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Naltrexone

Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord · Code ATC N07BB04

Également connu sous le nom de: Naltrexon, Naltrekson, Naltrexona · Noms commerciaux: Naltrexone Accord, Naltrexone Viatris, Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord, Adepend, Naltrexon-Hcl Neuraxpharm, Naltrexone Hcl Walter Ritter, Naltrexonhydrochlorid Accord, Nokrev

Fiche signalétique
Substance active
Naltrexone
Code ATC
N07BB04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La naltrexone est un antagoniste des récepteurs opioïdes. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans la dépendance à l'alcool et pour bloquer les effets des opioïdes administrés de façon exogène, dans le cadre d'une prise en charge globale.

Utilisation

  • Traitement de la dépendance à l'alcool
  • Blocage des effets des opioïdes administrés de façon exogène (après sevrage)
  • Uniquement dans le cadre d'un plan de prise en charge adapté des addictions

Posologie

  • Les patients doivent être exempts d'opioïdes (y compris le tramadol) avant l'instauration ; au minimum 7 à 10 jours après des opioïdes à courte durée d'action
  • Alcoolodépendance : 50 mg une fois par jour sont recommandés pour la plupart des patients
  • Dépendance aux opioïdes : commencer par 25 mg ; en l'absence de signes de sevrage, 50 mg par jour ensuite
  • À l'instauration et à chaque renouvellement, informer les patients sur les antidotes du surdosage aux opioïdes (p. ex. naloxone)

Contre-indications

  • Patients recevant des analgésiques opioïdes
  • Dépendance actuelle aux opioïdes, y compris traitement de substitution par méthadone ou buprénorphine
  • Sevrage aigu aux opioïdes ; échec du test à la naloxone ou dépistage urinaire des opioïdes positif
  • Sensibilité à la naltrexone ou à l'un des composants

Mises en garde importantes

  • Après l'arrêt du traitement, les patients sont plus sensibles aux opioïdes ; des doses auparavant tolérées peuvent provoquer un surdosage potentiellement mortel, et des cas mortels ont été rapportés
  • Les tentatives de lever le blocage par de fortes doses d'opioïdes peuvent provoquer une intoxication mortelle
  • Des hépatites et des dysfonctionnements hépatiques cliniquement significatifs ont été observés
  • Peut déclencher un sevrage sévère chez les patients dépendants aux opioïdes

Effets indésirables

  • Fréquents dans l'alcoolodépendance : nausées, céphalées, sensations vertigineuses, nervosité, fatigue, insomnie, vomissements, anxiété, somnolence
  • Dépression, idées suicidaires et tentatives de suicide ont été rapportées
  • Atteinte hépatocellulaire à doses plus élevées

Interactions

  • Les médicaments contenant des opioïdes (antitussifs, antidiarrhéiques, analgésiques) peuvent être inefficaces
  • Léthargie et somnolence rapportées avec la thioridazine
  • La sécurité de l'association avec le disulfirame est inconnue

Grossesse et allaitement

  • N'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus
  • Excrétion dans le lait maternel inconnue ; prudence chez la femme qui allaite

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Naltrexone AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Naltrexone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • DependexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre
  • EthylexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Naltrexon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AdependWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Naltrexon-Hcl NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Naltrexone Hcl Walter RitterWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Naltrexonhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • NokrevLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 21 autres pays européens
Belgique
Naltrexone Accord
Chypre
Abernil
Croatie
Adepend, Naltreksonklorid Walter Ritter
Danemark
Naltrexon "walter Ritter", Naltrexon Accord, Naltrexone Poa Pharma
Espagne
Tranalex
Estonie
Naltrexone Accord
Finlande
Naldix, Naltrexon Accord, Naltrexon Walter Ritter, Naltrexone Poa Pharma
Hongrie
Adepend
Irlande
Ethylex, Naltrexone Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Naltrexone Walter Ritter
Italie
Antaxone, Nalorex, Naltrexone Accord Healthcare
Lettonie
Naltrexone Accord
Lituanie
Naltrexone Accord
Norvège
Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
Pays-Bas
Naltrexon Hcl Walter Ritter, Naltrexon Hydrochloride Accord, Naltrexonhydrochloride Pch
Pologne
Adepend, Naltex
Portugal
Destoxican, Naltrexona Accord, Naltrexona Destoxican
Roumanie
Naltrexona Amomed, Naltrexona Walter Ritter
Slovaquie
Adepend
Slovénie
Adepend, Naltrekson Walter Ritter
Suède
Naltrexon Molteni, Naltrexon Vitaflo, Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
Tchéquie
Adepend, Naltrexone Walter Ritter

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. NALTREXONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06ff2d5a-e62b-4fa4-bbdb-01938535bc65
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.