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Proclorperazina

Código ATC N05AB04

También conocido como: Prochlorperazin, Prochlorperazine, Proklorperazin, Prochlorpérazine

Ficha resumen
Principio activo
Proclorperazina (INN: prochlorperazine)
Código ATC
N05AB04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La proclorperazina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antipsicótico fenotiazínico utilizado para las náuseas y vómitos graves, la esquizofrenia y la ansiedad no psicótica a corto plazo.

Para qué se usa

  • Control de náuseas y vómitos graves.
  • Tratamiento de la esquizofrenia.
  • Tratamiento a corto plazo de la ansiedad generalizada no psicótica (no es un fármaco de primera elección); no más de 20 mg al día y no más de 12 semanas.
  • No aprobada para la psicosis asociada a demencia.

Dosis

  • Náuseas y vómitos graves (adultos): habitualmente 5 mg o 10 mg 3 o 4 veces al día; más de 40 mg al día solo en casos resistentes.
  • Ansiedad no psicótica: 5 mg 3 o 4 veces al día.
  • Trastornos psicóticos: casos leves 5 o 10 mg 3 o 4 veces al día; casos moderados a graves, empezar con 10 mg 3 o 4 veces al día y aumentar gradualmente; alteraciones graves habitualmente 100 a 150 mg al día.
  • Pacientes de edad avanzada y debilitados: dosis más bajas y aumentos más graduales.
  • Niños a partir de 2 años o 20 lbs: dosificación según el peso – ver texto completo; los niños son más propensos a las reacciones extrapiramidales.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas.
  • Estados comatosos o grandes cantidades de depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, narcóticos).
  • Cirugía pediátrica; niños menores de 2 años o de menos de 20 lbs.

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia (tasa de mortalidad de aproximadamente el 4,5% frente a aproximadamente el 2,6% con placebo en ensayos de 10 semanas).
  • Discinesia tardía, potencialmente irreversible; el riesgo aumenta con la duración del tratamiento y la dosis acumulada.
  • Síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal): hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental.
  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; comprobar el hemograma si aparecen dolor de garganta o signos de infección.
  • Los síntomas extrapiramidales pueden enmascarar signos del síndrome de Reye u otra encefalopatía; disminución del estado de alerta, riesgo de caídas.

Efectos secundarios

  • No se indican frecuencias; notificados: somnolencia, mareo, amenorrea, visión borrosa, reacciones cutáneas, hipotensión.
  • Reacciones extrapiramidales: inquietud motora, distonía, parkinsonismo.
  • Ictericia colestásica; leucopenia y agranulocitosis.

Interacciones

  • Intensifica o prolonga la acción de los depresores del SNC (p. ej., alcohol, anestésicos, narcóticos).
  • Litio: se ha notificado un síndrome encefalopático; vigilar estrechamente.
  • Las tiazidas acentúan la hipotensión ortostática; el efecto de la guanetidina puede verse contrarrestado; con el propranolol aumentan los niveles de ambos fármacos.
  • Reduce el umbral convulsivo; puede ser necesario ajustar las dosis de los anticonvulsivos.

Embarazo y lactancia

  • No recomendada salvo en náuseas y vómitos graves e intratables; los neonatos expuestos en el tercer trimestre pueden presentar síntomas extrapiramidales y de abstinencia.
  • Las fenotiazinas se excretan en la leche materna; precaución en mujeres lactantes.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

EE. UU.

  • ComproPadagis US LLC · 2 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 7 países europeos más
Chipre
Nautisol
Finlandia
Stemetil
Irlanda
Stemetil
Italia
Stemetil
Noruega
Stemetil
Polonia
Chloropernazinum
Rumanía
Emetiral, Proclorperazina Sintofarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. PROCHLORPERAZINE MALEATE (GLENMARK PHARMACEUTICALS INC., USA) – Prescribing Information, 2026-01-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c806152-70d0-43eb-b183-b51b12b82b31
  2. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.