Aflibercept
Eylea, Zaltrap · Código ATC S01LA05
También conocido como: Aflibersept
- Ficha resumen
- Principio activo
- Aflibercept
- Código ATC
- S01LA05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bayer AG, Sanofi Winthrop Industrie
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El aflibercept es un inhibidor de la formación de nuevos vasos sanguíneos. Como inyección ocular (Eylea) trata enfermedades de la retina; como perfusión (Zaltrap) se utiliza en el cáncer colorrectal metastásico.
Para qué se usa
- Eylea (intravítreo), adultos: degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa, edema macular secundario a oclusión venosa retiniana, edema macular diabético, neovascularización coroidea miópica
- Eylea 40 mg/mL: retinopatía del prematuro (ROP) en recién nacidos prematuros
- Eylea 114,3 mg/ml: DMAE exudativa y edema macular diabético
- Zaltrap (intravenoso): cáncer colorrectal metastásico tras un régimen con oxaliplatino, con FOLFIRI
Dosis
- Eylea 40 mg/mL, DMAE exudativa: 2 mg (0,05 mL) mensuales durante tres dosis, después cada dos meses; posteriormente el intervalo puede individualizarse
- Eylea 40 mg/mL, edema macular diabético: 2 mg mensuales durante cinco dosis, después cada dos meses
- Eylea 40 mg/mL, ROP: inyección única de 0,4 mg (0,01 mL) por ojo
- Eylea 114,3 mg/ml (DMAE, EMD): 8 mg (0,07 ml) mensuales durante 3 dosis, después intervalos de hasta cada 4 meses y más adelante hasta 6 meses
- Zaltrap: 4 mg/kg en perfusión de 1 hora seguida de FOLFIRI, cada 2 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable
- Otras pautas (p. ej., oclusión venosa retiniana) en la información completa del producto
Contraindicaciones
- Eylea: hipersensibilidad; infección ocular o periocular activa o sospechada; inflamación intraocular grave activa
- Zaltrap: hipersensibilidad a aflibercept; no apto para uso oftálmico/intravítreo (hiperosmótico)
Advertencias importantes
- Eylea: endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de retina y catarata tras la inyección; técnica aséptica estricta y vigilancia durante la semana posterior a la inyección
- La jeringa precargada de Eylea contiene más que la dosis: expulsar el exceso antes de inyectar
- Zaltrap: hemorragia grave, a veces mortal, perforación gastrointestinal y formación de fístulas
- Zaltrap: hipertensión, acontecimientos tromboembólicos arteriales, síndrome nefrótico; hemograma antes de cada ciclo
Efectos secundarios
- Eylea: hemorragia conjuntival (25%), hemorragia retiniana (11%), disminución de la agudeza visual (11%), dolor ocular (10%), catarata (8%), aumento de la presión intraocular (8%)
- Eylea: acontecimientos oculares graves relacionados con la inyección en menos de 1 de cada 1.900 inyecciones
- Zaltrap/FOLFIRI: leucopenia, diarrea, neutropenia, proteinuria, estomatitis, fatiga, trombocitopenia, hipertensión
Interacciones
- Eylea: no se han realizado estudios de interacciones; no se ha estudiado la combinación con TFD con verteporfina
- Zaltrap: no se ha observado interacción farmacocinética con FOLFIRI
Embarazo y lactancia
- Eylea: anticoncepción durante el tratamiento y durante al menos 3 meses (Eylea 114,3 mg/ml: 4 meses) después de la última inyección; uso en el embarazo solo si el beneficio supera el riesgo
- Zaltrap: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis; la inhibición de la angiogénesis puede perjudicar el embarazo
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Afiveg · biosimilarSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006761
- Afqlir · biosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/006150
- Ahzantive · biosimilarFormycon AG · EMEA/H/C/006607
- Baiama · biosimilarFormycon AG · EMEA/H/C/005980
- Eiyzey · biosimilarZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006745
- Eydenzelt · biosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005899
- EyleaBayer AG · EMEA/H/C/002392
- Eyluxvi · biosimilarBiolitec pharma Limited Zweigniederlassung Jena · EMEA/H/C/006282
- Mynzepli · biosimilarAdvanz Pharma Limited · EMEA/H/C/006438
- Opuviz · biosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/006056
- Pavblu · biosimilarAmgen Technology (Ireland) UC · EMEA/H/C/006339
- Vgenfli · biosimilarZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006192
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- EyleaBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
- PavbluAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- YesafiliABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ZaltrapSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
- Liechtenstein
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
- Noruega
- Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Eylea – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eylea-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zaltrap – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zaltrap-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.