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Tedizolid fosfato

Sivextro · Código ATC J01XX11

También conocido como: Tedizolidphosphat, tedizolid phosphate, Tedizolid fosfat, Phosphate de tédizolide

Ficha resumen
Principio activo
Tedizolid fosfato (INN: tedizolid phosphate)
Código ATC
J01XX11
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme B.V.
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Tedizolid fosfato (Sivextro) es un antibiótico oxazolidinona para infecciones bacterianas agudas de la piel y de los tejidos blandos, disponible en comprimidos, suspensión oral o perfusión.

Para qué se usa

  • Infecciones bacterianas agudas de la piel y de los tejidos blandos (ABSSSI).
  • Comprimidos: adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 35 kg; perfusión: desde el nacimiento; polvo para suspensión oral: ver texto completo.
  • Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibacterianos.

Dosis

  • Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 35 kg: 200 mg una vez al día durante 6 días (vía oral o intravenosa).
  • Perfusión en niños de menos de 35 kg: según el peso, dos veces al día durante 6 días en perfusión de 1 hora, p. ej., desde 6 mg (de 1 a menos de 3 kg) hasta 60 mg (de 20 a menos de 35 kg).
  • Suspensión oral en niños de menos de 35 kg: ver texto completo.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en la insuficiencia hepática o renal.
  • Tomar una dosis olvidada hasta 8 horas (con dosificación dos veces al día: 6 horas) antes de la siguiente dosis; no tomar una dosis doble.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • No estudiado en la neutropenia (< 1.000 células/mm3); considerar alternativas.
  • Inhibición de la síntesis proteica mitocondrial: pueden aparecer acidosis láctica, anemia y neuropatía (óptica, periférica).
  • Mielosupresión (trombocitopenia, disminución de la hemoglobina y de los neutrófilos).
  • Diarrea asociada a Clostridioides difficile.
  • Inhibición reversible de la MAO; se ha notificado síndrome serotoninérgico con medicamentos serotoninérgicos.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (estudios de fase 3, 200 mg durante 6 días): náuseas (6,9%), cefalea (3,5%), diarrea (3,2%) y vómitos (2,3%), generalmente leves a moderados.
  • Poco frecuentes: infecciones fúngicas, absceso, colitis por Clostridioides difficile, linfadenopatía.

Interacciones

  • Tedizolid oral inhibe la BCRP intestinal (aumento de las concentraciones de rosuvastatina); considerar la interrupción de los sustratos de la BCRP como imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfasalazina y topotecán durante los 6 días.
  • Precaución con los medicamentos serotoninérgicos.

Embarazo y lactancia

  • Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.
  • Lactancia: sopesar la lactancia frente al tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • SivextroMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/002846

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Sivextro
Liechtenstein
Sivextro
Noruega
Sivextro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Sivextro – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.