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Flufenazina

Prolixin Decanoate · Código ATC N05AB02

También conocido como: Fluphenazin, Fluphenazine, Flufenazin, Fluphénazine

Ficha resumen
Principio activo
Flufenazina (INN: fluphenazine)
Código ATC
N05AB02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La flufenazina es un antipsicótico fenotiazínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan en el tratamiento de las manifestaciones de los trastornos psicóticos.

Para qué se usa

  • Manifestaciones de los trastornos psicóticos
  • No ha demostrado eficacia en las complicaciones conductuales de pacientes con retraso mental; no aprobada para la psicosis asociada a demencia

Dosis

  • Adultos: inicialmente de 2,5 mg a 10 mg al día en total, divididos y administrados a intervalos de 6 a 8 horas
  • Empezar con dosis bajas y aumentar según necesidad; el efecto terapéutico se alcanza a menudo con dosis inferiores a 20 mg al día; en pacientes gravemente alterados pueden ser necesarios hasta 40 mg al día
  • Mantenimiento: habitualmente se reduce de forma gradual a 1 mg a 5 mg al día, a menudo en dosis única
  • Pacientes de edad avanzada: dosis inicial de 1 mg a 2,5 mg al día
  • La dosis oral es aproximadamente 2 a 3 veces la dosis parenteral; cambio a decanoato de flufenazina – ver texto completo

Contraindicaciones

  • Daño cerebral subcortical sospechado o confirmado
  • Dosis elevadas de hipnóticos; estados comatosos o de depresión grave
  • Discrasia sanguínea o daño hepático
  • Hipersensibilidad a la flufenazina (posible sensibilidad cruzada con fenotiazinas)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia
  • Discinesia tardía, potencialmente irreversible
  • Síndrome neuroléptico maligno (hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental, inestabilidad autonómica), potencialmente mortal
  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis
  • Somnolencia, hipotensión postural e inestabilidad que pueden provocar caídas; alteración de la capacidad para conducir
  • Convulsiones en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: síntomas extrapiramidales – pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógiras, opistótonos, hiperreflexia
  • Somnolencia o letargo
  • Graves: discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, discrasias sanguíneas, hipotensión grave

Interacciones

  • Alcohol y otros depresores del SNC (opiáceos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos): efectos aumentados
  • Atropina y otros anticolinérgicos: efectos anticolinérgicos aditivos
  • Insecticidas organofosforados: usar con precaución

Embarazo y lactancia

  • No se ha establecido la seguridad en el embarazo; usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo
  • Los recién nacidos expuestos en el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Fluphenazin D NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • Prolixin DecanoateDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Bulgaria
Модитен Депо
Chequia
Afluditen
Croacia
Moditen
Eslovaquia
Afluditen
Eslovenia
Moditen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. fluphenazine hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals NY LLC) – Prescribing Information, 2026-04-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5b443b30-5682-4cf3-9ed0-716efddbc865
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.