Naratriptán
Código ATC N02CC02
También conocido como: Naratriptan
- Ficha resumen
- Principio activo
- Naratriptán (INN: naratriptan)
- Código ATC
- N02CC02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El naratriptán es un triptán (agonista 5-HT1B/1D). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos
- Usar solo cuando el diagnóstico de migraña sea claro; no para la prevención de las crisis de migraña
- Seguridad y eficacia no establecidas en la cefalea en racimos
Dosis
- Dosis recomendada 1 mg o 2,5 mg
- Si la migraña reaparece o la respuesta es parcial, la dosis puede repetirse una vez al cabo de 4 horas; máximo 5 mg en 24 horas
- No se ha establecido la seguridad de tratar una media de más de 4 crisis en 30 días
- Insuficiencia renal o hepática leve a moderada: empezar con 1 mg, máximo 2,5 mg en 24 horas
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min) o insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C): contraindicado
Contraindicaciones
- Cardiopatía isquémica coronaria o vasoespasmo coronario, incluida la angina de Prinzmetal
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias con vías de conducción accesorias
- Antecedentes de ictus, AIT o migraña hemipléjica o basilar
- Enfermedad vascular periférica, colitis isquémica, hipertensión no controlada
- Insuficiencia renal o hepática grave; uso en las 24 horas siguientes a ergóticos u otros triptanes
Advertencias importantes
- Pueden producirse isquemia miocárdica, infarto y angina de Prinzmetal, incluso sin enfermedad coronaria conocida; evaluación cardiovascular antes del uso en pacientes con múltiples factores de riesgo
- Arritmias y dolor u opresión en el pecho, la garganta, el cuello o la mandíbula
- Acontecimientos cerebrovasculares y otras reacciones vasoespásticas
- Cefalea por uso excesivo de medicación
- Síndrome serotoninérgico, aumento de la presión arterial, reacciones de hipersensibilidad
Efectos secundarios
- Más frecuentes: parestesias, mareo, somnolencia, malestar/fatiga y síntomas de garganta/cuello
- Graves pero raros: infarto de miocardio, arritmias, ictus
Interacciones
- Fármacos que contienen ergóticos (p. ej., dihidroergotamina, metisergida) y otros agonistas 5-HT1: contraindicados en un plazo de 24 horas
- ISRS, IRSN, ATC e inhibidores de la MAO: se ha notificado síndrome serotoninérgico
Embarazo y lactancia
- No hay datos adecuados sobre el riesgo para el desarrollo en el embarazo; se ha observado toxicidad para el desarrollo en estudios en animales
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- NaramigGlaxo S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- FormigranPharmasgp Gmbh · 1 entrada en el registro
- NaradexDexcel Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- NaramigGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Naratriptan1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Juta Pharma Gmbh · 15 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 16 países europeos más
- Bélgica
- Naramig, Naratriptan Sandoz
- Bulgaria
- Нарворан Мигрена
- Chequia
- Naramig
- Dinamarca
- Naratriptan Teva, Naxtrin
- Eslovenia
- Naramig
- Finlandia
- Naramig, Naratriptan Orifarm
- Francia
- Naramig, Naratriptan Arrow, Naratriptan Biogaran, Naratriptan Eg, Naratriptan Sandoz, Naratriptan Teva, Naratriptan Viatris, Naratriptan Zentiva, Naratriptan Zydus
- Irlanda
- Naratriptan, Naraverg
- Lituania
- Naramig, Naratriptan Inteli
- Luxemburgo
- Naramig
- Malta
- Naratriptan Renata Pharmaceuticals (Ireland)
- Noruega
- Naratriptan Orifarm, Naxtrin
- Países Bajos
- Naramig, Naratriptan Cf, Naratriptan Hcl Teva, Naratriptan Sandoz, Naratriptan Viatris
- Portugal
- Naramig, Naratriptano Renata
- Rumanía
- Nacralid, Naratriptan Stada Hemofarm
- Suecia
- Naramig, Naratriptan Orifarm, Naxtrin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Naratriptan (Bionpharma Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b7e6c2-e6a7-4f6b-9ecd-62d6bb0a6dda
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.