Empagliflozine
Jardiance · Code ATC A10BK03
Également connu sous le nom de: Empagliflozin, Empagliflozina · Noms commerciaux: Jardiance, Empagliflozin Denk, Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy, Empagliflozine Huahai, Emprables, Emjardi, Emladip, Empacros, Empafel, Empalfo, Empance, Empator, Empazi, Epiclo …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Empagliflozine (INN: empagliflozin)
- Code ATC
- A10BK03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'empagliflozine est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Elle est utilisée dans le diabète de type 2, l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique et la maladie rénale chronique.
Utilisation
- Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : en monothérapie en cas d'intolérance à la metformine, ou en association avec d'autres antidiabétiques
- Insuffisance cardiaque chronique symptomatique chez l'adulte
- Maladie rénale chronique chez l'adulte
Posologie
- Diabète de type 2 : dose initiale 10 mg une fois par jour ; si bien tolérée, avec DFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m² et besoin d'un contrôle plus strict, augmenter à 25 mg (maximum)
- Insuffisance cardiaque et maladie rénale chronique : 10 mg une fois par jour
- DFGe < 60 mL/min/1,73 m² : dose quotidienne 10 mg ; instauration non recommandée si DFGe < 20 mL/min/1,73 m²
- Diabète de type 2 : efficacité hypoglycémiante réduite si DFGe < 45 mL/min/1,73 m²
- Avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline : envisager une dose plus faible de ceux-ci
- Insuffisance hépatique sévère : non recommandé ; les patients de 75 ans et plus ont un risque accru de déplétion volémique
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Ne doit pas être utilisé dans le diabète de type 1
- Acidocétose, y compris des cas fatals, parfois avec une glycémie seulement modérément élevée ; arrêter immédiatement en cas de suspicion
- Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier), rare mais engageant le pronostic vital
- Déplétion volémique, en particulier chez les patients âgés et sous diurétiques
- Amputations des membres inférieurs (principalement des orteils) observées avec un autre inhibiteur du SGLT2 ; conseiller des soins préventifs des pieds
- Atteintes hépatiques rapportées dans les essais ; lien de causalité non établi
Effets indésirables
- Le plus fréquent dans le diabète de type 2 : hypoglycémie en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline
- Études dans l'insuffisance cardiaque : déplétion volémique la plus fréquente
- Infections génitales (p. ex. candidose vaginale, balanite) et infections des voies urinaires
- Autres : soif, constipation, prurit, éruption cutanée ; rarement acidocétose et gangrène de Fournier
Interactions
- Diurétiques thiazidiques et de l'anse : risque de déshydratation et d'hypotension
- Insuline et sulfamides hypoglycémiants : risque accru d'hypoglycémie ; une dose plus faible peut être nécessaire
- Lithium : les taux peuvent diminuer ; surveiller plus souvent la lithémie
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
- Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- JardianceBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002677
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Autriche
- Empagliflozin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
- Empagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrée au registre
- Empagliflozine HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
- Emprables089pharm Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- EmjardiATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EmladipSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EmpacrosABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EmpafelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EmpalfoWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- EmpanceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EmpatorTK İLAÇ MÜMESSİLLİK LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- EmpaziALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EpicloSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- GliflomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- GlyzardaWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- JardianceBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
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- JardiflozDR SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş. · 2 entrées au registre
- JardolixPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- UbıkaGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Empagliflozin Ab, Empagliflozine Hcs
- Bulgarie
- Глузод, Емлигекса, Емпаглифлозин Полфарма, Емпафел
- Chypre
- Glusod
- Croatie
- Glusod
- Danemark
- Bifoglan, Elemio, Empagliflozin "denk", Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Pharmapath, Empagliflozin Reddy, Eprekavor, Maslempria, Rempoqonia, Yomekray
- Espagne
- Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Kern Pharma, Empagliflozina Tecnigen, Glusod
- Estonie
- Glusod
- Finlande
- Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy
- Grèce
- Elemio, Empagliflozin Pharmapath, Glusod
- Hongrie
- Empagliflozin Polpharma
- Irlande
- Empagliflozin Krka
- Islande
- Empagliflozin Reddy, Empagliflozin Wh, Jardiance
- Lettonie
- Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Empaglifozin
- Liechtenstein
- Jardiance
- Lituanie
- Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Glusod
- Luxembourg
- Empagliflozin Ab
- Malte
- Empagliflozin Denk, Eprekavor, Glusod, Rempoqonia
- Norvège
- Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Reddy, Jardiance
- Pays-Bas
- Empagliflozine Devatis, Empagliflozine Doc, Empagliflozine Huahai, Empagliflozine Reddy, Empagliflozine Synthon
- Pologne
- Empagliflozin Aurovitas, Empelic
- Portugal
- Empagliflozina Aurobindo, Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Generis, Empagliflozina Humanis, Empagliflozina Krka, Empagliflozina Labiana, Empagliflozina Pentafarma, Empagliflozina Tecnigen, Empagliflozina Unison, Glusod
- Roumanie
- Empagliflozin Dr. Reddy’s, Glusod
- Slovaquie
- Empagliflozin Polpharma, Glusod
- Slovénie
- Empagliflozin Krka, Glusod
- Suède
- Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Labiana, Empagliflozin Reddy, Empaglifozin
- Tchéquie
- Empagliflozin Polpharma, Empelic, Glusod
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Jardiance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.