Linde Healthcare AB
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le monoxyde d'azote (INOmax) est un gaz médicinal inhalé qui dilate sélectivement les vaisseaux pulmonaires. Il est utilisé avec une assistance ventilatoire dans l'hypertension pulmonaire du nouveau-né et dans le cadre de la chirurgie cardiaque.
Utilisation
- Nouveau-nés de 34 semaines d'âge gestationnel ou plus présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique avec signes d'hypertension pulmonaire, pour améliorer l'oxygénation et réduire le recours à l'ECMO
- Hypertension pulmonaire péri- et postopératoire en chirurgie cardiaque chez l'adulte et l'enfant de tous âges (0-17 ans)
Posologie
- Nouveau-nés (HTPP) : dose maximale de 20 ppm, à ne pas dépasser ; débuter à 20 ppm et sevrer jusqu'à 5 ppm en 4-24 heures si l'oxygénation est satisfaisante
- Chirurgie cardiaque, enfants : dose initiale de 10 ppm, jusqu'à 20 ppm si insuffisant ; utiliser la dose efficace la plus faible
- La posologie chez l'adulte et le schéma de sevrage figurent dans le texte complet
- Mesurer la méthémoglobine dans l'heure suivant le début ; surveiller en continu NO, NO2 et FiO2
- Uniquement dans des unités néonatales ou cardiothoraciques spécialisées et formées
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
- Nouveau-nés dépendants d'un shunt sanguin droite-gauche ou d'un shunt gauche-droite significatif
Mises en garde importantes
- Un arrêt brutal peut provoquer un effet rebond avec chute de l'oxygénation et de la pression artérielle ; sevrer progressivement
- Méthémoglobinémie, surtout chez le nouveau-né ; réduire la dose si les taux augmentent
- Peut aggraver une insuffisance cardiaque en présence d'un shunt gauche-droite
- En cas de réponse insuffisante, envisager un traitement de sauvetage comme l'ECMO ; aucune efficacité démontrée dans la hernie diaphragmatique congénitale
Effets indésirables
- Le plus fréquent : effet rebond à l'arrêt
- Méthémoglobinémie, thrombopénie et hypotension (détails dans le texte complet)
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; les donneurs de monoxyde d'azote (p. ex. nitroprussiate de sodium, nitroglycérine) peuvent majorer le risque de méthémoglobinémie
- Autres vasodilatateurs (p. ex. sildénafil) : effets additifs possibles, utiliser avec prudence
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ; pas de données adéquates
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- INOmaxLinde Healthcare AB · EMEA/H/C/000337
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- KinoxAir Liquide Sante International · 1 entrée au registre
- Monoxyde D`azote MesserMesser France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Monoxyde D’azote Sol FranceSol France · 1 entrée au registre
- NoxapAir Products S.A.S · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- NeophyrSol Spa · 1 entrée au registre
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Austria Gmbh · 1 entrée au registre
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- InoxgenNippon Sanso Deutschland Gmbh · 2 entrées au registre
- NeophyrSol Spa · 1 entrée au registre
- NoxapAir Products Gmbh · 1 entrée au registre
- Respadur AWestfalen Ag & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Industriegase Gmbh · 1 entrée au registre
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Monoxyde D`azote Messer, Neophyr, Noxap, Stikstofmonoxide Messer, Vasokinox
- Bulgarie
- Неофир
- Chypre
- Neophyr
- Croatie
- Du¨ikov (Ii) Oksid Messer, Neophyr
- Danemark
- Vasokinox
- Espagne
- Inoxgen, Neophyr, Noxap, Vasokinox, Óxido Nítrico Messer
- Estonie
- Lämmastikoksiid Messer
- Finlande
- Pulmonox
- Grèce
- Neophyr
- Hongrie
- Inhanimon, Nitrogén Monoxid Messer, Noxphyr
- Irlande
- Neophyr
- Islande
- Inomax
- Italie
- Inalossin, Neophyr, Noxap, Rivonox, Vasokinox
- Lettonie
- Slapekla (Ii) Oksids (Nitric Oxide) (No)
- Liechtenstein
- Inomax
- Lituanie
- Azoto Oksidas Messer
- Luxembourg
- Neophyr, Vasokinox
- Norvège
- Inomax, Inoxgen, Vasokinox
- Pays-Bas
- Neophyr, Noxap, Vasokinox
- Pologne
- Noxap, Tlenek Azotu
- Portugal
- Inoxgen, Noxap, Vasokinox
- Roumanie
- Monoxid De Azot Messer, Neophyr
- Slovaquie
- Neophyr, Oxid Dusnatý Messer
- Slovénie
- Dusikov Oksid (No), Neophyr
- Suède
- Vasokinox
- Tchéquie
- Iasophyr, Noxap, Oxid Dusnatý Messer
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. INOmax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inomax-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.