Sumatriptán

Amigro, Imigran, Sumatriptan · Código ATC N02CC01

También conocido como: Sumatriptan · Nombres comerciales: Imigran, Sumatriptan Cfourhealth, Sumatriptán Aurovitas, Sumatriptán Klaria, Sumatriptán Sandoz, Sumatriptán Sun, Sumatriptán Teva, Sumatriptán Viatris, Amigro, Migrapen, Tempil, Imitrex, Tosymra, Zembrace SymTouch

Ficha resumen
Principio activo
Sumatriptán (INN: sumatriptan)
Código ATC
N02CC01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Sumatriptán es un agonista 5-HT1 (triptán). Según la ficha técnica estadounidense (FDA) de IMITREX comprimidos, se utiliza para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos
  • Solo cuando se ha establecido un diagnóstico claro de migraña
  • No para la prevención de la migraña; seguridad y eficacia no establecidas en la cefalea en racimos

Dosis

  • Comprimidos: dosis recomendada 25 mg, 50 mg o 100 mg; 100 mg pueden no aportar un efecto mayor que 50 mg
  • Si la migraña persiste o reaparece: segunda dosis al menos 2 horas después de la primera
  • Dosis máxima diaria 200 mg en un periodo de 24 horas
  • Tras una inyección de IMITREX: comprimidos únicos adicionales hasta 100 mg/día, con al menos 2 horas de intervalo
  • Insuficiencia hepática leve a moderada: dosis única máxima 50 mg
  • No se ha establecido la seguridad de tratar más de 4 cefaleas de media en un periodo de 30 días

Contraindicaciones

  • Cardiopatía isquémica coronaria o vasoespasmo coronario, incluida la angina de Prinzmetal
  • Síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias asociadas a vías de conducción accesorias
  • Antecedentes de ictus o AIT, o migraña hemipléjica o basilar
  • Enfermedad vascular periférica, enfermedad intestinal isquémica, hipertensión no controlada
  • Fármacos de tipo ergotamínico u otro agonista 5-HT1 en las 24 horas previas; inhibidor de la MAO-A de forma concomitante o en las 2 semanas previas
  • Insuficiencia hepática grave; hipersensibilidad

Advertencias importantes

  • Isquemia miocárdica, infarto de miocardio y angina de Prinzmetal, raramente en pacientes sin enfermedad coronaria conocida; evaluación cardiovascular en pacientes sin tratamiento previo con triptanes con múltiples factores de riesgo
  • Arritmias y dolor/opresión/presión en tórax, garganta, cuello o mandíbula
  • Eventos cerebrovasculares y otras reacciones vasoespásticas
  • Cefalea por uso excesivo de medicación
  • Síndrome serotoninérgico, en particular con ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos e IMAO
  • Aumento de la presión arterial, incluida crisis hipertensiva; vigilar la presión arterial

Efectos secundarios

  • Sensaciones atípicas como parestesia y sensación de calor/frío
  • Sensaciones de dolor y presión, incluidos tórax, cuello, garganta o mandíbula
  • Graves: isquemia/infarto de miocardio, arritmias, ictus, síndrome serotoninérgico, reacciones de hipersensibilidad, convulsiones

Interacciones

  • Fármacos que contienen ergotamina o de tipo ergotamínico (p. ej. dihidroergotamina, metisergida) en las 24 horas: contraindicados
  • Los inhibidores de la MAO-A aumentan notablemente la exposición sistémica: contraindicados
  • Otros agonistas 5-HT1 (triptanes) en las 24 horas: contraindicados
  • ISRS/IRSN: riesgo de síndrome serotoninérgico

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: un registro de embarazos y estudios epidemiológicos no detectaron un aumento de la frecuencia de malformaciones congénitas; embrioletalidad y anomalías fetales en estudios en animales
  • Lactancia: sumatriptán se excreta en la leche materna; la exposición del lactante puede minimizarse evitando la lactancia durante 12 horas tras el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ImigranGlaxosmithkline, S.A. · 3 entradas en el registro
  • Sumatriptan CfourhealthC4 Health Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptán AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptán KlariaKlaria Ab · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptán SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptán SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptán TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptán ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AmigroHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ImigranGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro
  • Sumatriptan1a Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • ImigranGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 5 entradas en el registro
  • MigrapenLupin Europe Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SumatriptanHexal Ag, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Cnx Therapeutics Ireland Limited, Dexcel Pharma Ltd, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 18 entradas en el registro
  • TempilHormosan Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • ImigranGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • ImitrexGlaxoSmithKline LLC · 2 entradas en el registro
  • TosymraUpsher-Smith Laboratories, LLC, Tonix Medicines, Inc. · 2 entradas en el registro
  • Zembrace SymTouchTonix Medicines, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Imitrex, Sumatriptan Eg, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris
Bulgaria
Амигрен, Имигран, Хедан
Chequia
Frimig, Imigran, Rosemig, Sumatriptan Actavis, Sumatriptan Viatris
Chipre
Imigran
Croacia
Imigran, Sumigra
Dinamarca
Damigra, Imigran, Sumatriptan "sandoz", Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris, Sumore
Eslovaquia
Cinie, Imigran, Sumatriptan Sandoz
Eslovenia
Imigran
Estonia
Cinie, Imigran Fdt, Migriptan, Sumatriptan Actavis
Finlandia
Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan
Francia
Imigrane, Imiject, Sumatriptan Arrow, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Venipharm
Grecia
Forcet, Hedimal, Imigran, Migracor, Suptimist, Sutriptan
Hungría
Cinie, Frimig, Imigran, Sumatriptan Orion, Triptagram
Irlanda
Imigran, Sumatran, Sumatriptan Accord Healthcare Ireland
Islandia
Damigra, Imigran, Sumatriptan Apofri, Sumatriptan Bluefish
Italia
Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Aurobindo Italia, Sumatriptan Cnx Therapeutics, Sumatriptan Doc, Sumatriptan Eg, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Zentiva
Letonia
Cinie
Lituania
Cinie, Imigran, Sumatriptan Actavis, Sumatriptan Stada
Luxemburgo
Imitrex, Sumatriptan Eg
Malta
Imigran, Sumatriptan Aurobindo
Noruega
Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumore
Países Bajos
Damigra, Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Basic Pharma, Sumatriptan Ipca, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Succinate Aurobindo, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Viatris
Polonia
Apomigra, Cinie, Frimig, Imigran, Migtan, Sumamigren, Sumanor, Sumatriptan Medical Valley, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Us Pharmacia
Portugal
Imigran
Rumanía
Imigran Dr, Sumacta, Sumatriptan Sun, Xibimer
Suecia
Damigra, Imigran, Oriptan, Sumatriptan Abece, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Advanz Pharma, Sumatriptan Apofri, Sumatriptan Bluefish, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Orion, Sumatriptan Punkt Evolan Phrma, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Sun, Sumatriptan Teva, Sumore

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. IMITREX (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2025-12-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584abe73-8290-4484-ff8e-5890831c095e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.