Canagliflozine
Invokana · Code ATC A10BK02
Également connu sous le nom de: Canagliflozin, Kanagliflozin, Canagliflozina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Canagliflozine (INN: canagliflozin)
- Code ATC
- A10BK02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Janssen-Cilag International NV
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
La canagliflozine (Invokana) est un inhibiteur du SGLT2 qui augmente l'excrétion urinaire du glucose et est utilisée pour traiter le diabète de type 2.
Utilisation
- Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l'adulte et l'enfant âgé de 10 ans et plus, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : en monothérapie lorsque la metformine n'est pas appropriée, ou en association avec d'autres médicaments du diabète.
Posologie
- Dose initiale 100 mg une fois par jour ; chez les patients qui la tolèrent, ayant un DFGe ≥60 mL/min/1,73 m2 et nécessitant un contrôle plus strict, la dose peut être augmentée à 300 mg une fois par jour.
- DFGe de 30 à < 60 : 100 mg ; DFGe < 30 : ne pas initier, mais les patients déjà traités (avec albuminurie) poursuivent 100 mg jusqu'à la dialyse ou la transplantation rénale.
- Maladie rénale diabétique en complément du traitement standard : 100 mg une fois par jour.
- Prudence lors de l'augmentation de dose chez les patients ≥75 ans, présentant une maladie cardiovasculaire connue, et chez les enfants pesant < 50 kg ; corriger une hypovolémie avant de débuter.
- Avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants, une dose plus faible de ceux-ci peut être nécessaire. Non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Une acidocétose diabétique peut survenir ; ne pas utiliser dans le diabète de type 1.
- Risque accru d'amputation des membres inférieurs (principalement orteils et médio-pied) chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire ou des facteurs de risque ; les soins préventifs des pieds sont importants et un arrêt peut être envisagé en cas d'ulcères cutanés ou de gangrène.
- Hypovolémie avec sensations vertigineuses et hypotension, en particulier avec un DFGe < 60 et avec 300 mg ; la fonction rénale doit être contrôlée avant le début du traitement et au moins une fois par an.
- Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier) : consulter en urgence en cas de douleur, rougeur ou gonflement génital ou périnéal accompagné de fièvre.
- L'hématocrite peut augmenter.
Effets indésirables
- Très fréquents : candidose vulvovaginale, hypoglycémie en association avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant.
- Fréquents : infection des voies urinaires, balanite, polyurie, soif, constipation, nausées, dyslipidémie.
- Peu fréquents : déshydratation, sensations vertigineuses posturales, syncope, hypotension, amputations des membres inférieurs ; rares : acidocétose diabétique, réaction anaphylactique.
Interactions
- Diurétiques : effet additif avec risque de déshydratation et d'hypotension.
- Les inducteurs enzymatiques (p. ex. rifampicine, millepertuis, phénytoïne, carbamazépine) peuvent diminuer l'exposition à la canagliflozine.
- Digoxine : ASC augmentée de 20 % ; les patients sous digoxine doivent être surveillés.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse ; arrêter si une grossesse est détectée.
- Ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- InvokanaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/002649
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Invokana
- Liechtenstein
- Invokana
- Norvège
- Invokana
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Invokana – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invokana-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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