Disulfirame
Antabus · Code ATC N07BB01
Également connu sous le nom de: Disulfiram, Disülfiram
- Fiche signalétique
- Substance active
- Disulfirame (INN: disulfiram)
- Code ATC
- N07BB01
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le disulfirame est un médicament dissuasif de l'alcool qui provoque une réaction désagréable en cas de consommation d'alcool. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il aide à la prise en charge de patients sélectionnés atteints d'alcoolisme chronique qui souhaitent rester abstinents.
Utilisation
- Aide à la prise en charge de patients sélectionnés atteints d'alcoolisme chronique souhaitant maintenir une abstinence imposée afin de pouvoir appliquer un traitement de soutien et psychothérapeutique
- Ne guérit pas l'alcoolisme ; peu susceptible d'être efficace sans motivation ni traitement de soutien
Posologie
- Ne jamais administrer avant que le patient se soit abstenu d'alcool pendant au moins 12 heures
- Phase initiale : maximum 500 mg par jour en une prise unique pendant une à deux semaines
- Entretien : en moyenne 250 mg par jour (intervalle de 125 à 500 mg), sans dépasser 500 mg par jour
- En cas de sédation, peut être pris au coucher ou la dose peut être réduite
- Prise quotidienne ininterrompue jusqu'à l'obtention d'une maîtrise de soi durable ; peut être nécessaire pendant des mois ou des années
Contre-indications
- Prise actuelle ou récente de métronidazole, de paraldéhyde, d'alcool ou de préparations contenant de l'alcool
- Atteinte myocardique sévère ou occlusion coronaire
- Psychoses
- Hypersensibilité au disulfirame ou à d'autres dérivés du thiurame
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : ne jamais administrer à un patient en état d'intoxication alcoolique ni à son insu
- Réaction disulfirame-alcool même avec de petites quantités (bouffées vasomotrices, céphalées, vomissements, tachycardie, hypotension) ; réactions sévères pouvant aller jusqu'au collapsus cardiovasculaire et au décès
- Les réactions peuvent survenir jusqu'à 14 jours après la dernière dose ; éviter l'alcool caché (sauces, sirops contre la toux, lotions après-rasage)
- Hépatite pouvant aller jusqu'à l'insuffisance hépatique, même après de nombreux mois ; bilan hépatique initial et de suivi
- Une névrite optique, une neuropathie périphérique et des réactions psychotiques peuvent survenir
Effets indésirables
- Au cours des deux premières semaines, chez un petit nombre de patients : somnolence, fatigabilité, impuissance, céphalées, éruptions acnéiformes, dermatite allergique, arrière-goût métallique ou alliacé
- Éruptions cutanées occasionnelles
- Graves : hépatite y compris insuffisance hépatique, névrite optique, polynévrite, neuropathie périphérique, réactions psychotiques
Interactions
- Alcool sous toutes ses formes : réaction disulfirame-alcool
- Métronidazole et paraldéhyde : contre-indiqués
- Phénytoïne : les concentrations peuvent augmenter ; surveiller et ajuster la posologie
- Anticoagulants oraux : le temps de prothrombine peut être allongé ; un ajustement de dose peut être nécessaire
- Isoniazide : surveiller l'apparition d'une démarche instable ou de modifications marquées de l'état mental
Grossesse et allaitement
- Sécurité d'emploi pendant la grossesse non établie ; n'utiliser que si les bénéfices probables l'emportent sur les risques possibles
- Ne doit pas être administré aux mères qui allaitent
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- EsperalNeuraxpharm France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Tetraethylthiuramdisulfid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- AntabusNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
- Danemark
- Antabus
- Espagne
- Antabus
- Finlande
- Antabus
- Hongrie
- Antaethyl
- Irlande
- Antabuse
- Islande
- Antabus
- Italie
- Antabuse Dispergettes, Etiltox
- Malte
- Disural
- Norvège
- Antabus, Disulfiram Macure
- Pays-Bas
- Disulfiram Aurobindo, Refusal
- Pologne
- Anticol, Disulfiram Wzf
- Portugal
- Tetradin
- Roumanie
- Antalcol
- Suède
- Antabus
- Tchéquie
- Antabus
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Disulfiram (Sigmapharm Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2024-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40f5497f-fe84-43b2-8ff4-32d59edf3917
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.