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Acamprosate

Campral · Code ATC N07BB03

Également connu sous le nom de: Acamprosat, Akamprosat, Acamprosato

Fiche signalétique
Substance active
Acamprosate
Code ATC
N07BB03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'acamprosate (sous forme d'acamprosate calcique) est utilisé, selon les informations de prescription américaines (FDA), pour le maintien de l'abstinence alcoolique chez les patients alcoolodépendants abstinents à l'instauration du traitement.

Utilisation

  • Maintien de l'abstinence alcoolique chez les patients alcoolodépendants abstinents au début du traitement.
  • Le traitement doit s'inscrire dans un programme de prise en charge globale incluant un soutien psychosocial.
  • L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patients n'ayant pas suivi de sevrage ni atteint l'abstinence, et n'a pas été évaluée de façon adéquate chez les polyconsommateurs de substances.

Posologie

  • Dose usuelle : deux comprimés à libération retardée de 333 mg (666 mg par prise) trois fois par jour ; une dose plus faible peut être efficace chez certains patients.
  • Peut être pris sans tenir compte des repas ; une prise au cours des repas est suggérée chez les patients qui prennent régulièrement trois repas par jour.
  • Débuter dès que possible après le sevrage alcoolique, une fois l'abstinence atteinte, et poursuivre en cas de rechute.
  • Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) : dose initiale d'un comprimé de 333 mg trois fois par jour.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'acamprosate calcique ou à l'un de ses composants.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml/min).

Mises en garde importantes

  • Insuffisance rénale : une insuffisance modérée nécessite une réduction de dose ; chez les patients âgés, une surveillance de la fonction rénale peut être utile.
  • Suicidalité et dépression : les événements suicidaires ont été globalement peu fréquents mais plus fréquents sous acamprosate que sous placebo (1,4% vs 0,5% dans les études de 6 mois ou moins ; 2,4% vs 0,8% dans les études d'un an) ; les patients et les aidants doivent être attentifs à une dépression et à des idées suicidaires.
  • L'acamprosate ne supprime ni n'atténue les symptômes de sevrage alcoolique.

Effets indésirables

  • Le plus fréquent dans les essais contrôlés : diarrhée (16% dans le groupe acamprosate poolé vs 10% sous placebo).
  • Autres événements fréquents : asthénie, flatulences, nausées, anxiété, dépression, sensations vertigineuses, insomnie, prurit.
  • Graves : suicidalité et dépression, et insuffisance rénale aiguë (rapportée après la commercialisation).

Interactions

  • L'acamprosate ne modifie pas la pharmacocinétique de l'alcool, et sa propre pharmacocinétique n'est pas modifiée par l'alcool, le diazépam ou le disulfirame.
  • Aucune interaction cliniquement importante n'a été observée entre la naltrexone et l'acamprosate.
  • Les patients prenant également des antidépresseurs ont plus souvent rapporté à la fois une prise et une perte de poids.

Grossesse et allaitement

  • L'acamprosate s'est révélé tératogène chez le rat et le lapin ; on ignore s'il passe dans le lait maternel humain – voir le texte complet.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • CampralKohlpharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • CampralMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Espagne
Campral
Pologne
Campral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. ACAMPROSATE CALCIUM (Somerset Therapeutics, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cfe4675-766f-4f1a-b1a8-96bbdacfcfa5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.