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Zolmitriptán

Aurasin Akut Stada, Zolmitriptan, Zomig · Código ATC N02CC03

También conocido como: Zolmitriptan · Nombres comerciales: Zolmitriptán Flas Cinfa, Zolmitriptán Flas Combix, Zolmitriptán Flas Qualigen, Zolmitriptán Flas Stada, Zolmitriptán Flas Teva-Ratio, Zolmitriptán Normon, Zolmitriptán Sandoz, Zolmitriptán Viso Farmacéutica, Zomig, Aurasin Akut Stada, Ascotop, Gravis, Migtera, zolmiptriptan

Ficha resumen
Principio activo
Zolmitriptán (INN: zolmitriptan)
Código ATC
N02CC03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El zolmitriptán es un triptán (agonista de los receptores serotoninérgicos 5-HT1B/1D). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos, una vez establecido un diagnóstico claro
  • No indicado para la prevención de la migraña; no establecido en la cefalea en racimos

Dosis

  • Dosis inicial de 1,25 mg o 2,5 mg; dosis única máxima de 5 mg
  • Si la migraña persiste o reaparece, puede tomarse una segunda dosis al menos 2 horas después de la primera; máximo 10 mg en cualquier periodo de 24 horas
  • No se ha establecido la seguridad de tratar más de tres migrañas de media en 30 días
  • Insuficiencia hepática moderada a grave: 1,25 mg; insuficiencia hepática grave: no más de 5 mg al día
  • Con cimetidina: dosis única máxima de 2,5 mg, no más de 5 mg en 24 horas

Contraindicaciones

  • Cardiopatía isquémica coronaria, otra enfermedad cardiovascular significativa o vasoespasmo coronario, incluida la angina de Prinzmetal
  • Síndrome de Wolff-Parkinson-White u otras arritmias por vías accesorias
  • Antecedentes de ictus, AIT o migraña hemipléjica o basilar; enfermedad vascular periférica; enfermedad intestinal isquémica; hipertensión no controlada
  • Uso en las 24 horas siguientes a otro triptán o a un fármaco de tipo ergotamínico; uso con inhibidores de la MAO-A; hipersensibilidad

Advertencias importantes

  • Isquemia miocárdica, infarto de miocardio y angina de Prinzmetal; evaluación cardiovascular antes del primer uso en pacientes con múltiples factores de riesgo
  • Arritmias; dolor/opresión/presión en el pecho, la garganta, el cuello y la mandíbula
  • Episodios cerebrovasculares y otras reacciones vasoespásticas
  • Cefalea por uso excesivo de medicación
  • Síndrome serotoninérgico; aumento de la presión arterial

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (≥ 5% y más que con placebo): dolor de cuello/garganta/mandíbula, mareo, parestesia, astenia, somnolencia, sensación de calor/frío, náuseas, sensación de pesadez, sequedad de boca
  • Graves: infarto de miocardio, arritmias, ictus, síndrome serotoninérgico

Interacciones

  • Fármacos que contienen ergotamínicos y otros triptanes: no en un plazo de 24 horas
  • Inhibidores de la MAO-A: contraindicados
  • ISRS e IRSN: se ha notificado síndrome serotoninérgico
  • Cimetidina: niveles de zolmitriptán aproximadamente duplicados – límite de dosis

Embarazo y lactancia

  • No hay datos adecuados en mujeres embarazadas; los estudios en animales mostraron embrioletalidad y anomalías fetales con exposiciones clínicamente relevantes
  • No hay datos sobre el paso a la leche materna humana

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Zolmitriptán Flas CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptán Flas CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptán Flas QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptán Flas StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptán Flas Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptán NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Zolmitriptán SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptán Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ZomigGrünenthal Pharma S.A. · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Aurasin Akut StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Zolmitriptan1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 3 entradas en el registro
  • ZomigGrünenthal Österreich Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • AscotopGrünenthal Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Zolmitriptan1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • GravisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • MigteraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • zolmiptriptanGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA · 1 entrada en el registro
  • ZomigAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 15 países europeos más
Bélgica
Zolmitriptan-Instant Ab, Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Odis Viatris, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan‐instant Ab, Zomig
Chequia
Zolmitriptan Teva
Chipre
Zomig
Croacia
Zelmykra, Zomig
Dinamarca
Zolmitriptan Holsten, Zolmitriptan Stada, Zolmitriptan ”holsten”, Zomig Nasal
Finlandia
Zolmistad, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Stada, Zomig
Francia
Zolmitriptan Arrow Generiques, Zolmitriptan Biogaran, Zolmitriptan Cristers, Zolmitriptan Eg, Zolmitriptan Evolugen, Zolmitriptan La Colina, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Teva Sante, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan Zentiva, Zolmitriptan Zydus France, Zomig, Zomigoro
Irlanda
Zolmitriptan Accord Healthcare Ireland, Zomig
Italia
Headzol, Zolmitriptan Aurobindo, Zolmitriptan Doc Generici, Zomig
Luxemburgo
Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Noruega
Zolmitriptan Sandoz, Zomig
Países Bajos
Zolmitriptan Disper Aurobindo, Zolmitriptan Glenmark, Zolmitriptan Jubilant, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Polonia
Zolmiles
Portugal
Zolmitriptano Aurovitas, Zolmitriptano Ciclum, Zolmitriptano Generis Phar, Zolmitriptano Vitória, Zolmitriptano Zentiva, Zomig
Suecia
Zolmitriptan, Zomig

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Zolmitriptan (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-04-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e6628b7a-0b63-4e6f-a5e7-2fa195265235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.