Hydrocortisone
Alkindi, Efmody, Plenadren · Code ATC H02AB09
Également connu sous le nom de: Hydrocortison, Hidrokortizon, Idrocortisone, Hidrocortisona · Noms commerciaux: Alkindi, Efmody, Plenadren, Colofoam, Corazed, Cortapaisyl, Cortisedermyl, Dermofenac Demangeaisons, Hydracort, Hydrocortisone Arrow, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Roussel, Hydrocortisone Substipharm, Hydrocortisone Upjohn, Lenaster …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Hydrocortisone
- Code ATC
- H02AB09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Immedica Pharma AB, Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Informations à jour au
- 2026-11-03
L’essentiel
L'hydrocortisone est le glucocorticoïde de substitution du cortisol. Cette page couvre les produits oraux de substitution de l'UE : Alkindi (granulés en gélules pour les enfants dès la naissance), Efmody (gélules à libération modifiée pour l'insuffisance surrénalienne et l'hyperplasie congénitale des surrénales dès 12 ans) et Plenadren (comprimés à libération modifiée en une prise par jour pour l'adulte).
Utilisation
- Alkindi : traitement substitutif de l'insuffisance surrénalienne chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent (de la naissance à < 18 ans)
- Efmody : insuffisance surrénalienne (IS) et hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus et l'adulte
- Plenadren : insuffisance surrénalienne chez l'adulte
Posologie
- Dose individualisée selon la réponse clinique ; dose la plus faible possible
- Alkindi : 8-10 mg/m2/jour en cas d'insuffisance surrénalienne isolée et 10-15 mg/m2/jour en cas d'HCS, généralement en trois ou quatre prises ; granulés administrés par voie orale, non croqués, jamais par sonde nasogastrique
- Efmody : adultes et adolescents ayant terminé leur croissance 15-25 mg/jour, deux tiers à trois quarts au coucher et le reste le matin ; dose initiale supérieure à 40 mg par jour non recommandée
- Plenadren : dose d'entretien habituelle 20–30 mg une fois par jour au réveil, au moins 30 minutes avant de manger, avalée entière
- Relais de l'hydrocortisone conventionnelle : dose quotidienne totale identique, avec surveillance étroite (insuffisance surrénalienne aiguë rapportée après le passage à Alkindi)
- Maladie intercurrente : augmenter temporairement la dose orale (p. ex. Alkindi doublé ou triplé ; Plenadren administré deux ou trois fois par jour) ; en cas de maladie grave, de vomissements ou de chirurgie, passer à l'hydrocortisone parentérale
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'hydrocortisone ou à l'un des excipients
- Alkindi : dysphagie, ou prématurés chez qui l'alimentation orale n'a pas été établie
Mises en garde importantes
- Un arrêt brutal ou une posologie inadéquate peuvent déclencher une insuffisance surrénalienne aiguë et le décès ; hydrocortisone parentérale avec perfusion de chlorure de sodium pendant la crise
- Infections : débuter tôt l'adaptation posologique au stress ; les doses de substitution ne provoquent pas d'immunosuppression et n'empêchent pas les vaccins vivants
- Surdosage substitutif : signes cushingoïdes, hypertension, diabète, diminution de la densité minérale osseuse ; retard de croissance chez l'enfant (surveiller la croissance)
- Réactions psychiatriques (euphorie, manie, psychose) ; des troubles visuels doivent conduire à un avis ophtalmologique
- Formes à libération modifiée non recommandées en cas de motilité gastro-intestinale accrue, comme une diarrhée chronique
- Efmody : hypokaliémie (surveiller la kaliémie), restauration de la fertilité dans l'HCS avec risque de grossesse inattendue
Effets indésirables
- Fatigue (très fréquente avec Efmody et Plenadren), céphalées, sensations vertigineuses ou vertiges
- Nausées, diarrhée, douleur abdominale haute
- Efmody : prise de poids, modifications de l'appétit, asthénie, insomnie, syndrome du canal carpien
- Rapportés avec d'autres produits de substitution à base d'hydrocortisone : psychose, manie, euphorie, gastrite, alcalose hypokaliémique
Interactions
- Inducteurs du CYP3A4 (phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, rifabutine, barbituriques, éfavirenz, névirapine, millepertuis) : cortisol diminué, une augmentation de dose peut être nécessaire
- Inhibiteurs du CYP3A4 (itraconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycine, érythromycine, ritonavir, jus de pamplemousse, réglisse) : cortisol augmenté, une diminution de dose peut être nécessaire
- Les corticoïdes antagonisent l'insuline et les autres hypoglycémiants ; l'effet peut être réduit pendant 3-4 jours après la mifépristone
- Les diurétiques hypokaliémiants, les laxatifs stimulants, la fludrocortisone et l'amphotéricine B augmentent le risque d'hypokaliémie
Grossesse et allaitement
- Le traitement substitutif peut être utilisé et doit être poursuivi pendant la grossesse ; la 11βHSD2 placentaire inactive une grande partie de l'hydrocortisone ; surveiller la dose
- Excrétée dans le lait maternel, mais les doses de substitution peuvent être utilisées pendant l'allaitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AlkindiImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/004416
- EfmodyImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/005105
- PlenadrenTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · EMEA/H/C/002185
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- ColofoamViatris Medical · 1 entrée au registre
- CorazedHorus Pharma · 1 entrée au registre
- CortapaisylP&g Health France · 1 entrée au registre
- CortisedermylCooperation Pharmaceutique Francaise · 1 entrée au registre
- Dermofenac DemangeaisonsHaleon France · 1 entrée au registre
- HydracortGalderma International · 1 entrée au registre
- Hydrocortisone ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Hydrocortisone PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre
- Hydrocortisone RousselPhoenix Labs · 2 entrées au registre
- Hydrocortisone SubstipharmSubstipharm · 1 entrée au registre
- Hydrocortisone UpjohnSerb · 1 entrée au registre
- LenasterHorus Pharma · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Autriche
- Ekzemsalbe „f“Agepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre
- HydrocortisonInresa Arzneimittel Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Hualan · 3 entrées au registre
- Hydrocortisone Hualan PharmaceuticalsHualan · 1 entrée au registre
- HydrocortoneTeva B.V · 1 entrée au registre
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 entrée au registre
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- TopalindStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Allemagne
- AcecortAce Pharmaceuticals Bv · 1 entrée au registre
- Ebenol Für Erwachsene Und Kinder AbStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Ebenol Zur Anwendung Bei Erwachsenen Und Kindern Ab Dem VollendetenStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- FenihydrocortHaleon Germany Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocort1 A Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- HydrocortipurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Hydrocortison AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrée au registre
- Hydrocortison Activase PharmaceuticalsActivase Pharmaceuticals Limited · 1 entrée au registre
- Hydrocortison AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison GalenGalenpharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison HoechstTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre
Afficher les 33 noms commerciaux
- Hydrocortison Hoechst® .Teofarma S.R.L. · 1 entrée au registre
- Hydrocortison HualanHualan · 1 entrée au registre
- Hydrocortison JenapharmMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrée au registre
- Hydrocortison PanpharmaPanpharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Hydrocortison PfizerPfizer Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison-Pos NUrsapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison RobugenRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrée au registre
- Hydrocortison StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
- Hydrocortison TiofarmaTiofarma B.V. · 1 entrée au registre
- Hydrocortison ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- HydrocutanDermapharm Ag · 1 entrée au registre
- HydrogalenGalenpharma Gmbh, Dr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 3 entrées au registre
- Linola AkutDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrée au registre
- Linolacort HydroDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrée au registre
- MuniRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrée au registre
- Sanatison MonoRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrée au registre
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 entrée au registre
- Soventol HydrocortMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 entrées au registre
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 2 entrées au registre
- SystralRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik, Meda Pharma Gmbh & Co. Kg, Viatris Healthcare Gmbh · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Turquie
- GenkortGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- HidrozonVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Hydrocort-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-03
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Acecort, Cremicort, Hydrocortison Hualan, Hydrocortison Tiofarma, Hydrocortisone Bepb, Hydrocortisone Conforma, Hydrocortisone Hualan, Hydrocortisone Pos Ursapharm Benelux, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef
- Bulgarie
- Софтакорт, Хидрокортизон Ромфарм
- Chypre
- Cortizi® Preservative Free, Cortopin, Dermaid, Eping, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Medo, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum-Sf, Softacort
- Croatie
- Cortef, Cortovex, Hidrokortizon Medochemie, Softacort, Solu-Cortef
- Danemark
- Hydrocortison Strides, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrokortison Dak, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Espagne
- Actocortina, Calmiox, Dermosa Hidrocortisona, Hemodren, Hemorrane, Hidroaltesona, Hidrocortisona, Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona, Softacort
- Estonie
- Abix, Hydrocortisone Dak, Hydrocortisone Medochemie, Solu-Cortef
- Finlande
- Ampikyy, Hydrocortison Orion, Hydrocortison Ratiopharm, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Orion, Hydrocortisone Panpharma, Kyypakkaus, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Grèce
- Cortizi, Drosone, Edicot, Fasmicor, Hydracort, Hydrocortisone Ι.Φ.Ε.Τ., Lyo-Cortin, Softacort, Solu-Cortef
- Hongrie
- Cortef, Hikomicron, Hydrocortison Rompharm, Hydrocortison Wagner, Solu-Cortef
- Irlande
- Cortopin, Hc45, Hydrocortison Hualan, Hydrocortisone, Hydrocortone, Solu-Cortef, Zoftacot
- Islande
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Italie
- Cortidro, Cortivis, Dermirit, Dermocortal, Euclorina Eritemi E Dermatiti, Flebocortid, Foille Insetti, Lenirit, Sofacor, Sterovis
- Lettonie
- Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum Pharmaswiss, Solu-Cortef
- Liechtenstein
- Alkindi, Efmody, Plenadren
- Lituanie
- Hydrocortisone Orifarm
- Luxembourg
- Cortisedermyl, Cremicort, Hydrocortisone Bepb, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial, Soventol Hydrocort, Soventol Hydrocortisonacetat
- Malte
- Carplexil, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortyzon Allefin Max
- Norvège
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Lilinorm, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Pays-Bas
- Acecort, Hydrocortison, Hydrocortisone Hualan Pharmaceuticals, Softacor, Solu-Cortef, Zure Oordruppels Met Hydrocortison Fna
- Pologne
- Akortor, Corhydron, Dermocort, Hydrocort, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Pharmis, Hydrocortisone Pharmline, Hydrocortisonum Aflofarm, Hydrocortisonum Afp, Hydrocortisonum Amara, Hydrocortisonum Jelfa, Hydrocortisonum Max Ziaja, Hydrocortisonum-Sf, Hydrocortisonum Ziaja, Hydrokortyzon Allefin, Maxicortan, Softacort
- Portugal
- Carplexil, Hidrocortisona, Pandermil, Proctorrane, Softacort, Solu-Cortef
- Roumanie
- Hidrocortizon Atb, Hidrocortizon Fiterman, Hidrocortizon Hf, Hidrocortizon Panpharma, Hidrocortizon Rompharm, Hidrocortizon Zentiva, Hydrocortisone Succinat Sodic Eipico, Softacort
- Slovaquie
- Cortovex, Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, Softacort
- Slovénie
- Hidrokortizon Altamedics, Hidrokortizon Medochemie, Hidrokortizon Orion, Hidrokortizon Renata Pharmaceuticals (Ireland), Softacort, Solu-Cortef
- Suède
- Ficortril, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Hydrokortison Pharmswed, Hydrokortison Strides, Kortifarm, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Nordisone, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Tchéquie
- Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Quintesence, Ophthalmo, Softacort
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Calculateurs associés
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Alkindi – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alkindi-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Efmody – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efmody-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Plenadren – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/plenadren-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.