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Faricimab

Vabysmo · Código ATC S01LA09

También conocido como: Farisimab

Ficha resumen
Principio activo
Faricimab
Código ATC
S01LA09
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration GmbH
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Faricimab es un anticuerpo biespecífico frente a la angiopoyetina-2 y el VEGF-A, administrado por inyección intravítrea para tratar la degeneración macular asociada a la edad húmeda y el edema macular (Vabysmo).

Para qué se usa

  • Degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda) (DMAEn) en adultos.
  • Alteración visual debida a edema macular diabético (EMD).
  • Alteración visual debida a edema macular secundario a oclusión venosa retiniana (de rama o central, OVR).

Dosis

  • DMAEn: 6 mg (0,05 ml) por vía intravítrea cada 4 semanas durante las 3 primeras dosis; evaluar la actividad de la enfermedad a las 16 y/o 20 semanas, después cada 8, 12 o 16 semanas según la actividad.
  • EMD y OVR: 6 mg (0,05 ml) por vía intravítrea cada 4 semanas; pueden ser necesarias 3 o más inyecciones mensuales consecutivas, después ampliación individualizada en incrementos de hasta 4 semanas (tratar y extender).
  • Solo por un médico cualificado con experiencia en inyecciones intravítreas.
  • Al cambiar desde otras terapias anti-VEGF, los intervalos se establecen según el criterio del médico; detalles: ver texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Infecciones oculares o perioculares activas o sospechadas.
  • Inflamación intraocular activa.

Advertencias importantes

  • Reacciones relacionadas con la inyección, como endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de retina, desgarro retiniano y catarata traumática; usar técnica aséptica; los pacientes deben comunicar sin demora dolor, pérdida de visión o enrojecimiento.
  • Aumentos transitorios de la presión intraocular en los 60 minutos siguientes; no inyectar mientras la PIO sea ≥ 30 mmHg.
  • Riesgo teórico de acontecimientos sistémicos, incluidos acontecimientos tromboembólicos arteriales.
  • Datos limitados sobre el tratamiento simultáneo de ambos ojos.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: catarata (10%), hemorragia conjuntival (7%), desprendimiento de vítreo (4%), aumento de la PIO (4%), partículas flotantes en el vítreo (4%), dolor ocular (3%) y desgarro del epitelio pigmentario retiniano (solo DMAEn, 3%).
  • Más graves: uveítis (0,5%), endoftalmitis (0,4%), vitritis (0,4%), desgarro retiniano (0,2%), desprendimiento de retina regmatógeno (0,1%) y catarata traumática (< 0,1%).

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos anti-VEGF sistémicos u oculares.

Embarazo y lactancia

  • Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última inyección; uso en el embarazo solo si el beneficio supera el riesgo.
  • No debe utilizarse durante la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VabysmoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/005642

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • VabysmoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Vabysmo
Liechtenstein
Vabysmo
Noruega
Vabysmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Vabysmo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vabysmo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.