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Trifluoperazina

Stilizan · Código ATC N05AB06

También conocido como: Trifluoperazin, Trifluoperazine, Trifluopérazine

Ficha resumen
Principio activo
Trifluoperazina (INN: trifluoperazine)
Código ATC
N05AB06
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La trifluoperazina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antipsicótico fenotiazínico utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad no psicótica.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la esquizofrenia.
  • Tratamiento a corto plazo de la ansiedad generalizada no psicótica (no es un fármaco de primera elección); no más de 6 mg al día ni durante más de 12 semanas.
  • No aprobada para la psicosis relacionada con demencia.

Dosis

  • Usar la dosis eficaz más baja; por su acción prolongada, normalmente dos veces al día, en algunos pacientes una vez al día.
  • Ansiedad no psicótica: 1 o 2 mg dos veces al día.
  • Trastornos psicóticos (adultos): comenzar con 2 mg a 5 mg dos veces al día; la mayoría de los pacientes responde de forma óptima a 15 mg o 20 mg al día, unos pocos necesitan 40 mg al día o más; dosis óptima en dos o tres semanas.
  • Niños de 6 a 12 años (hospitalizados o bajo estrecha supervisión): comenzar con 1 mg una o dos veces al día, aumentando gradualmente; normalmente no más de 15 mg al día.
  • Pacientes de edad avanzada y debilitados: dosis más bajas y aumentos más graduales.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas.
  • Estados comatosos o de depresión marcada debidos a depresores del SNC.
  • Discrasias sanguíneas existentes, depresión de la médula ósea y daño hepático preexistente.

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia (aproximadamente 4,5% frente a aproximadamente 2,6% con placebo en ensayos de 10 semanas).
  • Discinesia tardía, potencialmente irreversible; el riesgo aumenta con la duración y la dosis acumulada.
  • Síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal).
  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; comunicar dolor de garganta o signos de infección.
  • Puede reducir el estado de alerta, sobre todo en los primeros días; riesgo de caídas por somnolencia e hipotensión postural.

Efectos secundarios

  • No se indican frecuencias; notificados: somnolencia, mareo, reacciones cutáneas, sequedad de boca, insomnio, amenorrea, fatiga, debilidad muscular, anorexia, lactancia, visión borrosa.
  • Reacciones extrapiramidales: inquietud motora, distonía, parkinsonismo.
  • Agranulocitosis y pancitopenia.

Interacciones

  • Sedantes, narcóticos, anestésicos, tranquilizantes y alcohol: efecto depresor aditivo.
  • Litio: se ha notificado un síndrome encefalopático; vigilar estrechamente.
  • El propranolol aumenta las concentraciones de ambos fármacos; las tiazidas acentúan la hipotensión ortostática; los efectos de la guanetidina y de los anticoagulantes orales pueden reducirse.
  • Reduce el umbral convulsivo; puede ser necesario ajustar las dosis de anticonvulsivos.

Embarazo y lactancia

  • No recomendada salvo que sea imprescindible; los recién nacidos expuestos en el tercer trimestre pueden presentar síntomas extrapiramidales y de abstinencia.
  • Las fenotiazinas se excretan en la leche materna.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • StilizanRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Chipre
Stelazine, Trifluoperazine Remedica
Grecia
Stelazine
Irlanda
Stelazine
Italia
Modalina
Malta
Trifluoperazine Remedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Trifluoperazine Hydrochloride (Sandoz Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ae43c10e-cfa9-4298-8af5-7a3e6524bbda
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.