Dostarlimab
Jemperli · Code ATC L01FF07
- Fiche signalétique
- Substance active
- Dostarlimab
- Code ATC
- L01FF07
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le dostarlimab est un anticorps monoclonal anti-PD-1 utilisé dans le traitement du cancer de l'endomètre avancé ou récidivant chez l'adulte.
Utilisation
- Traitement de première ligne du cancer de l'endomètre primitif avancé ou récidivant en association avec le carboplatine et le paclitaxel
- Monothérapie du cancer de l'endomètre récidivant ou avancé dMMR/MSI-H après un traitement à base de sels de platine
Posologie
- Instauré et surveillé par des oncologues expérimentés ; statut dMMR/MSI-H déterminé par un test validé
- Association : 500 mg toutes les 3 semaines avec carboplatine et paclitaxel pendant 6 cycles, puis 1000 mg toutes les 6 semaines en monothérapie, jusqu'à 3 ans
- Monothérapie : 500 mg toutes les 3 semaines pendant 4 cycles, puis 1000 mg toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou toxicité inacceptable
- Pas de réduction de dose ; report ou arrêt en cas d'effets indésirables (voir le texte complet)
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Effets indésirables d'origine immunologique pouvant toucher tout organe, potentiellement graves ou fatals, y compris après l'arrêt
- NFS et fonctions hépatique, rénale et thyroïdienne à l'instauration puis périodiquement
- Des réactions liées à la perfusion peuvent survenir
- Nom commercial et numéro de lot à enregistrer pour la traçabilité
Effets indésirables
- Monothérapie, les plus fréquents : anémie, diarrhée, nausées, vomissements, arthralgies, prurit, éruption cutanée, fièvre, élévation des ASAT et hypothyroïdie
- Les effets indésirables graves étaient majoritairement d'origine immunologique
- La plupart des réactions d'origine immunologique se sont résolues sous traitement ou après l'arrêt
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; aucune interaction pharmacocinétique attendue avec les substances de faible poids moléculaire
Grossesse et allaitement
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 4 mois après la dernière dose
- Compte tenu de son mécanisme d'action, une atteinte fœtale est possible
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- JemperliGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005204
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- JemperliGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Jemperli
- Liechtenstein
- Jemperli
- Norvège
- Jemperli
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Jemperli – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jemperli-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.