Sumatriptán
Amigro, Imigran, Sumatriptan · Código ATC N02CC01
También conocido como: Sumatriptan · Nombres comerciales: Imigran, Sumatriptan Cfourhealth, Sumatriptán Aurovitas, Sumatriptán Klaria, Sumatriptán Sandoz, Sumatriptán Sun, Sumatriptán Teva, Sumatriptán Viatris, Amigro, Migrapen, Tempil, Imitrex, Tosymra, Zembrace SymTouch
- Ficha resumen
- Principio activo
- Sumatriptán (INN: sumatriptan)
- Código ATC
- N02CC01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Sumatriptán es un agonista 5-HT1 (triptán). Según la ficha técnica estadounidense (FDA) de IMITREX comprimidos, se utiliza para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos
- Solo cuando se ha establecido un diagnóstico claro de migraña
- No para la prevención de la migraña; seguridad y eficacia no establecidas en la cefalea en racimos
Dosis
- Comprimidos: dosis recomendada 25 mg, 50 mg o 100 mg; 100 mg pueden no aportar un efecto mayor que 50 mg
- Si la migraña persiste o reaparece: segunda dosis al menos 2 horas después de la primera
- Dosis máxima diaria 200 mg en un periodo de 24 horas
- Tras una inyección de IMITREX: comprimidos únicos adicionales hasta 100 mg/día, con al menos 2 horas de intervalo
- Insuficiencia hepática leve a moderada: dosis única máxima 50 mg
- No se ha establecido la seguridad de tratar más de 4 cefaleas de media en un periodo de 30 días
Contraindicaciones
- Cardiopatía isquémica coronaria o vasoespasmo coronario, incluida la angina de Prinzmetal
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias asociadas a vías de conducción accesorias
- Antecedentes de ictus o AIT, o migraña hemipléjica o basilar
- Enfermedad vascular periférica, enfermedad intestinal isquémica, hipertensión no controlada
- Fármacos de tipo ergotamínico u otro agonista 5-HT1 en las 24 horas previas; inhibidor de la MAO-A de forma concomitante o en las 2 semanas previas
- Insuficiencia hepática grave; hipersensibilidad
Advertencias importantes
- Isquemia miocárdica, infarto de miocardio y angina de Prinzmetal, raramente en pacientes sin enfermedad coronaria conocida; evaluación cardiovascular en pacientes sin tratamiento previo con triptanes con múltiples factores de riesgo
- Arritmias y dolor/opresión/presión en tórax, garganta, cuello o mandíbula
- Eventos cerebrovasculares y otras reacciones vasoespásticas
- Cefalea por uso excesivo de medicación
- Síndrome serotoninérgico, en particular con ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos e IMAO
- Aumento de la presión arterial, incluida crisis hipertensiva; vigilar la presión arterial
Efectos secundarios
- Sensaciones atípicas como parestesia y sensación de calor/frío
- Sensaciones de dolor y presión, incluidos tórax, cuello, garganta o mandíbula
- Graves: isquemia/infarto de miocardio, arritmias, ictus, síndrome serotoninérgico, reacciones de hipersensibilidad, convulsiones
Interacciones
- Fármacos que contienen ergotamina o de tipo ergotamínico (p. ej. dihidroergotamina, metisergida) en las 24 horas: contraindicados
- Los inhibidores de la MAO-A aumentan notablemente la exposición sistémica: contraindicados
- Otros agonistas 5-HT1 (triptanes) en las 24 horas: contraindicados
- ISRS/IRSN: riesgo de síndrome serotoninérgico
Embarazo y lactancia
- Embarazo: un registro de embarazos y estudios epidemiológicos no detectaron un aumento de la frecuencia de malformaciones congénitas; embrioletalidad y anomalías fetales en estudios en animales
- Lactancia: sumatriptán se excreta en la leche materna; la exposición del lactante puede minimizarse evitando la lactancia durante 12 horas tras el tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- ImigranGlaxosmithkline, S.A. · 3 entradas en el registro
- Sumatriptan CfourhealthC4 Health Gmbh · 1 entrada en el registro
- Sumatriptán AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Sumatriptán KlariaKlaria Ab · 1 entrada en el registro
- Sumatriptán SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Sumatriptán SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Sumatriptán TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Sumatriptán ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- AmigroHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- ImigranGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro
- Sumatriptan1a Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- ImigranGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 5 entradas en el registro
- MigrapenLupin Europe Gmbh · 1 entrada en el registro
- SumatriptanHexal Ag, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Cnx Therapeutics Ireland Limited, Dexcel Pharma Ltd, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 18 entradas en el registro
- TempilHormosan Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- ImigranGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- ImitrexGlaxoSmithKline LLC · 2 entradas en el registro
- TosymraUpsher-Smith Laboratories, LLC, Tonix Medicines, Inc. · 2 entradas en el registro
- Zembrace SymTouchTonix Medicines, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Imitrex, Sumatriptan Eg, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris
- Bulgaria
- Амигрен, Имигран, Хедан
- Chequia
- Frimig, Imigran, Rosemig, Sumatriptan Actavis, Sumatriptan Viatris
- Chipre
- Imigran
- Croacia
- Imigran, Sumigra
- Dinamarca
- Damigra, Imigran, Sumatriptan "sandoz", Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris, Sumore
- Eslovaquia
- Cinie, Imigran, Sumatriptan Sandoz
- Eslovenia
- Imigran
- Estonia
- Cinie, Imigran Fdt, Migriptan, Sumatriptan Actavis
- Finlandia
- Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan
- Francia
- Imigrane, Imiject, Sumatriptan Arrow, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Venipharm
- Grecia
- Forcet, Hedimal, Imigran, Migracor, Suptimist, Sutriptan
- Hungría
- Cinie, Frimig, Imigran, Sumatriptan Orion, Triptagram
- Irlanda
- Imigran, Sumatran, Sumatriptan Accord Healthcare Ireland
- Islandia
- Damigra, Imigran, Sumatriptan Apofri, Sumatriptan Bluefish
- Italia
- Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Aurobindo Italia, Sumatriptan Cnx Therapeutics, Sumatriptan Doc, Sumatriptan Eg, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Zentiva
- Letonia
- Cinie
- Lituania
- Cinie, Imigran, Sumatriptan Actavis, Sumatriptan Stada
- Luxemburgo
- Imitrex, Sumatriptan Eg
- Malta
- Imigran, Sumatriptan Aurobindo
- Noruega
- Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumore
- Países Bajos
- Damigra, Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Basic Pharma, Sumatriptan Ipca, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Succinate Aurobindo, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris
- Polonia
- Apomigra, Cinie, Frimig, Imigran, Migtan, Sumamigren, Sumanor, Sumatriptan Medical Valley, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Us Pharmacia
- Portugal
- Imigran
- Rumanía
- Imigran Dr, Sumacta, Sumatriptan Sun, Xibimer
- Suecia
- Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan Abece, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Apofri, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Orion, Sumatriptan Punkt Evolan Phrma, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumore
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. IMITREX (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2025-12-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584abe73-8290-4484-ff8e-5890831c095e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.