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Kétorolac

Anestelac, Dolomet, Medrolgin, Rolgicin · Code ATC M01AB15

Également connu sous le nom de: Ketorolac, Ketorolak, Ketorolaco, ketorolac tromethamine · Noms commerciaux: Anestelac, Dolomet, Medrolgin, Rolgicin, Santor, Torol, Acular LS, Acuvail, Sprix

Fiche signalétique
Substance active
Kétorolac (INN: ketorolac)
Code ATC
M01AB15
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le kétorolac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont destinés à la douleur aiguë modérément sévère à court terme, uniquement en relais d'une administration IV ou IM.

Utilisation

  • Traitement à court terme (≤5 jours) de la douleur aiguë modérément sévère nécessitant une analgésie de niveau opioïde, généralement postopératoire
  • Comprimés uniquement en relais d'une administration IV ou IM
  • Pas chez les patients pédiatriques ni pour les douleurs mineures ou chroniques

Posologie

  • 17 à 64 ans : 20 mg PO une fois, puis 10 mg toutes les 4 à 6 heures si besoin, sans dépasser 40 mg/jour.
  • ≥65 ans, insuffisance rénale et/ou poids <50 kg : 10 mg une fois, puis 10 mg toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 40 mg/jour.
  • Durée cumulée de l'utilisation IV/IM et orale ne devant pas dépasser 5 jours.
  • Ne pas administrer la forme orale comme dose initiale ; ne pas raccourcir l'intervalle entre les prises.

Contre-indications

  • Ulcère gastroduodénal évolutif, hémorragie ou perforation digestive récente, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie digestive
  • Insuffisance rénale avancée ou risque d'insuffisance rénale par hypovolémie
  • Hémorragie cérébrovasculaire, diathèse hémorragique, risque hémorragique élevé ; utilisation prophylactique avant une chirurgie majeure
  • Travail et accouchement ; pontage aorto-coronarien (PAC)
  • Utilisation concomitante d'aspirine ou d'AINS ; asthme ou réactions de type allergique après AINS

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : ulcérations, hémorragies et perforations digestives graves, pouvant être fatales
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque rénal et hémorragique ; ne pas dépasser 40 mg/jour
  • Réactions anaphylactiques, insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë, saignement postopératoire

Effets indésirables

  • Douleur abdominale (incidence supérieure à 10 %)
  • Fréquents : constipation/diarrhée, dyspepsie, nausées, pyrosis, vomissements, ulcères digestifs
  • Céphalées, sensations vertigineuses, somnolence, œdème, hypertension, anomalie de la fonction rénale, anémie

Interactions

  • Aspirine et autres AINS : contre-indiqués en raison des effets indésirables cumulatifs

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant le travail et l'accouchement (peut affecter la circulation fœtale et inhiber les contractions utérines).

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • AnestelacROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC.A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DolometBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MedrolginWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RolgicinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SantorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TorolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Acular LSAllergan, Inc. · 1 entrée au registre
  • AcuvailAllergan, Inc. · 1 entrée au registre
  • SprixZyla Life Sciences US LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 1 autre pays européen
Bulgarie
Кеторолак Вижън

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. ketorolac tromethamine (Amici Pharma Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b26240c-b72b-42a6-ab33-a1e38224fbe0
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.