Linezolid
Ilenozyd, Linezolid, Zyvoxid · Código ATC J01XX08
También conocido como: Linézolide · Nombres comerciales: Apel, Linezolid Accordpharma, Linezolid Altan, Linezolid Aurovitas, Linezolid Demo, Linezolid Glenmark, Linezolid Hikma, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Normon, Linezolid Sandoz, Linezolid Teva Pharma, Zyvoxid, Ilenozyd …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Linezolid
- Código ATC
- J01XX08
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El linezolid es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antibiótico oxazolidinona utilizado para tratar neumonías, infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones por Enterococcus faecium resistente a vancomicina.
Para qué se usa
- Neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (sensible y resistente a meticilina) o Streptococcus pneumoniae.
- Neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (incluso con bacteriemia) o Staphylococcus aureus sensible a meticilina.
- Infecciones complicadas y no complicadas de la piel y tejidos blandos (incluidas infecciones del pie diabético sin osteomielitis) causadas por microorganismos sensibles.
- Infecciones por Enterococcus faecium resistente a vancomicina.
- No indicado para infecciones por gramnegativos.
Dosis
- Adultos y adolescentes de 12 años o más: 600 mg cada 12 horas durante 10 a 14 días (neumonía, infecciones cutáneas complicadas) o 14 a 28 días (infecciones por ERV).
- Infecciones cutáneas no complicadas: adultos 400 mg, adolescentes 600 mg cada 12 horas durante 10 a 14 días.
- Niños desde el nacimiento hasta los 11 años: 10 mg/kg cada 8 horas (cada 12 horas para infecciones cutáneas no complicadas a partir de los 5 años); para neonatos prematuros ver texto completo.
- No se requiere ajuste de dosis al pasar de la vía intravenosa a la oral; el uso más allá de 28 días no se ha evaluado en ensayos controlados.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al linezolid o a otros componentes del producto.
- Toma de inhibidores de la monoaminooxidasa A o B (p. ej., fenelzina, isocarboxazida) o en las dos semanas siguientes a dicho uso.
Advertencias importantes
- Mielosupresión (anemia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia): controlar el hemograma semanalmente, en particular con tratamientos de más de dos semanas.
- Neuropatía periférica y óptica, sobre todo con tratamientos de más de 28 días, que a veces progresa a pérdida de visión; exploración oftalmológica inmediata si aparecen síntomas visuales.
- Síndrome serotoninérgico (incluidos casos mortales) con agentes serotoninérgicos.
- Elevación de la presión arterial en hipertensión no controlada, feocromocitoma, tirotoxicosis o con simpaticomiméticos (p. ej., pseudoefedrina), salvo monitorización.
- Acidosis láctica, convulsiones, rabdomiólisis, hipoglucemia en diabéticos, hiponatremia/SIADH.
- Diarrea asociada a Clostridioides difficile.
Efectos secundarios
- Más frecuentes en adultos: cefalea (hasta 8,8 %), diarrea (hasta 8,3 %), náuseas (hasta 6,6 %), vómitos, mareo, exantema, anemia, alteración del gusto.
- Poscomercialización: anafilaxia, reacciones cutáneas graves, mielosupresión, neuropatías, acidosis láctica, convulsiones, rabdomiólisis.
Interacciones
- El linezolid es un inhibidor reversible y no selectivo de la monoaminooxidasa.
- Los agentes adrenérgicos (simpaticomiméticos, vasopresores, agentes dopaminérgicos) pueden elevar la presión arterial.
- Los agentes serotoninérgicos (p. ej., ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, opioides) aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico.
Embarazo y lactancia
- Los casos notificados no han identificado un riesgo asociado al fármaco de malformaciones congénitas graves ni de aborto espontáneo.
- El linezolid está presente en la leche materna; vigilar diarrea y vómitos en los lactantes amamantados.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- ApelMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
- Linezolid AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Linezolid AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrada en el registro
- Linezolid AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited, Aurovitas Spain,s.A.U. · 2 entradas en el registro
- Linezolid DemoDemo Abee · 1 entrada en el registro
- Linezolid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Linezolid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Linezolid KabiFresenius Kabi España S.A.U. · 1 entrada en el registro
- Linezolid KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
- Linezolid KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Linezolid NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
- Linezolid SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- Linezolid Teva PharmaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- ZyvoxidPfizer S.L. · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- IlenozydKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Linezolid1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Teva B.V, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, Demo Abee, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Hcs Bvba · 13 entradas en el registro
- ZyvoxidPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Linezolid1 A Pharma Gmbh, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Panmedica, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Helm Pharmaceuticals Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Demo Abee, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 24 entradas en el registro
- ZyvoxidPfizer Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- LimexidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- LinedorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- LinejcetTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LinexolidHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- LinezoneFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LizorexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LynozidWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- Multiflex LinezoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entradas en el registro
- NodizilMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PolinoksidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ZizolidBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
- ZyvoxidPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- ZyvoxPharmacia & Upjohn Company LLC, Hp Halden Pharma AS · 5 entradas en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Bulgaria
- Linezolid Kabi, Линезолид Крка, Линезолид Полфарма, Линестад
- Chequia
- Linezolid Accord, Linezolid Demo, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Olikla, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Chipre
- Apel, Linezid, Linezolid Accord, Linezolid Vioser, Zetalid, Zyvoxid
- Croacia
- Linezolid Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Pliva, Linezolid Sandoz, Lynz, Zoxilid, Zyvoxid
- Dinamarca
- Linezolid "sandoz", Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Glenmark, Linezolid Krka, Linezolid Teva, Zyvoxid
- Eslovaquia
- Apel, Linezolid Accord, Linezolid Demo, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz
- Eslovenia
- Linezolid Accord, Linezolid Kabi, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Estonia
- Apel, Linezolid Accord, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Finlandia
- Linezolid Accord, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Francia
- Linezolide Accord, Linezolide Arrow, Linezolide Demo, Linezolide Eg, Linezolide Hikma, Linezolide Kabi, Linezolide Kalceks, Linezolide Panpharma, Linezolide Stragen, Linézolide Viatris, Zyvoxid
- Grecia
- Antizolid, Linesol, Linezan, Linezolid /Kabi, Linezolid Vioser, Lizedia, Zetalid, Zyvoxid
- Hungría
- Anozilad, Linesan, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka
- Irlanda
- Linezolid, Zyvox
- Islandia
- Zyvoxid
- Italia
- Linezolid Aurobindo, Linezolid Demo, Linezolid Hikma, Linezolid Kabi, Linezolid Krka, Linezolid S.A.L.F., Linezolid Teva, Zyvoxid
- Letonia
- Apel, Linezolid Accord, Linezolid Inteli, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Lituania
- Disenil, Linezolid Accord, Linezolid Inteli, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Zyvoxid
- Luxemburgo
- Linezolid Dr. Eberth, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Malta
- Apel, Zyvox
- Noruega
- Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
- Países Bajos
- Dilizolen, Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Mylan, Linezolid Polpharma, Linezolid Sandoz, Linezolid Teva, Zyvoxid
- Polonia
- Dilizolen, Linezolid Eugia, Linezolid Kabi, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Polpharma, Zyvoxid
- Portugal
- Linezolida Accord, Linezolida Accordpharma, Linezolida Altan Pharmaceuticals S.A., Linezolida Anfarm, Linezolida Aurobindo, Linezolida Aurovitas, Linezolida Demo, Linezolida Farmoz, Linezolida Glenmark, Linezolida Hikma, Linezolida Kabi, Linezolida Mylan, Linezolida Normon, Linezolida Teva, Zyvoxid
- Rumanía
- Linezolid, Zyvoxid
- Suecia
- Linezolid Accord, Linezolid Glenmark, Linezolid Kalceks, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Linezolid Teva, Zoxilid, Zyvoxid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Linezolid (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=90dd8c13-c428-4472-91e5-5b1fcdc4fce3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.