Ranibizumab
Lucentis, Susvimo · Código ATC S01LA04
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ranibizumab
- Código ATC
- S01LA04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novartis Europharm Limited, Roche Registration GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo anti-VEGF que se administra en el ojo; Lucentis se utiliza para varias enfermedades de la retina y Susvimo es una formulación en implante ocular recargable para la degeneración macular asociada a la edad exudativa.
Para qué se usa
- Lucentis (adultos): degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa), alteración visual debida a edema macular diabético, retinopatía diabética proliferativa, alteración visual debida a edema macular secundario a oclusión venosa retiniana y alteración visual debida a neovascularización coroidea.
- Lucentis 10 mg/ml solución inyectable (vial) también en lactantes prematuros: retinopatía del prematuro (zona I estadio 1+, 2+, 3 o 3+; zona II estadio 3+; AP-ROP).
- Susvimo (adultos): DMAE exudativa en pacientes que han alcanzado una enfermedad estable tras responder al tratamiento intravítreo anti-VEGF.
Dosis
- Lucentis, adultos: 0,5 mg (0,05 ml) como inyección intravítrea única, con al menos cuatro semanas de intervalo en el mismo ojo; inicialmente mensual hasta la agudeza visual máxima y/o la ausencia de actividad de la enfermedad, después intervalos según la actividad de la enfermedad (posible pauta treat-and-extend).
- Lucentis, lactantes prematuros (ROP): 0,2 mg (0,02 ml) por ojo; hasta tres inyecciones por ojo en seis meses si persiste la actividad de la enfermedad.
- Susvimo: 2 mg (0,02 mL) administrados mediante el implante Contivue, con recarga-intercambio cada 24 semanas (aproximadamente 6 meses); puede administrarse ranibizumab intravítreo complementario de 0,5 mg si es clínicamente necesario. Susvimo no debe sustituirse por otras formulaciones de ranibizumab.
- Lucentis debe ser administrado por un oftalmólogo con experiencia en inyecciones intravítreas; los procedimientos del implante Susvimo los realizan cirujanos vitreorretinianos formados.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Infecciones oculares o perioculares activas o sospechadas.
- Lucentis: inflamación intraocular grave activa; Susvimo: inflamación intraocular activa.
Advertencias importantes
- Las inyecciones intravítreas pueden causar endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de retina, desgarro retiniano y catarata traumática; se requieren técnica aséptica y vigilancia durante la semana posterior a la inyección.
- Aumentos transitorios y sostenidos de la presión intraocular; deben vigilarse la presión y la perfusión del nervio óptico.
- Se han notificado acontecimientos sistémicos como hemorragias no oculares y acontecimientos tromboembólicos arteriales con los inhibidores del VEGF intravítreos; precaución tras ictus o AIT previos.
- Susvimo: complicaciones relacionadas con el implante (p. ej., desplazamiento del septo, erosión conjuntival, endoftalmitis); no se ha establecido la seguridad en ambos ojos.
Efectos secundarios
- Lucentis: las reacciones oculares más frecuentes incluyen dolor ocular, hiperemia ocular, aumento de la presión intraocular, vitritis, desprendimiento de vítreo, hemorragia retiniana, alteración visual, moscas volantes y hemorragia conjuntival; no oculares: cefalea, nasofaringitis, artralgia.
- Lucentis, graves pero menos frecuentes: endoftalmitis, ceguera, desprendimiento de retina, desgarro retiniano, catarata traumática iatrogénica.
- Susvimo: hemorragia conjuntival (72,1 %), hiperemia conjuntival (25,6 %), iritis (25 %), dolor ocular (20,6 %), catarata (19,1 %); graves: desplazamiento del septo (10,1 %), erosión conjuntival (5,2 %), endoftalmitis (2,6 %).
Interacciones
- No se han realizado estudios formales de interacciones.
- Lucentis puede administrarse al menos 30 minutos después de la fotocoagulación con láser el mismo día.
Embarazo y lactancia
- No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio supere el posible riesgo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento (Susvimo: y durante 12 meses tras la última recarga-intercambio).
- Lucentis: no se recomienda la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Byooviz · biosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005545
- Epruvy (previously Ranibizumab Midas) · biosimilarMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/006528
- LucentisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000715
- Ranivisio · biosimilarMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/005019
- Ranluspec · biosimilarLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006502
- Rexatilux · biosimilarIntas Third Party Sales 2005 S.L. · EMEA/H/C/006634
- Rimmyrah · biosimilarQilu Pharma Spain S.L. · EMEA/H/C/006055
- SusvimoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/006527
- Vislyfa · biosimilarLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006926
- Ximluci · biosimilarSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005617
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- LucentisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- SusvimoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Liechtenstein
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Noruega
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Lucentis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lucentis-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Susvimo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/susvimo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
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