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Indométacine

Endol, Endosetin, Inomet SR · Code ATC M01AB01

Également connu sous le nom de: Indometacin, Indomethacin, İndometazin, Indometacina

Fiche signalétique
Substance active
Indométacine (INN: indomethacin)
Code ATC
M01AB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'indométacine est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Selon ces informations de prescription américaines (FDA, gélules), elle est utilisée dans les affections articulaires inflammatoires et dégénératives, l'épaule douloureuse aiguë et l'arthrite goutteuse aiguë.

Utilisation

  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, y compris les poussées aiguës
  • Spondylarthrite ankylosante et arthrose modérées à sévères
  • Épaule douloureuse aiguë (bursite et/ou tendinite)
  • Arthrite goutteuse aiguë

Posologie

  • Généralités : posologie efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
  • Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose : 25 mg deux ou trois fois par jour ; augmenter de 25 mg ou 50 mg à intervalles hebdomadaires jusqu'à 150 à 200 mg/jour ; ne pas dépasser 200 mg par jour
  • En cas de douleur nocturne ou de raideur matinale, jusqu'à 100 mg de la dose quotidienne peuvent être administrés au coucher
  • Épaule douloureuse aiguë : 75 à 150 mg par jour en 3 ou 4 prises fractionnées, généralement pendant 7 à 14 jours
  • Arthrite goutteuse aiguë : 50 mg trois fois par jour jusqu'à ce que la douleur soit tolérable, puis réduire rapidement jusqu'à l'arrêt
  • Utiliser avec une prudence accrue chez le sujet âgé

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à l'indométacine ou à l'un des composants
  • Antécédents d'asthme, d'urticaire ou de réactions de type allergique après prise d'aspirine ou d'autres AINS
  • Dans le contexte d'une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (infarctus du myocarde, AVC), pouvant être fatals
  • Avertissement encadré (boxed warning) : saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux graves, possiblement sans symptômes annonciateurs ; risque plus élevé chez le sujet âgé et en cas d'antécédents d'ulcère
  • Hépatotoxicité, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque et œdème
  • Toxicité rénale et hyperkaliémie ; réactions anaphylactiques et cutanées graves, DRESS
  • Toxicité fœtale à partir d'environ 20 semaines de grossesse

Effets indésirables

  • Incidence supérieure à 1 % : nausées avec ou sans vomissements, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, constipation
  • Céphalées (11,7 %), sensations vertigineuses, somnolence
  • Moins fréquents : ulcère gastroduodénal, saignement et perforation GI, hépatite toxique

Interactions

  • Anticoagulants (p. ex. warfarine), ISRS/IRSN : risque hémorragique accru
  • IEC, ARA II, bêtabloquants : diminution de l'effet antihypertenseur ; détérioration possible de la fonction rénale
  • Lithium : augmentation de la lithiémie ; méthotrexate : toxicité accrue ; ciclosporine : néphrotoxicité accrue

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : limiter la dose et la durée entre environ 20 et 30 semaines ; éviter à partir d'environ 30 semaines (fermeture prématurée du canal artériel, oligoamnios)
  • Allaitement : peut être présente dans le lait maternel ; évaluer les bénéfices et les risques

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • EndolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre
  • EndosetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • Inomet SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • IndocinZyla Life Sciences US Inc., Zyla Life Sciences US LLC · 2 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Indomethacin (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2025-12-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7ed39e2-5431-4e47-935c-c7441d058f94
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.