Daptomicina
Cubicin · Código ATC J01XX09
También conocido como: daptomycin, Daptomisin, Daptomycine · Nombres comerciales: Cubicin, Daptomicin Tarbis, Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Avalon, Daptomicina Cipla, Daptomicina Dr. Reddys, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Sala, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia Pharmaceuticals …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Daptomicina (INN: daptomycin)
- Código ATC
- J01XX09
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- 9583
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La daptomicina es un antibiótico lipopeptídico cíclico (Cubicin) activo solo frente a bacterias grampositivas. Se usa en las infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, la endocarditis derecha y la bacteriemia por S. aureus.
Para qué se usa
- Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc) en adultos y niños (de 1 a 17 años)
- Endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) por Staphylococcus aureus en adultos
- Bacteriemia por Staphylococcus aureus (BSA) en adultos (con EID o IPTBc) y en niños (con IPTBc)
- En infecciones mixtas con microorganismos gramnegativos, administrada junto con antibacterianos adecuados
Dosis
- Adultos, IPTBc sin BSA: 4 mg/kg una vez cada 24 horas durante 7-14 días
- Adultos, IPTBc con BSA o EID: 6 mg/kg una vez cada 24 horas
- Perfusión intravenosa durante 30 minutos o inyección durante 2 minutos; no más de una vez al día
- Insuficiencia renal con ACr < 30 ml/min: misma dosis cada 48 horas
- Las dosis pediátricas según la edad figuran en el texto completo
- CPK medida al inicio y al menos una vez a la semana
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Anafilaxia/reacciones de hipersensibilidad: suspender si aparecen
- No es eficaz ni está indicada en la neumonía
- Datos limitados en la EID; no se ha demostrado eficacia en infecciones de válvulas protésicas ni en la endocarditis izquierda
- En la insuficiencia renal (ACr < 80 ml/min), usar solo si el beneficio supera el riesgo, con vigilancia estrecha
- Las infecciones profundas pueden requerir una intervención quirúrgica rápida
Efectos secundarios
- Frecuentes: infecciones fúngicas y del tracto urinario, anemia, ansiedad, insomnio, mareo, cefalea
- Frecuentes: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal
- Frecuentes: pruebas de función hepática anormales, aumento de la CPK, exantema, prurito, dolor en las extremidades, pirexia
- Frecuentes: hipertensión, hipotensión, reacciones en el lugar de perfusión
Interacciones
- Metabolismo por CYP450 escaso o nulo; es improbable la inhibición o inducción del metabolismo mediado por P450
- Sin interacción relevante con warfarina, probenecid o aztreonam
- Precaución cuando se administra junto con tobramicina
Embarazo y lactancia
- Sin datos clínicos; no se usa durante el embarazo salvo que sea claramente necesario
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Cubicin9583 · EMEA/H/C/000637
- Daptomycin Hospira · genéricoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004310
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Daptomicin TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
- Daptomicina AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina AvalonAvalon Laboratorios S.L. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
- Daptomicina Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina EugiaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Daptomicina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- Daptomicina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina SalaLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrada en el registro
- Daptomicina TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- Daptomicina XelliaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrada en el registro
- Xelltempra Xellia PharmaceuticalsXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Daptomycin Accord HealthcareAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Daptomycin BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Daptomycin NoramedaNorameda Uab · 1 entrada en el registro
- Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 2 entradas en el registro
- Daptomycin RokitanRokitan Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Daptomycin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
- Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Daptomycin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Daptomycin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Daptomycin CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
- Daptomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Daptomycin Fosun PharmaFosun Pharma Sp. Z O.O. · 1 entrada en el registro
- Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrada en el registro
- Daptomycin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- Daptomycin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- XelltempraXellia Pharmaceuticals Aps · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- CiosaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- DapacinHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- DaptocinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- DaptomaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- DaptopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- DupcinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
- XaptoCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 24 países europeos más
- Bélgica
- Daptomycine Hikma
- Bulgaria
- Даптомицин Mip
- Chequia
- Daptomycin Accordpharma
- Chipre
- Daptomycin Cooper, Daptomycin Noridem, Daptomycin Sapiens
- Croacia
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma, Daptomicin Mip
- Dinamarca
- Daptomycin "hameln", Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra
- Eslovenia
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma
- Estonia
- Daptomycin Norameda
- Finlandia
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Mip Pharma, Daptomycin Norameda, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy
- Francia
- Daptomycin Fosun Pharma, Daptomycin Tillomed, Daptomycine Accord, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Arrow, Daptomycine Hikma, Daptomycine Medac, Daptomycine Noridem, Daptomycine Reddy Pharma, Daptomycine Tillomed, Daptomycine Xellia, Xelltempra
- Grecia
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Anfarm, Daptomycin Cooper, Daptomycin Demo, Zepraxen, Zolbifen
- Hungría
- Daptomycin Anfarm, Daptomycin Hameln
- Irlanda
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin N.A., Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy Holding, Daptomycin Xellia
- Islandia
- Cubicin, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Xelltempra
- Italia
- Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Aurobindo, Daptomicina Dr. Reddy’s, Daptomicina Fosun Pharma, Daptomicina Hameln, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia
- Liechtenstein
- Cubicin, Daptomycin Hospira
- Luxemburgo
- Daptomycin Eberth, Daptomycine Hikma
- Malta
- Daptomycin Anfarm, Daptomycin Dr. Reddys, Daptomycin Melita Pharm, Zepraxen
- Noruega
- Cubicin, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra Xellia
- Países Bajos
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicine Accord Healthcare, Daptomycin Hikma, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Amarox, Daptomycine Hikma
- Polonia
- Daptomicina Fosun Pharma, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Fosun Pharma
- Portugal
- Daptomicina Accord Healthcare, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Be Pharma, Daptomicina Cipla, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Reddy
- Rumanía
- Daptomicină Dr. Reddy’s, Daptomicină Mip
- Suecia
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hikma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy, Xelltempra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Cubicin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cubicin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.