Disulfirame

Antabus · Code ATC N07BB01

Également connu sous le nom de: Disulfiram, Disülfiram

Fiche signalétique
Substance active
Disulfirame (INN: disulfiram)
Code ATC
N07BB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le disulfirame est un médicament dissuasif de l'alcool qui provoque une réaction désagréable en cas de consommation d'alcool. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il aide à la prise en charge de patients sélectionnés atteints d'alcoolisme chronique qui souhaitent rester abstinents.

Utilisation

  • Aide à la prise en charge de patients sélectionnés atteints d'alcoolisme chronique souhaitant maintenir une abstinence imposée afin de pouvoir appliquer un traitement de soutien et psychothérapeutique
  • Ne guérit pas l'alcoolisme ; peu susceptible d'être efficace sans motivation ni traitement de soutien

Posologie

  • Ne jamais administrer avant que le patient se soit abstenu d'alcool pendant au moins 12 heures
  • Phase initiale : maximum 500 mg par jour en une prise unique pendant une à deux semaines
  • Entretien : en moyenne 250 mg par jour (intervalle de 125 à 500 mg), sans dépasser 500 mg par jour
  • En cas de sédation, peut être pris au coucher ou la dose peut être réduite
  • Prise quotidienne ininterrompue jusqu'à l'obtention d'une maîtrise de soi durable ; peut être nécessaire pendant des mois ou des années

Contre-indications

  • Prise actuelle ou récente de métronidazole, de paraldéhyde, d'alcool ou de préparations contenant de l'alcool
  • Atteinte myocardique sévère ou occlusion coronaire
  • Psychoses
  • Hypersensibilité au disulfirame ou à d'autres dérivés du thiurame

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : ne jamais administrer à un patient en état d'intoxication alcoolique ni à son insu
  • Réaction disulfirame-alcool même avec de petites quantités (bouffées vasomotrices, céphalées, vomissements, tachycardie, hypotension) ; réactions sévères pouvant aller jusqu'au collapsus cardiovasculaire et au décès
  • Les réactions peuvent survenir jusqu'à 14 jours après la dernière dose ; éviter l'alcool caché (sauces, sirops contre la toux, lotions après-rasage)
  • Hépatite pouvant aller jusqu'à l'insuffisance hépatique, même après de nombreux mois ; bilan hépatique initial et de suivi
  • Une névrite optique, une neuropathie périphérique et des réactions psychotiques peuvent survenir

Effets indésirables

  • Au cours des deux premières semaines, chez un petit nombre de patients : somnolence, fatigabilité, impuissance, céphalées, éruptions acnéiformes, dermatite allergique, arrière-goût métallique ou alliacé
  • Éruptions cutanées occasionnelles
  • Graves : hépatite y compris insuffisance hépatique, névrite optique, polynévrite, neuropathie périphérique, réactions psychotiques

Interactions

  • Alcool sous toutes ses formes : réaction disulfirame-alcool
  • Métronidazole et paraldéhyde : contre-indiqués
  • Phénytoïne : les concentrations peuvent augmenter ; surveiller et ajuster la posologie
  • Anticoagulants oraux : le temps de prothrombine peut être allongé ; un ajustement de dose peut être nécessaire
  • Isoniazide : surveiller l'apparition d'une démarche instable ou de modifications marquées de l'état mental

Grossesse et allaitement

  • Sécurité d'emploi pendant la grossesse non établie ; n'utiliser que si les bénéfices probables l'emportent sur les risques possibles
  • Ne doit pas être administré aux mères qui allaitent

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • EsperalNeuraxpharm France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Tetraethylthiuramdisulfid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AntabusNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
Danemark
Antabus
Espagne
Antabus
Finlande
Antabus
Hongrie
Antaethyl
Irlande
Antabuse
Islande
Antabus
Italie
Antabuse Dispergettes, Etiltox
Malte
Disural
Norvège
Antabus, Disulfiram Macure
Pays-Bas
Disulfiram Aurobindo, Refusal
Pologne
Anticol, Disulfiram Wzf
Portugal
Tetradin
Roumanie
Antalcol
Suède
Antabus
Tchéquie
Antabus

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Disulfiram (Sigmapharm Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2024-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40f5497f-fe84-43b2-8ff4-32d59edf3917
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.