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Verteporfina

Visudyne · Código ATC S01LA01

También conocido como: Verteporfin, Vertéporfine

Ficha resumen
Principio activo
Verteporfina (INN: verteporfin)
Código ATC
S01LA01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Verteporfina es un medicamento activado por la luz para la terapia fotodinámica (TFD) ocular. Se usa en ciertas formas de neovascularización coroidea, como en la degeneración macular asociada a la edad exudativa.

Para qué se usa

  • Adultos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa (húmeda) con neovascularización coroidea (NVC) subfoveal predominantemente clásica.
  • Adultos con NVC subfoveal secundaria a miopía patológica.

Dosis

  • Visudyne (polvo para solución para perfusión), adultos incluidos los pacientes de edad avanzada: TFD en dos pasos – primero una perfusión intravenosa de 10 minutos de 6 mg/m2 de superficie corporal diluida en 30 ml, y después activación con luz 15 minutos tras el inicio de la perfusión.
  • La activación con luz utiliza un láser de diodo rojo no térmico (689 nm); la dosis de luz necesaria de 50 J/cm2 se administra en 83 segundos a 600 mW/cm2.
  • Reevaluar cada 3 meses; en caso de recidiva de la filtración de la NVC, hasta 4 tratamientos al año. Si se trata el segundo ojo, aplicar la luz no más tarde de 20 minutos desde el inicio de la perfusión.
  • Insuficiencia hepática leve: sin ajuste; insuficiencia hepática moderada u obstrucción biliar: valorar con cuidado; insuficiencia hepática grave: contraindicado. Solo por oftalmólogos con experiencia.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Porfiria.
  • Insuficiencia hepática grave.

Advertencias importantes

  • Fotosensibilidad durante 48 horas tras la perfusión: evitar la luz solar directa y la luz interior intensa (p. ej., solárium, iluminación halógena, lámparas de quirófano); al aire libre llevar ropa protectora y gafas de sol oscuras, ya que los protectores solares UV no protegen.
  • La luz ambiental interior es segura y ayuda a eliminar el medicamento a través de la piel; los pacientes no deben permanecer a oscuras.
  • Tras una disminución grave de la visión (4 líneas o más) en el plazo de una semana, no volver a tratar hasta que la visión se haya recuperado.
  • Evitar la extravasación en el lugar de perfusión; pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y vasovagales.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: reacciones en el lugar de inyección (dolor, edema, inflamación, extravasación, erupciones, hemorragia, decoloración) y alteración visual (visión borrosa, fotopsia, disminución de la agudeza visual, defectos del campo visual).
  • Frecuentes: dolor de espalda y torácico relacionado con la perfusión, hipersensibilidad, síncope, cefalea, mareo.
  • La mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas y transitorias.

Interacciones

  • Otros medicamentos fotosensibilizantes (p. ej., tetraciclinas, sulfonamidas, fenotiazinas, diuréticos tiazídicos, griseofulvina) podrían aumentar las reacciones de fotosensibilidad.
  • Los antagonistas del calcio, la polimixina B y la radioterapia podrían aumentar la captación en el endotelio vascular.

Embarazo y lactancia

  • No debe usarse en el embarazo salvo que sea claramente necesario.
  • Se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades: no administrar a mujeres en periodo de lactancia, o interrumpir la lactancia durante 48 horas.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VisudyneCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000305

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • VisudyneBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Visudyne
Liechtenstein
Visudyne
Noruega
Visudyne

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Visudyne – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/visudyne-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.